- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07453355
EXPRESSIEVE KUNSTTHERAPIE VOOR HOOP BIJ MENSEN MET SCHIZOFRENIE (EAT-HOPE)
: De rol van expressieve kunsttherapie bij het versterken van hoop bij personen met schizofrenie: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (EAT-HOPE)
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie had tot doel de effectiviteit te evalueren van een expressieve kunsttherapieprogramma gebaseerd op positieve psychotherapieprincipes bij het versterken van hoop bij personen bij wie schizofrenie is vastgesteld. Hoop is een centrale component van herstel bij schizofrenie, maar gestructureerde verpleegkundige interventies die specifiek op hoop gericht zijn, blijven beperkt.
De studie werd uitgevoerd met 50 patiënten bij wie schizofrenie was vastgesteld in een psychiatrisch ziekenhuis in Turkije. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep nam deel aan een expressieve kunsttherapieprogramma van acht sessies dat in kleine groepen werd aangeboden, terwijl de controlegroep standaard psychiatrische zorg ontving.
Hoogniveaus werden vóór en na de interventie beoordeeld met behulp van de Herth Hope Scale. De bevindingen toonden aan dat deelnemers die expressieve kunsttherapie ontvingen significante verbeteringen vertoonden in algemene hoop en de belangrijkste dimensies daarvan, waaronder toekomstoriëntatie, positieve bereidheid en verwachting, en verbondenheid, vergeleken met degenen die standaardzorg ontvingen.
Deze studie suggereert dat expressieve kunsttherapie een effectieve, op herstel gerichte verpleegkundige interventie kan zijn om hoop te versterken en psychologisch herstel te ondersteunen bij personen met schizofrenie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schizofrenie is een chronische psychiatrische aandoening die het functioneren, de levenskwaliteit en het herstelproces van individuen aanzienlijk beïnvloedt. Hoop is geïdentificeerd als een centrale component van herstel bij individuen met schizofrenie, omdat het coping, motivatie en betrokkenheid bij behandeling ondersteunt. Gestructureerde psychosociale en verpleegkundige interventies die specifiek gericht zijn op hoop blijven echter beperkt.
Expressieve kunsttherapie is een therapeutische benadering die creatieve expressieprocessen integreert, zoals tekenen, collage, storytelling en metafoorwerk, om emotionele expressie, zelfbewustzijn en psychologisch herstel te vergemakkelijken. Binnen de psychiatrische verpleegkunde kan expressieve kunsttherapie een herstelgerichte benadering bieden die individuen helpt hun ervaringen uit te drukken, betekenis te reconstrueren en hoop te versterken.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie had tot doel de effectiviteit te evalueren van een expressieve kunsttherapieprogramma, gebaseerd op positieve psychotherapieprincipes, bij het versterken van hoop bij individuen met de diagnose schizofrenie. Het onderzoek werd uitgevoerd met 50 opgenomen patiënten met de diagnose schizofrenie in een geestelijke gezondheidsziekenhuis in Turkije. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep met behulp van een door een onafhankelijke statisticus voorbereide, door een computer gegenereerde randomisatielijst.
Deelnemers in de interventiegroep ontvingen een expressieve kunsttherapieprogramma van acht sessies, aangeboden face-to-face in kleine groepen, naast standaard psychiatrische zorg. Elke sessie omvatte psycho-educatie, creatieve expressieactiviteiten (zoals tekenen, collage, storytelling en metafoorwerk) en groepsdeelprocessen gericht op het versterken van emotionele expressie en hoop. De controlegroep ontving alleen standaard psychiatrische intramurale zorg.
Hoopniveaus werden vóór en na de interventie beoordeeld met behulp van de Herth Hope Scale. De primaire uitkomst van de studie was de verandering in hoopniveau gemeten door de totale score van de Herth Hope Scale. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in de subdimensies van de schaal, waaronder toekomstoriëntatie, positieve bereidheid en verwachting, en verbondenheid.
De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van herstelgerichte psychosociale verpleegkundige interventies voor individuen met schizofrenie en om bewijs te leveren over de effectiviteit van expressieve kunsttherapie bij het versterken van hoop.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Turkije (Türkiye), 55200
- samsun Mental Health Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met schizofrenie volgens klinische evaluatie
Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
Opgenomen in een psychiatrische afdeling voor klinische patiënten
Minstens zes maanden sinds diagnose
In staat om de beoordelingsinstrumenten te lezen en te begrijpen
Klinisch stabiel zonder acute psychotische symptomen
Bereid vrijwillig deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming verleend
✅ Uitsluitingscriteria (Dışlanma Kriterleri)
Ernstige cognitieve beperking die de deelname zou belemmeren
Aanwezigheid van acute psychotische symptomen die intensief klinisch management vereisen
Ernstige lichamelijke ziekte of handicap die deelname aan groepsessies verhindert
Weigering om deel te nemen of intrekking van toestemming
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Expressieve Kunsttherapie Groep
Deelnemers in deze arm ontvingen een expressieve kunsttherapieprogramma gebaseerd op positieve psychotherapieprincipes naast standaard psychiatrische zorg.
Het programma bestond uit acht gestructureerde groepsessies die face-to-face in kleine groepen werden aangeboden.
Elke sessie omvatte psycho-educatie, creatieve expressieactiviteiten zoals tekenen, collage en metaforisch werk, en groepsdeling.
De interventie had als doel hoop te versterken en psychologisch herstel te ondersteunen.
|
Interventiebeschrijving (Kopyalayın) Een expressieve kunsttherapieprogramma gebaseerd op positieve psychotherapieprincipes werd in kleine groepen aangeboden. Het programma bestond uit acht gestructureerde sessies die face-to-face werden uitgevoerd. Elke sessie omvatte psycho-educatie, creatieve expressieactiviteiten zoals tekenen, collage, verhalen vertellen en metafoorwerk, en groepsdeling. De interventie had als doel hoop te versterken, emotionele expressie te verbeteren en psychologisch herstel te ondersteunen bij mensen met schizofrenie. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep kregen alleen standaard psychiatrische klinische zorg.
Standaardzorg omvatte routinematige farmacologische behandeling, klinische monitoring en verpleegkundige zorg.
Er werden geen aanvullende psychosociale of expressieve kunsttherapie-interventies verstrekt tijdens de onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hoopniveau gemeten met de Herth Hope-schaal
Tijdsspanne: Baseline en direct na voltooiing van de interventie (4 weken)
|
Het hoopniveau wordt beoordeeld met behulp van de Herth Hope Scale (HHS), een gevalideerd zelfrapportage-instrument met 12 items met scores variërend van 12 tot 48.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van hoop.
|
Baseline en direct na voltooiing van de interventie (4 weken)
|
|
Herth Hope Scale
Tijdsspanne: Baseline en direct na voltooiing van de 8-sessie-interventie (ongeveer 4 weken)
|
Veranderingen in de subschaalscores van de Herth Hope Scale (toekomstoriëntatie, positieve bereidheid en verwachting, en verbondenheid) zullen worden geëvalueerd.
|
Baseline en direct na voltooiing van de 8-sessie-interventie (ongeveer 4 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Herth Hope Scale Subschaal Scores
Tijdsspanne: Baseline en onmiddellijk na voltooiing van de interventie
|
Veranderingen in de subschaalscores van de Herth Hope Scale, waaronder toekomstgerichtheid, positieve bereidheid en verwachting, en verbondenheid, zullen worden geëvalueerd.
|
Baseline en onmiddellijk na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMU-SCH-EAT-RCT-2025
- OMU-ETHICS-2024-1305 (Andere identificatie: Ondokuz Mayis University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .