- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07453355
ЭКСПРЕССИВНАЯ АРТ-ТЕРАПИЯ ДЛЯ ВОЗРОЖДЕНИЯ НАДЕЖДЫ У ЛЮДЕЙ С ШИЗОФРЕНИЕЙ (EAT-HOPE)
: Роль экспрессивной арт-терапии в укреплении надежды у лиц с шизофренией: рандомизированное контролируемое исследование (EAT-HOPE)
Это рандомизированное контролируемое исследование было направлено на оценку эффективности программы экспрессивной арт-терапии, основанной на принципах позитивной психотерапии, в укреплении надежды у лиц с диагнозом шизофрения. Надежда является центральным компонентом восстановления при шизофрении, однако структурированные сестринские вмешательства, специально направленные на укрепление надежды, остаются ограниченными.
Исследование проводилось с участием 50 стационарных пациентов с диагнозом шизофрения в психиатрической больнице в Турции. Участники были случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу. Группа вмешательства участвовала в восьмисессионной программе экспрессивной арт-терапии, проводимой в малых группах, в то время как контрольная группа получала стандартную психиатрическую помощь.
Уровень надежды оценивался до и после вмешательства с помощью Шкалы надежды Херта. Результаты показали, что участники, получавшие экспрессивную арт-терапию, продемонстрировали значительные улучшения в общей надежде и ее ключевых аспектах, включая ориентацию на будущее, позитивную готовность и ожидание, а также чувство связи, по сравнению с теми, кто получал стандартную помощь.
Это исследование предполагает, что экспрессивная арт-терапия может быть эффективным восстановительным сестринским вмешательством для укрепления надежды и поддержки психологического восстановления у лиц с шизофренией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шизофрения — это хроническое психическое расстройство, которое значительно влияет на функционирование, качество жизни и процессы выздоровления людей. Надежда была определена как центральный компонент выздоровления у людей с шизофренией, поскольку она поддерживает совладание, мотивацию и вовлечённость в лечение. Однако структурированные психосоциальные и сестринские вмешательства, специально направленные на надежду, остаются ограниченными.
Экспрессивная арт-терапия — это терапевтический подход, который объединяет процессы творческого самовыражения, такие как рисование, коллаж, рассказывание историй и работа с метафорами, для облегчения эмоционального выражения, самосознания и психологического исцеления. В психиатрическом сестринском деле экспрессивная арт-терапия может предложить ориентированный на выздоровление подход, который помогает людям выражать свои переживания, восстанавливать смысл и укреплять надежду.
Это рандомизированное контролируемое исследование было направлено на оценку эффективности программы экспрессивной арт-терапии, основанной на принципах позитивной психотерапии, в укреплении надежды у людей с диагнозом шизофрения. Исследование проводилось с участием 50 стационарных пациентов с диагнозом шизофрения в психиатрической больнице в Турции. Участники были случайным образом распределены в интервенционную группу или контрольную группу с использованием компьютерного рандомизационного списка, подготовленного независимым статистиком.
Участники интервенционной группы получали восьмисессионную программу экспрессивной арт-терапии, проводимую очно в небольших группах, в дополнение к стандартной психиатрической помощи. Каждая сессия включала психообразование, творческие экспрессивные активности (такие как рисование, коллаж, рассказывание историй и работа с метафорами) и групповые процессы обмена, направленные на усиление эмоционального выражения и надежды. Контрольная группа получала только стандартную стационарную психиатрическую помощь.
Уровни надежды оценивались до и после вмешательства с использованием Шкалы надежды Херта. Первичным исходом исследования было изменение уровня надежды, измеренное по общему баллу Шкалы надежды Херта. Вторичные исходы включали изменения в подразмерениях шкалы: ориентация на будущее, позитивная готовность и ожидание, а также взаимосвязанность.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в разработку ориентированных на выздоровление психосоциальных сестринских вмешательств для людей с шизофренией и предоставят доказательства эффективности экспрессивной арт-терапии в укреплении надежды.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Турция (Туркие), 55200
- samsun Mental Health Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностированная шизофрения по результатам клинической оценки
Возраст от 18 до 65 лет
Госпитализирован в психиатрическое стационарное отделение
Не менее шести месяцев с момента постановки диагноза
Способен читать и понимать оценочные инструменты
Клинически стабилен без острых психотических симптомов
Готов участвовать добровольно и предоставил письменное информированное согласие
✅ Критерии исключения
Тяжелое когнитивное нарушение, препятствующее участию
Наличие острых психотических симптомов, требующих интенсивного клинического ведения
Тяжелое физическое заболевание или инвалидность, препятствующие участию в групповых занятиях
Отказ от участия или отзыв согласия
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа терапии экспрессивными искусствами
Участники этой группы получали программу экспрессивной арт-терапии, основанную на принципах позитивной психотерапии, в дополнение к стандартной психиатрической помощи.
Программа состояла из восьми структурированных групповых сессий, проводимых очно в малых группах.
Каждая сессия включала психообразование, творческие экспрессивные занятия, такие как рисование, коллаж и работа с метафорами, а также групповое обсуждение.
Вмешательство было направлено на укрепление надежды и поддержку психологического восстановления.
|
Описание вмешательства (Kopyalayın) Программа терапии экспрессивными искусствами, основанная на принципах позитивной психотерапии, проводилась в малых группах. Программа состояла из восьми структурированных сессий, проводимых лицом к лицу. Каждая сессия включала психообразование, творческие экспрессивные активности, такие как рисование, коллаж, сторителлинг и работа с метафорами, а также групповое обсуждение. Вмешательство было направлено на укрепление надежды, улучшение эмоционального выражения и поддержку психологического восстановления у лиц с шизофренией. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы получали только стандартную психиатрическую стационарную помощь.
Стандартная помощь включала рутинную фармакологическую терапию, клинический мониторинг и сестринский уход.
В течение периода исследования не предоставлялось никаких дополнительных психосоциальных или экспрессивных арт-терапевтических вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня надежды, измеряемое по Шкале надежды Хёрта
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после завершения вмешательства (4 недели)
|
Уровень надежды будет оцениваться с помощью Шкалы надежды Херта (HHS) — валидированного инструмента самоотчета из 12 пунктов, баллы по которому варьируются от 12 до 48.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень надежды.
|
Исходный уровень и сразу после завершения вмешательства (4 недели)
|
|
Шкала надежды Герта
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после завершения 8-сеансового вмешательства (примерно 4 недели)
|
Будут оценены изменения в показателях субшкал шкалы надежды Хёрт (ориентация на будущее, позитивная готовность и ожидание, а также взаимосвязанность).
|
Исходный уровень и сразу после завершения 8-сеансового вмешательства (примерно 4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов субшкал опросника надежды Херта
Временное ограничение: До начала и сразу после завершения вмешательства
|
Будут оценены изменения в баллах субшкал Шкалы надежды Херта, включая ориентацию на будущее, позитивную готовность и ожидания, а также взаимосвязанность.
|
До начала и сразу после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMU-SCH-EAT-RCT-2025
- OMU-ETHICS-2024-1305 (Другой идентификатор: Ondokuz Mayis University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .