- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07453355
ILMAISUTAITEIDEN TERAPIA TOIVOA VARTEN SKITSOFRENIAPOTILAILLA (EAT-HOPE)
Ilmaisutaitoterapian rooli toivoa vahvistavana tekijänä skitsofreniaa sairastavilla henkilöillä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (EAT-HOPE)
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrki arvioimaan positiivisen psykoterapian periaatteisiin perustuvan ilmaisutaidehoidon ohjelman tehokkuutta toivon vahvistamisessa skitsofreniasta diagnosoiduilla henkilöillä. Toivo on keskeinen osa toipumista skitsofreniassa, mutta strukturoidut hoitotyön interventiot, jotka kohdistuvat erityisesti toivoon, ovat edelleen rajalliset.
Tutkimus toteutettiin 50 skitsofreniasta diagnosoidulla sairaalapotilaalla Turkin mielenterveyssairaalassa. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä osallistui kahdeksan istunnon ilmaisutaidehoito-ohjelmaan, joka toteutettiin pienryhmissä, kun taas kontrolliryhmä sai standardia psykiatrista hoitoa.
Toivon tasoja arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota käyttäen Herth Toivo-asteikkoa. Tulokset osoittivat, että ilmaisutaidehoitoa saaneet osallistujat osoittivat merkitsevää parannusta kokonaistoivossa ja sen keskeisissä ulottuvuuksissa, mukaan lukien tulevaisuussuuntautuminen, positiivinen valmius ja odotus, sekä yhteyden tunne, verrattuna niihin, jotka saivat standardia hoitoa.
Tämä tutkimus viittaa siihen, että ilmaisutaidehoito saattaa olla tehokas toipumislähtöinen hoitotyön interventio toivon vahvistamiseksi ja psykologisen toipumisen tukemiseksi skitsofreniasta kärsivillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on krooninen psykiatrinen häiriö, joka vaikuttaa merkittävästi yksilöiden toimintakykyyn, elämänlaatuun ja toipumisprosesseihin. Toivo on tunnistettu keskeiseksi osaksi skitsofreniaa sairastavien yksilöiden toipumista, sillä se tukee selviytymistä, motivaatiota ja sitoutumista hoitoon. Kuitenkin rakenteelliset psykososiaaliset ja hoitotyön interventiot, jotka kohdistuvat erityisesti toivoon, ovat edelleen rajoittuneita.
Ilmaiseva taideterapia on terapeuttinen lähestymistapa, joka yhdistää luovia ilmaisun prosesseja, kuten piirtämistä, kollaasien tekemistä, tarinankerrontaa ja metaforatyötä, edistääkseen emotionaalista ilmaisua, itsetietoisuutta ja psykologista parantumista. Psykiatrisessa hoitotyössä ilmaiseva taideterapia voi tarjota toipumiskeskeisen lähestymistavan, joka auttaa yksilöitä ilmaisemaan kokemuksiaan, uudelleenrakentamaan merkitystä ja vahvistamaan toivoa.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrki arvioimaan positiivisen psykoterapian periaatteisiin perustuvan ilmaisevan taideterapiaohjelman tehokkuutta toivon vahvistamisessa skitsofreniasta diagnosoiduilla henkilöillä. Tutkimus suoritettiin 50:lle skitsofreniasta diagnosoidulle sairaalahoidossa olevalle potilaalle Turkissa sijaitsevassa mielenterveyssairaalassa. Osallistujat satunnaistettiin joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään käyttäen itsenäisen tilastotieteilijän laatimaa tietokoneella generoitua satunnaistuslistaa.
Interventioryhmän osallistujat saivat kahdeksanosaisen ilmaisevan taideterapiaohjelman, joka toteutettiin kasvokkain pienissä ryhmissä standardipsykiatrisen hoidon lisäksi. Jokainen istunto sisälsi psykokoulutusta, luovia ilmaisutoimintoja (kuten piirtämistä, kollaasien tekemistä, tarinankerrontaa ja metaforatyötä) sekä ryhmäjakamisen prosesseja, joiden tavoitteena oli emotionaalisen ilmaisun ja toivon vahvistaminen. Kontrolliryhmä sai vain standardipsykiatrisen sairaalahoidon.
Toivon tasoja arvioitiin ennen ja jälkeen intervention Herthin toivon asteikolla. Tutkimuksen ensisijainen lopputulos oli toivon tason muutos, jota mitattiin Herthin toivon asteikon kokonaispisteillä. Toissijaisia lopputuloksia olivat asteikon aladimensioiden muutokset, mukaan lukien tulevaisuussuuntautuneisuus, positiivinen valmius ja odotus sekä keskinäinen yhteenkuuluvuus.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän toipumiskeskeisten psykososiaalisten hoitotyön interventioiden kehittämistä skitsofreniaa sairastaville henkilöille ja tarjoavan näyttöä ilmaisevan taideterapian tehokkuudesta toivon vahvistamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Turkki (Türkiye), 55200
- samsun Mental Health Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu skitsofrenia kliinisen arvion perusteella
Ikä 18 ja 65 vuoden välillä
Psyykatriseen sairaalayksikköön sairaalahoitoon otettu
Vähintään kuusi kuukautta diagnoosista
Kyky lukea ja ymmärtää arviointityökalut
Kliinisesti vakaa ilman akuutteja psykoottisia oireita
Halukas osallistumaan vapaaehtoisesti ja antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
✅ Poissulkemiskriteerit (Dıslanma Kriterleri)
Vaikea kognitiivinen heikentymä, joka häiritsisi osallistumista
Akuuttien psykoottisten oireiden läsnäolo, jotka vaativat tehokasta kliinistä hoitoa
Vaikea fyysinen sairaus tai vamma, joka estää osallistumisen ryhmätapaamisiin
Osallistumisen kieltäminen tai suostumuksen peruutus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmaisuvoimainen taideterapiaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat positiiviseen psykoterapiaan perustuvan ilmaisu- ja taideterapiakurssin lisäksi tavanomaista psykiatrista hoitoa.
Kurssi koostui kahdeksasta jäsentyneestä ryhmätapaamisesta, jotka järjestettiin kasvokkain pienissä ryhmissä.
Jokainen tapaaminen sisälsi psykokasvatusta, luovia ilmaisun harjoituksia kuten piirtämistä, kollaasin tekemistä ja metaforatyötä sekä ryhmäkeskustelua.
Intervention tavoitteena oli vahvistaa toivoa ja tukea psykologista toipumista.
|
Interventionin Kuvaus (Kopyalayın) Positiiviseen psykoterapiaan perustuva ilmaisutaitoterapiaohjelma toteutettiin pienryhmissä. Ohjelma koostui kahdeksasta jäsennellystä kasvokkain pidettävästä istunnosta. Jokainen istunto sisälsi psykokoulutusta, luovia ilmaisutaitoja kuten piirtämistä, kollaasin tekemistä, tarinankerrontaa ja metaforatyötä sekä ryhmäkeskustelua. Intervention tavoitteena oli vahvistaa toivoa, parantaa tunneilmaisua ja tukea psykologista toipumista skitsofreniaa sairastavilla henkilöillä. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat vain standardista psykiatrista sairaalahoitoa.
Standardihuolto sisälsi rutiininomaista lääkehoitoa, kliinistä seurantaa ja hoitoa.
Lisäpsykososiaalista tai ilmaisu- ja taideterapiaa ei tarjottu tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toivon tason muutos Herthin toivo-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi interventioiden valmistumisen jälkeen (4 viikkoa)
|
Toivon tasoa arvioidaan käyttäen Herth Hope Scale (HHS) -mittaria, joka on validoitu 12-kysymyksellinen itsearviointimenetelmä, jonka pisteet vaihtelevat 12:sta 48:aan. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toivon tasoa.
|
Perustaso ja välittömästi interventioiden valmistumisen jälkeen (4 viikkoa)
|
|
Herthin Toivosuunta-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi 8 istunnon interventiojakson päätyttyä (noin 4 viikkoa)
|
Herth Hope -mittarin alamuuttujien (tulevaisuuteen suuntautuminen, positiivinen valmius ja odotus sekä yhteyden tunne) pisteiden muutoksia arvioidaan.
|
Perustaso ja välittömästi 8 istunnon interventiojakson päätyttyä (noin 4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Herth Hope Scale -alaskaalojen pistemäärissä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventioiden päätyttyä
|
Herth Toivon asteikon alatulosten muutoksia, kuten tulevaisuussuuntausta, positiivista valmiutta ja odotuksia sekä keskinäistä yhteyttä, arvioidaan.
|
Alkutilanne ja välittömästi interventioiden päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMU-SCH-EAT-RCT-2025
- OMU-ETHICS-2024-1305 (Muu tunniste: Ondokuz Mayis University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .