- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07453355
EKSPRESSIV KUNSTTERAPI FOR HÅP HOS PERSONER MED SCHIZOFRENI (EAT-HOPE)
: Rollen til ekspressiv kunstterapi i å styrke håp hos personer med schizofreni: En randomisert kontrollert studie (EAT-HOPE)
Denne randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av et uttrykksfull kunstterapiprogram basert på positive psykoterapiprinsippers for å styrke håp blant personer diagnostisert med schizofreni. Håp er en sentral komponent i bedring ved schizofreni, men strukturerte sykepleieintervensjoner som spesifikt retter seg mot håp, er fortsatt begrensede.
Studien ble gjennomført med 50 innlagte pasienter diagnostisert med schizofreni på et psykiatrisk sykehus i Tyrkia. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen deltok i et åttesessions uttrykksfull kunstterapiprogram levert i små grupper, mens kontrollgruppen mottok standard psykiatrisk behandling.
Håpnivåer ble vurdert før og etter intervensjonen ved bruk av Herth Hope Scale. Funnene viste at deltakere som mottok uttrykksfull kunstterapi viste betydelige forbedringer i totalt håp og dets sentrale dimensjoner, inkludert fremtidig orientering, positiv beredskap og forventning, og tilknytning, sammenlignet med de som mottok standardbehandling.
Denne studien tyder på at uttrykksfull kunstterapi kan være en effektiv bedringsorientert sykepleieintervensjon for å styrke håp og støtte psykologisk bedring hos personer med schizofreni.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Schizofreni er en kronisk psykiatrisk lidelse som betydelig påvirker individers funksjon, livskvalitet og gjenopprettingsprosesser. Håp er identifisert som en sentral komponent i gjenoppretting hos personer med schizofreni, da det støtter mestring, motivasjon og engasjement i behandling. Imidlertid er strukturerte psykososiale og sykepleieintervensjoner som spesifikt retter seg mot håp, fortsatt begrenset.
Ekspressiv kunstterapi er en terapeutisk tilnærming som integrerer kreative uttrykksprosesser som tegning, collage, fortelling og metaforarbeid for å fremme følelsesmessig uttrykk, selvbevissthet og psykologisk helbredelse. Innen psykiatrisk sykepleie kan ekspressiv kunstterapi tilby en gjenopprettingsorientert tilnærming som hjelper individer med å uttrykke sine erfaringer, rekonstruere mening og styrke håp.
Denne randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av et ekspressiv kunstterapiprogram basert på positiv psykoterapiprinsipp for å styrke håp hos personer diagnostisert med schizofreni. Studien ble gjennomført med 50 innlagte pasienter diagnostisert med schizofreni på et psykisk helsevernsykehus i Tyrkia. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe ved hjelp av en datagenerert randomiseringsliste utarbeidet av en uavhengig statistiker.
Deltakerne i intervensjonsgruppen mottok et åtte-sesjoners ekspressiv kunstterapiprogram levert ansikt-til-ansikt i små grupper i tillegg til standard psykiatrisk behandling. Hver sesjon inkluderte psykoedukasjon, kreative uttrykksaktiviteter (som tegning, collage, fortelling og metaforarbeid) og gruppedelingsprosesser rettet mot å styrke følelsesmessig uttrykk og håp. Kontrollgruppen mottok kun standard psykiatrisk inneliggende behandling.
Håpnivåer ble vurdert før og etter intervensjonen ved hjelp av Herth Hope Scale. Studiens primære utfall var endringen i håpnivå målt ved Herth Hope Scale totalpoengsum. Sekundære utfall inkluderte endringer i skalaens underdimensjoner, inkludert fremtidsorientering, positiv beredskap og forventning, og sammenkobling.
Funnene fra denne studien forventes å bidra til utviklingen av gjenopprettingsorienterte psykososiale sykepleieintervensjoner for personer med schizofreni og å gi bevis for effektiviteten av ekspressiv kunstterapi i å styrke håp.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55200
- samsun Mental Health Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med schizofreni ifølge klinisk evaluering
Alder mellom 18 og 65 år
Innlagt på psykiatrisk døgnavdeling
Minst seks måneder siden diagnosen ble stilt
I stand til å lese og forstå vurderingsverktøyene
Klinisk stabil uten akutte psykotiske symptomer
Villig til å delta frivillig og har gitt skriftlig samtykke
✅ Eksklusjonskriterier (Dışlanma Kriterleri)
Alvorlig kognitiv svikt som vil forhindre deltakelse
Tilstedeværelse av akutte psykotiske symptomer som krever intensiv klinisk behandling
Alvorlig fysisk sykdom eller funksjonshemming som forhindrer deltakelse i gruppesessioner
Avslag på deltakelse eller tilbaketrekking av samtykke
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekspressiv kunstterapigruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok et uttrykksfull kunstterapiprogram basert på positive psykoterapiprinsipp i tillegg til standard psykiatrisk behandling.
Programmet besto av åtte strukturerte gruppesamlinger levert ansikt-til-ansikt i små grupper.
Hver samling inkluderte psykoedukasjon, kreative uttrykksaktiviteter som tegning, collage og metaforarbeid, samt gruppedeling.
Intervensjonen hadde som mål å styrke håp og støtte psykologisk bedring.
|
Intervensjonsbeskrivelse (Kopyalayın) Et ekspressiv kunstterapiprogram basert på positiv psykoterapiprinsipper ble levert i små grupper. Programmet bestod av åtte strukturerte sesjoner gjennomført ansikt til ansikt. Hver sesjon inkluderte psykoedukasjon, kreative uttrykksaktiviteter som tegning, collage, historiefortelling og metaforarbeid, og gruppedeling. Intervensjonen hadde som mål å styrke håp, forbedre følelsesmessig uttrykk og støtte psykologisk bedring hos personer med schizofreni. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok kun standard psykiatrisk innleggelsesbehandling.
Standardbehandlingen inkluderte rutinemessig farmakologisk behandling, klinisk overvåking og sykepleie.
Ingen tilleggs psykososiale eller uttrykksfulle kunstterapi-intervensjoner ble gitt i studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i håpnivå målt med Herth Hope Scale
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen (4 uker)
|
Håpnivået vil bli vurdert ved hjelp av Herth Hope Scale (HHS), et validert selvrapporteringsinstrument med 12 spørsmål hvor poengsummene varierer fra 12 til 48.
Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av håp.
|
Baseline og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen (4 uker)
|
|
Herth Hope-skala
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter fullføring av den 8-sesjons intervensjonen (omtrent 4 uker)
|
Endringer i Herth Hope Scale delskår (fremtidsperspektiv, positiv forberedthet og forventning, og tilknytning) vil bli evaluert.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter fullføring av den 8-sesjons intervensjonen (omtrent 4 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Herth Hope Scale underdelsskårer
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen
|
Endringer i delskårene på Herth Hope Scale, inkludert fremtidsperspektiv, positiv forberedelse og forventning, og sammenkobling, vil bli evaluert.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMU-SCH-EAT-RCT-2025
- OMU-ETHICS-2024-1305 (Annen identifikator: Ondokuz Mayis University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .