- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07453355
TERAPIA SZTUKĄ WYRAŻENIOWĄ DLA NADZIEI U OSÓB ZE SCHIZOFRENIĄ (EAT-HOPE)
: Rola terapii sztuką ekspresyjną w umacnianiu nadziei u osób ze schizofrenią: Randomizowane badanie kontrolowane (EAT-HOPE)
To randomizowane badanie kontrolowane miało na celu ocenę skuteczności programu terapii ekspresyjnej opartej na zasadach psychoterapii pozytywnej w wzmacnianiu nadziei u osób z rozpoznaniem schizofrenii. Nadzieja jest kluczowym elementem procesu zdrowienia w schizofrenii, jednak strukturalne interwencje pielęgniarskie specyficznie ukierunkowane na nadzieję pozostają ograniczone.
Badanie przeprowadzono z udziałem 50 pacjentów hospitalizowanych z rozpoznaniem schizofrenii w szpitalu zdrowia psychicznego w Turcji. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna uczestniczyła w ośmiosesyjnym programie terapii ekspresyjnej prowadzonym w małych grupach, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała standardową opiekę psychiatryczną.
Poziomy nadziei oceniano przed i po interwencji za pomocą Skali Nadziei Herth. Wyniki wykazały, że uczestnicy, którzy otrzymali terapię ekspresyjną, wykazali istotną poprawę w ogólnej nadziei oraz jej kluczowych wymiarach, w tym orientacji na przyszłość, pozytywnej gotowości i oczekiwaniu oraz poczuciu więzi, w porównaniu z osobami otrzymującymi standardową opiekę.
To badanie sugeruje, że terapia ekspresyjna może być skuteczną, zorientowaną na zdrowienie interwencją pielęgniarską, wzmacniającą nadzieję i wspierającą zdrowienie psychiczne u osób ze schizofrenią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Schizofrenia jest przewlekłym zaburzeniem psychicznym, które znacząco wpływa na funkcjonowanie, jakość życia i procesy zdrowienia osób dotkniętych tą chorobą. Nadzieja została zidentyfikowana jako kluczowy składnik zdrowienia u osób ze schizofrenią, ponieważ wspiera radzenie sobie, motywację i zaangażowanie w leczenie. Jednakże strukturalne interwencje psychospołeczne i pielęgniarskie, które konkretnie skupiają się na nadziei, pozostają ograniczone.
Terapia ekspresyjna sztuką to podejście terapeutyczne, które integruje procesy twórczej ekspresji, takie jak rysowanie, kolaż, opowiadanie historii i praca z metaforą, aby ułatwić ekspresję emocjonalną, samoświadomość i uzdrowienie psychiczne. W ramach pielęgniarstwa psychiatrycznego terapia ekspresyjna sztuką może oferować podejście zorientowane na zdrowienie, które pomaga osobom wyrażać swoje doświadczenia, rekonstruować znaczenie i wzmacniać nadzieję.
To randomizowane badanie kontrolowane miało na celu ocenę skuteczności programu terapii ekspresyjnej sztuką opartego na zasadach psychoterapii pozytywnej we wzmacnianiu nadziei u osób ze zdiagnozowaną schizofrenią. Badanie przeprowadzono z udziałem 50 pacjentów hospitalizowanych ze zdiagnozowaną schizofrenią w szpitalu psychiatrycznym w Turcji. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej przy użyciu listy randomizacji generowanej komputerowo, przygotowanej przez niezależnego statystyka.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali ośmiosesyjny program terapii ekspresyjnej sztuką, realizowany osobiście w małych grupach, oprócz standardowej opieki psychiatrycznej. Każda sesja obejmowała psychoedukację, twórcze działania ekspresyjne (takie jak rysowanie, kolaż, opowiadanie historii i praca z metaforą) oraz procesy dzielenia się w grupie, mające na celu wzmocnienie ekspresji emocjonalnej i nadziei. Grupa kontrolna otrzymywała tylko standardową opiekę psychiatryczną dla pacjentów hospitalizowanych.
Poziomy nadziei oceniano przed i po interwencji za pomocą Skali Nadziei Herth. Podstawowym wynikiem badania była zmiana poziomu nadziei mierzona całkowitym wynikiem Skali Nadziei Herth. Wtórne wyniki obejmowały zmiany w podwymiarach skali, w tym orientację na przyszłość, pozytywną gotowość i oczekiwanie oraz współzależność.
Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do rozwoju zorientowanych na zdrowienie interwencji psychospołecznych w pielęgniarstwie dla osób ze schizofrenią oraz dostarczą dowodów dotyczących skuteczności terapii ekspresyjnej sztuką we wzmacnianiu nadziei.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Turcja (Türkiye), 55200
- samsun Mental Health Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowana schizofrenia zgodnie z oceną kliniczną
Wiek od 18 do 65 lat
Hospitalizacja w oddziale psychiatrycznym szpitala
Co najmniej sześć miesięcy od diagnozy
Zdolność do czytania i rozumienia narzędzi oceny
Stan klinicznie stabilny bez ostrych objawów psychotycznych
Gotowość do dobrowolnego udziału i podpisanie pisemnej świadomej zgody
✅ Kryteria wykluczenia (Dıslanma Kriterleri)
Cieżkie zaburzenia poznawcze utrudniające udział
Obecność ostrych objawów psychotycznych wymagających intensywnego leczenia klinicznego
Cieżka choroba fizyczna lub niepełnosprawność uniemożliwiająca udział w sesjach grupowych
Odmowa udziału lub wycofanie zgody
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapii przez Sztukę Ekspresyjną
Uczestnicy w tej grupie otrzymali program terapii poprzez sztukę ekspresyjną oparty na zasadach psychoterapii pozytywnej, oprócz standardowej opieki psychiatrycznej.
Program składał się z ośmiu ustrukturyzowanych sesji grupowych prowadzonych osobiście w małych grupach.
Każda sesja obejmowała psychoedukację, działania twórczego wyrażania, takie jak rysowanie, kolaż i praca z metaforą, oraz dzielenie się w grupie.
Interwencja miała na celu wzmocnienie nadziei i wsparcie psychologicznego powrotu do zdrowia.
|
Opis Interwencji (Kopyalayın) Program terapii przez sztukę ekspresyjną oparty na zasadach psychoterapii pozytywnej był realizowany w małych grupach. Program składał się z ośmiu ustrukturyzowanych sesji prowadzonych twarzą w twarz. Każda sesja obejmowała psychoedukację, działania twórczej ekspresji, takie jak rysowanie, tworzenie kolaży, opowiadanie historii i pracę z metaforą, oraz dzielenie się w grupie. Interwencja miała na celu wzmocnienie nadziei, poprawę ekspresji emocjonalnej i wsparcie psychologicznego powrotu do zdrowia u osób ze schizofrenią. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w tej grupie otrzymywali wyłącznie standardową psychiatryczną opiekę szpitalną.
Standardowa opieka obejmowała rutynowe leczenie farmakologiczne, monitorowanie kliniczne i opiekę pielęgniarską.
W okresie badania nie zapewniono dodatkowej interwencji psychospołecznej ani terapii ekspresyjnej przez sztukę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu nadziei mierzona za pomocą Skali Nadziei Herth
Ramy czasowe: Linia podstawowa i bezpośrednio po zakończeniu interwencji (4 tygodnie)
|
Poziom nadziei zostanie oceniony za pomocą Skali Nadziei Hertha (HHS), zwalidowanego 12-punktowego narzędzia do samodzielnego raportowania, z wynikami w zakresie od 12 do 48.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nadziei.
|
Linia podstawowa i bezpośrednio po zakończeniu interwencji (4 tygodnie)
|
|
Skala Nadziei Herth
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i bezpośrednio po zakończeniu 8-sesyjnej interwencji (około 4 tygodni)
|
Zmiany w wynikach podskal Skali Nadziei Hertha (orientacja na przyszłość, pozytywna gotowość i oczekiwanie oraz powiązanie) będą oceniane.
|
Linia wyjściowa i bezpośrednio po zakończeniu 8-sesyjnej interwencji (około 4 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach podskali Skali Nadziei Herth
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Ocena obejmie zmiany w podskalach Skali Nadziei Herth, w tym w orientacji na przyszłość, pozytywnej gotowości i oczekiwaniach oraz wzajemnych powiązaniach.
|
Wartości wyjściowe i bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMU-SCH-EAT-RCT-2025
- OMU-ETHICS-2024-1305 (Inny identyfikator: Ondokuz Mayis University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .