- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07515144
Indvirkning af neural mobilisering af underben på neuromuskulær funktion og lægmuskeltykkelse hos sarkopeniske ældre
Effekten af Nedre Extremitets Neural Mobilisering på Selektive Neuromuskulære Variable og Lægmuskeltykkelse hos Ældre med Sarkopeni
Sarkopeni er en aldersrelateret tilstand, der er kendetegnet ved en gradvis tab af muskelmasse, styrke og fysisk præstation. Dette kan gøre hverdagsaktiviteter som gang, stående position og opretholdelse af balance sværere for ældre, hvilket øger risikoen for fald og reducerer selvstændigheden. De nedre ekstremitets muskler, især lægemusklerne, spiller en afgørende rolle i bevægelse og stabilitet. Når disse muskler svækkes, kan det betydeligt påvirke balance og mobilitet. Mens traditionel behandling af sarkopeni fokuserer på styrketræning og ernæring, er der stigende interesse for tilgange, der også målretter nervesystemet for at forbedre den samlede funktion.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af nedre ekstremitets neural mobilisering på udvalgte neuromuskulære variabler – nemlig statisk balance, faldsrisiko og ankels muskelstyrke – samt lægemuskeltykkelse hos ældre individer med sarkopeni. Neural mobilisering er en fysioterapeutisk teknik designet til at forbedre bevægelse og fleksibilitet af nerver. I de nedre ekstremiteter er nerver som iskias-, tibialis- og nervus peroneus communis ansvarlige for at overføre signaler mellem hjernen og musklerne. Med aldring eller reduceret aktivitet kan disse nerver blive mindre mobile, hvilket kan påvirke muskelaktivering og koordination. Neural mobilisering involverer blide, kontrollerede bevægelser, der hjælper med at genetablere normal nervebevægelighed, forbedre blodgennemstrømning og forbedre kommunikationen mellem nerver og muskler.
I denne undersøgelse refererer statisk balance til evnen til at opretholde en stabil stående position uden at miste balancen. Faldsrisiko angiver sandsynligheden for at opleve et fald, hvilket er en større bekymring hos ældre. Ankels muskelstyrke er afgørende, fordi anklen spiller en nøglerolle i at opretholde holdning og reagere på balanceforstyrrelser. Lægemuskeltykkelse er en indikator for muskelmasse og måles almindeligvis med billeddannende teknikker som ultralyd. Sammen giver disse mål en omfattende forståelse af en persons fysiske funktion og sikkerhed.
Deltagere i denne undersøgelse vil typisk være individer på 60 år og derover med sarkopeni. De vil først gennemgå vurderinger for at evaluere deres balance, faldsrisiko, ankelstyrke og lægemuskeltykkelse. Efterfølgende vil de deltage i et struktureret program, der involverer nedre ekstremitets neural mobilisering, som kan kombineres med standard fysioterapeutiske øvelser. Interventionen vil blive udført af uddannede fagfolk over en fastsat periode. Efter afslutning af programmet vil deltagerne blive genvurderet for at fastslå eventuelle forbedringer.
Neural mobilisering er en sikker og ikke-invasiv teknik, og deltagerne vil kun kunne føle en blid strækfornemmelse under proceduren. De potentielle fordele omfatter forbedret balance, øget ankelstyrke, reduceret risiko for fald og forøget muskelstørrelse. Disse forbedringer kan føre til bedre mobilitet, større selvstændighed og forbedret livskvalitet. For familier og sundhedsprofessionelle fremhæver denne undersøgelse vigtigheden af at kombinere muskel- og nervefokuserede behandlinger i håndteringen af sarkopeni. Overordnet sigter denne forskning til at støtte mere effektive rehabiliteringsstrategier for sund aldring og faldforebyggelse i den ældre befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni er en progressiv og generaliseret skeletmuskelsygdom forbundet med aldring, karakteriseret ved et fald i muskelmasse, muskelstyrke og fysisk præstation. Det anerkendes i stigende grad som en vigtig bidragyder til skrøbelighed, handicap, hospitalsindlæggelse og nedsat livskvalitet blandt ældre. Med den globale stigning i forventet levetid forventes forekomsten af sarkopeni at stige betydeligt, hvilket udgør betydelige udfordringer for sundhedssystemer og plejere. Tilstanden er multifaktoriell af natur og involverer komplekse interaktioner mellem biologiske aldringsprocesser, reduceret fysisk aktivitet, hormonelle ændringer, kronisk lavgradsinflammation, ernæringsmæssige mangler og neuromuskulær degeneration. Blandt disse bidragende faktorer har nedsættelser i det neuromuskulære system fået stigende opmærksomhed, da de spiller en afgørende rolle i at bestemme muskelfunktion, koordination og samlet fysisk præstation hos ældre individer.
Aldring er forbundet med strukturelle og funktionelle ændringer i både det centrale og perifere nervesystem. Der er et gradvist tab af motorneuroner, hvilket resulterer i et reduceret antal motoriske enheder, samt omstrukturering af resterende motoriske enheder gennem kollateral reinnervation. Selvom denne kompenserende mekanisme oprindeligt kan hjælpe med at opretholde muskelfunktion, bliver den til sidst utilstrækkelig, hvilket fører til nedsatte motoriske enheders affyringshastigheder, forstyrret neuromuskulær transmission og reduceret effektivitet af muskelaktivering. Derudover gennemgår perifere nerver aldringsrelaterede ændringer såsom reduceret nerveledningshastighed, nedsat elasticitet og øget modtagelighed over for mekanisk stress. Disse neurale ændringer kan bidrage til forstyrret koordination, forsinkede refleksresponser og nedsat proprioceptiv input, som alle er essentielle for at opretholde balance og forhindre fald. Følgelig er faldet i neuromuskulær funktion en kritisk komponent af sarkopeni og påvirker betydeligt de ældres funktionelle uafhængighed.
De nedre ekstremiteter er særligt berørt ved sarkopeni, da de er ansvarlige for vægtbærende aktiviteter, lokomotion og postural kontrol. Blandt de nedre ekstremitets muskelgrupper spiller lægmusklerne, der omfatter gastrocnemius og soleus, en vital rolle i at opretholde opretstilling, generere fremdrivningskraft under gang og stabilisere ankelleddet. Disse muskler er essentielle for aktiviteter såsom gang, stående stilling, trappegang og reaktion på balanceforstyrrelser. En reduktion i lægmuskeltykkelse observeres almindeligvis hos ældre individer med sarkopeni og er forbundet med nedsat muskelstyrke, forringet mobilitet og øget risiko for fald. Måling af lægmuskeltykkelse ved hjælp af ultralydsimaging giver en pålidelig og ikke-invasiv metode til at vurdere muskelmorfologi og overvåge ændringer over tid, hvilket gør det til et værdifuldt resultatmål i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge.
Fald er en af de mest alvorlige og almindelige konsekvenser af sarkopeni i den ældre befolkning. De er en førende årsag til skader, frakturer, hospitalsindlæggelse og dødelighed blandt ældre og resulterer ofte i en cyklus af frygt for at falde, reduceret fysisk aktivitet og yderligere funktionelt fald. Risikoen for fald påvirkes af flere faktorer, herunder muskelsvaghed, forringet balance, forsinket reaktionstid, sensoriske underskud og miljømæssige farer. Blandt disse faktorer spiller underskud i neuromuskulær funktion en central rolle. Statisk balance, defineret som evnen til at opretholde en stabil stilling mens man står uden bevægelse, er en grundlæggende komponent af postural kontrol og er essentiel for at forhindre fald under daglige aktiviteter. Det kræver integration af visuelle, vestibulære og somatosensoriske input sammen med passende motorresponser for at opretholde ligevægt. Forstyrrelser i statisk balance observeres almindeligvis hos individer med sarkopeni og er stærkt forbundet med en øget risiko for fald.
Ankelleddets muskelstyrke er en anden kritisk faktor for balance og faldforebyggelse. Ankelleddet er ansvarlig for at udføre hurtige og præcise justeringer for at opretholde stabilitet som reaktion på eksterne forstyrrelser. Anklestrategien er ofte det første forsvar for at opretholde balance under små forstyrrelser. Svaghed i ankelens dorsifleksor- og plantarflexormuskler kan kompromittere denne strategi, hvilket fører til ustabilitet og øget afhængighed af mindre effektive kompenserende mekanismer såsom hofte- eller skridtstrategier. Derfor er forbedring af ankelleddets muskelstyrke essentiel for at forbedre postural kontrol og reducere faldsrisiko hos ældre individer med sarkopeni.
Traditionelle rehabiliteringstilgange til sarkopeni har primært fokuseret på modstandstræning, balanceøvelser og ernæringsmæssige interventioner rettet mod at forbedre muskelmasse og styrke. Selvom disse interventioner har vist effektivitet, adresserer de måske ikke fuldt ud de neurale komponenter af muskeldyfunktion. Der er stigende evidens for, at optimering af neural funktion kan forbedre effektiviteten af rehabilitering og føre til bedre funktionelle resultater. Neural mobilisering er en ny terapeutisk teknik, der målretter det perifere nervesystem og sigter mod at genoprette den normale mobilitet og funktion af neuralt væv. Det involverer anvendelse af specifikke, kontrollerede bevægelser, der fremmer glidning og bevægelse af nerver i forhold til omgivende strukturer, hvorved mekaniske begrænsninger reduceres, neural elasticitet forbedres og blodgennemstrømning og axoplasmatisk transport inden for nerven forbedres.
I den nedre ekstremitet retter neurale mobiliseringsteknikker sig almindeligvis mod nervus ischiadicus og dets forgreninger, herunder nervus tibialis og nervus peroneus communis. Disse nerver er ansvarlige for at innervere musklerne i benet og foden samt for at give sensorisk feedback nødvendig for balance og koordination. Med aldring kan disse nerver blive mindre mobile på grund af faktorer såsom nedsat vævselasticitet, langvarig inaktivitet eller degenerative ændringer i omgivende strukturer. Begrænset neural mobilitet kan føre til øget neural spænding, forstyrret signaltransmission og reduceret muskelaktivering. Neurale mobiliseringsteknikker, såsom slider- og tensioner-metoder, er designet til at genoprette normal nervebevægelse og forbedre neural funktion uden at forårsage ubehag. Slider-teknikken involverer samtidig bevægelse ved to led for at fremme nerveglidning, mens tensioner-teknikken øger spændingen langs nervebanen for at forbedre dens mekaniske egenskaber.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af neural mobilisering i nedre ekstremitet på selektive neuromuskulære variabler, specifikt statisk balance, faldsrisiko og ankelleddets muskelstyrke samt lægmuskeltykkelse hos ældre individer med sarkopeni. Denne undersøgelse er designet som en randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer deltagere på 60 år og derover, der opfylder de diagnostiske kriterier for sarkopeni. Deltagere vil blive rekrutteret fra samfundsmæssige omgivelser, ambulante klinikker eller rehabiliteringscentre og vil gennemgå en grundig screeningsproces for at sikre berettigelse. Inklusionskriterier kan omfatte reduceret muskelmasse, nedsat muskelstyrke og forringet fysisk præstation, mens eksklusionskriterier kan omfatte alvorlig kognitiv svækkelse, neurologiske lidelser, nylige muskel-skeletskader eller kontraindikationer for fysioterapeutiske interventioner. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere før deres inklusion i undersøgelsen.
Baseline-vurderinger vil blive udført for at evaluere alle resultatmål. Statisk balance kan vurderes ved hjælp af standardiserede kliniske tests såsom single-leg stance test, tandem stance test eller kraftplatformanalyse for at måle postural sway. Faldsrisiko kan evalueres ved hjælp af validerede værktøjer såsom Timed Up and Go test, Berg Balance Scale eller andre faldsrisikovurderingsindekser. Ankelleddets muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af håndholdt dynamometri eller isometrisk styrketestning for at kvantificere kraften genereret af dorsifleksor- og plantarflexormuskelgrupperne. Lægmuskeltykkelse vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsimaging for at give en objektiv måling af muskelmorfologi.
Deltagere vil derefter blive tilfældigt tildelt en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage neural mobilisering i nedre ekstremitet ud over konventionelle fysioterapiøvelser, mens kontrolgruppen kun vil modtage standard træningsbaseret rehabilitering. Neural mobilisering vil blive administreret af uddannede fysioterapeuter ved hjælp af standardiserede protokoller for at sikre konsistens og reproducerbarhed. Interventionen vil blive udført over en periode på flere uger, med sessioner udført flere gange om ugen. Deltagere vil blive nøje overvåget for overholdelse, sikkerhed og eventuelle bivirkninger gennem hele undersøgelsesperioden.
Efter interventionen vil eftervurderinger blive udført ved hjælp af de samme resultatmål som ved baseline. Dataanalyse vil involvere sammenligning af pre- og post-interventionsværdier inden for og mellem grupper for at bestemme effektiviteten af neural mobilisering. Det antages, at deltagere i interventionsgruppen vil demonstrere signifikante forbedringer i statisk balance, reduceret faldsrisiko, øget ankelleddets muskelstyrke og forbedret lægmuskeltykkelse sammenlignet med kontrolgruppen.
De forventede resultater af denne undersøgelse er baseret på præmissen om, at forbedring af neural mobilitet kan forbedre neuromuskulær effektivitet. Neural mobilisering kan muliggøre bedre nerveledning, reducere mekanosensitivitet og forbedre synkroniseringen af motorisk enhedsrekruttering, hvilket fører til mere effektive muskelkontraktioner. Forbedret ankelstyrke vil sandsynligvis bidrage til bedre postural kontrol og stabilitet, hvorved faldsrisiko reduceres. Forbedret proprioceptiv input fra de nedre ekstremiteter kan yderligere forbedre balance og koordination. Derudover kan øget muskelaktivering stimulere muskelhypertrofi, hvilket resulterer i øget lægmuskeltykkelse.
Afslutningsvis søger denne undersøgelse at udforske en omfattende tilgang til håndtering af sarkopeni ved at adressere både neurale og muskulære komponenter. Ved at integrere neural mobilisering i rehabiliteringsprogrammer kan det være muligt at forbedre funktionelle resultater, reducere faldsrisiko og forbedre livskvaliteten hos ældre individer. Undersøgelsens resultater har potentiale til at bidrage til udviklingen af evidensbaserede interventioner for geriatrisk rehabilitering og fremme sund aldring i den voksende ældre befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 70100
- Mercy Convalescent & Nursing Home
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere af begge køn i alderen 65 år og derover blev inkluderet.
- Et Mini-Mental State Examination-score på 24-30 var påkrævet, hvilket indikerer normal til mild kognitiv funktion.
- Sarkopeni blev diagnosticeret i henhold til kriterierne fastsat af European Working Group on Sarcopenia in Older People.
Eksklusionskriterier:
- Personer med neurologiske lidelser blev ekskluderet.
- Personer med svære muskuloskeletale skader, der kunne begrænse ankelfunktion eller forhindre sikker deltagelse i strækøvelser, blev ekskluderet.
- Deltagere, der i øjeblikket gennemgår andre fysioterapeutiske interventioner, blev ekskluderet.
- Personer, der bruger medicin, der signifikant påvirker balance, muskelstyrke eller centralnervesystemets funktion, blev ekskluderet.
- Personer med en nylig historie om nedre ekstremitetskirurgi eller traume blev ekskluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neural Mobiliserings- og Otago-øvelsesgruppe
Eksperimentel gruppe - Deltagerne vil modtage neural mobilisering af underkroppen sammen med Otago Øvelsesprogrammet (OEP).
Neural mobilisering involverer blide, vejledte bevægelser af hofte, knæ og ankler for at forbedre nervemobiliteten.
OEP inkluderer balance- og styrkeøvelser for benene.
Sessionerne er 3 gange om ugen i 8 uger, med neural mobilisering i 30-40 minutter og OEP i 20-30 minutter pr. session
|
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage Otago-øvelser i en periode på 30 minutter.
Disse øvelseskomponenter er specifikt fokuseret på at forbedre balance og styrke i den nedre ekstremitet.
Neural Mobilisering + Otago-øvelser Interventionsbeskrivelse: Deltagerne vil modtage nedre ekstremitets neural mobilisering sammen med Otago Exercise Program (OEP). Neural mobilisering involverer blide, vejledte bevægelser af hofte, knæ og ankel for at forbedre nervemobiliteten. Nervus peroneus communis og nervus tibialis var hovedsageligt fokuseret på i denne intervention. Hver nerve blev mobiliseret i 5 sæt med 10 gentagelser med 60 sekunders hvileperiode mellem sættene. Sammen med den neurale mobilisering gennemgår denne gruppe også Otago-øvelser, som består af balance-, styrke- og strækøvelser for den nedre ekstremitet i en periode på 30 minutter. |
|
Aktiv komparator: Otago træningsgruppe
Deltagerne vil kun modtage Otago-træningsprogrammet (OEP), som inkluderer benstyrke- og balanceøvelser.
Sessionerne afholdes 3 gange om ugen i 8 uger, 20-30 minutter hver.
|
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage Otago-øvelser i en periode på 30 minutter.
Disse øvelseskomponenter er specifikt fokuseret på at forbedre balance og styrke i den nedre ekstremitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse af lægmuskulatur
Tidsramme: Resultatet måles ved baseline, 4. uge og ved afslutningen af 8. uge
|
Ultralyd vil blive anvendt til at vurdere tykkelsen af lægmusklen. Ultralydsskanning er en effektiv, ikke-invasiv metode, hvor højfrekvente lydbølger kan bruges til at se ind i kroppen. Måleproceduren begynder med, at deltagerne ligger i bukliggende stilling, med benene strakte og afslappede, og fødderne hænger over kanten af sengen. Undersøgeren placerer ultralydsproben (2-10 MHz, Aixplorer; Aix-en-Provence, Frankrig) mod huden og sikrer, at strålen er vinkelret på hudoverfladen. Proben rettes derefter mod det mediale tværsnit af gastrocnemius-musklens mediale hoved, hvor det største tværsnitsareal lokaliseres som referencesektion, og det tilsvarende område markeres på kropsoverfladen. Ultralydsmålinger tages for fedttykkelse og muskeltykkelse i den akseale visning. |
Resultatet måles ved baseline, 4. uge og ved afslutningen af 8. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankelmuskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 4. uge og ved afslutningen af 8. uge
|
Ankelmuskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af en håndholdt dynamometer med patienten i liggende ryglægningsposition.
|
Baseline, 4. uge og ved afslutningen af 8. uge
|
|
Statisk Balance
Tidsramme: Baseline, 4. uge og ved afslutningen af 8. uge
|
Statisk balance vil blive evalueret ved brug af test med enkeltbensstående.
Deltageren vil blive bedt om at stå med begge fødder fladt på gulvet og hænderne på hofterne eller ved siden af for balance.
Derefter vil deltageren blive instrueret til at flytte vægten over på det ene ben og løfte det modsatte ben fra jorden.
Deltagerne skal balancere på det ene ben så længe som muligt uden at røre jorden med det løftede ben eller bruge hænderne til støtte.
Timeren starter så snart deltageren løfter det ene ben fra jorden og indtager enkeltbensstillingen.
Den tid, hver deltager var i stand til at opretholde balancen på hvert ben, vil blive dokumenteret.
|
Baseline, 4. uge og ved afslutningen af 8. uge
|
|
Faldrisiko
Tidsramme: Baseline, 4. uge og ved afslutningen af den 8. uge
|
Faldrisiko vil blive vurderet ved brug af Timed up and Go-testen.
I denne test deltager deltagerne. Deltageren vil sidde i en stol med fødderne fladt på gulvet, og når de får besked, vil de rejse sig, gå til en linje 3 meter væk, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Eksaminatoren starter timeren, når deltageren rejser sig, og stopper den, når de sætter sig ned igen.
Testen vil blive udført i et normalt gangtempo, og eksaminatoren vil overvåge for eventuelle vanskeligheder.
Testen vil blive gentaget 2-3 gange for at sikre nøjagtighed, og den bedste tid vil blive registreret.
En fuldførelsestid på mere end 12 sekunder kan indikere en øget risiko for fald.
Hvis deltageren har brug for assistance, vil dette blive dokumenteret.
Resultaterne vil blive fortolket baseret på fuldførelsestiden, hvor en typisk sund præstation er mindre end 10 sekunder.
|
Baseline, 4. uge og ved afslutningen af den 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Premavati Lekshmanan, Inti International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bittencourt, J. V., Corrêa, L. A., Pagnez, M. A. M., do Rio, J. P. M., Telles, G. F., Mathieson, S., & Nogueira, L. A. C. (2024a). Neural mobilisation effects in nerve function and nerve structure of patients with peripheral neuropathic pain: A systematic review with meta-analysis. PloS One, 19(11), e0313025. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0313025
- Basson, A., Olivier, B., Ellis, R., Coppieters, M., Stewart, A., & Mudzi, W. (2017). The effectiveness of neural mobilization for neuromusculoskeletal conditions: A systematic review and meta-Analysis. In Journal of Orthopaedic and Sports Physical Therapy (Vol. 47, Number 9, pp. 593-615). Movement Science Media. https://doi.org/10.2519/jospt.2017.7117
- Baptista, F., Nery, E., Cruz, E., Afreixo, V., & Silva, A. (2023). Effectiveness of Neural Mobilisation on Pain Intensity, Functional Status, and Physical Performance in Adults with Musculoskeletal Pain - A Systematic Review with Meta-Analysis. Clinical Rehabilitation, 38, 145-183. https://doi.org/10.1177/02692155231215216
- Baptista, F. M., Nery, E., Cruz, E. B., Afreixo, V., & Silva, A. G. (2024). Effectiveness of Neural Mobilisation on Pain Intensity, Functional Status, and Physical Performance in Adults with Musculoskeletal Pain - A Systematic Review with Meta-Analysis. Clinical Rehabilitation, 38(2), 145-183. https://doi.org/10.1177/02692155231215216
- Ancillao, A., Palermo, E., & Rossi, S. (2017). Validation of Ankle Strength Measurements by Means of a Hand-Held Dynamometer in Adult Healthy Subjects. Journal of Sensors, 2017. https://doi.org/10.1155/2017/5426031
- Alshami, A. M., Alghamdi, M. A., & Abdelsalam, M. S. (2021). Effect of Neural Mobilization Exercises in Patients With Low Back-Related Leg Pain With Peripheral Nerve Sensitization: A Prospective, Controlled Trial. Journal of Chiropractic Medicine, 20(2), 59-69. https://doi.org/10.1016/j.jcm.2021.07.001
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- INTIIUFHLSRC/BPHTI1NY12025021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .