- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07515144
Wpływ mobilizacji nerwów kończyny dolnej na funkcję nerwowo-mięśniową i grubość mięśnia łydki u osób starszych z sarkopenią
Wpływ mobilizacji nerwów kończyn dolnych na wybrane zmienne nerwowo-mięśniowe i grubość mięśnia brzuchatego łydki u osób starszych z sarkopenią
Sarkopenia to powszechny, związany z wiekiem stan charakteryzujący się stopniową utratą masy mięśniowej, siły i sprawności fizycznej. Może to utrudniać osobom starszym codzienne czynności, takie jak chodzenie, stanie i utrzymywanie równowagi, zwiększając ryzyko upadków i zmniejszając niezależność. Mięśnie kończyn dolnych, zwłaszcza mięśnie łydki, odgrywają istotną rolę w ruchu i stabilności. Gdy te mięśnie słabną, może to znacząco wpłynąć na równowagę i mobilność. Podczas gdy tradycyjne postępowanie w sarkopenii koncentruje się na ćwiczeniach wzmacniających i odżywianiu, rośnie zainteresowanie podejściami, które również oddziałują na układ nerwowy, aby poprawić ogólną funkcję.
To badanie ma na celu zbadanie wpływu mobilizacji nerwowej kończyn dolnych na wybrane zmienne nerwowo-mięśniowe, a mianowicie równowagę statyczną, ryzyko upadków i siłę mięśni stawu skokowego, a także grubość mięśni łydki u osób starszych z sarkopenią. Mobilizacja nerwowa to technika fizjoterapeutyczna zaprojektowana w celu poprawy ruchomości i elastyczności nerwów. W kończynach dolnych nerwy, takie jak nerw kulszowy, piszczelowy i strzałkowy wspólny, są odpowiedzialne za przesyłanie sygnałów między mózgiem a mięśniami. Z wiekiem lub przy zmniejszonej aktywności te nerwy mogą stać się mniej ruchome, co może wpływać na aktywację mięśni i koordynację. Mobilizacja nerwowa obejmuje delikatne, kontrolowane ruchy, które pomagają przywrócić normalną ruchomość nerwów, poprawić przepływ krwi i wzmocnić komunikację między nerwami a mięśniami.
W tym badaniu równowaga statyczna odnosi się do zdolności do utrzymania stabilnej pozycji stojącej bez utraty równowagi. Ryzyko upadku oznacza prawdopodobieństwo doświadczenia upadku, co jest głównym problemem u osób starszych. Siła mięśni stawu skokowego jest kluczowa, ponieważ kostka odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu postawy i reagowaniu na zaburzenia równowagi. Grubość mięśnia łydki jest wskaźnikiem masy mięśniowej i jest powszechnie mierzona za pomocą technik obrazowania, takich jak ultrasonografia. Razem te miary zapewniają kompleksowe zrozumienie funkcji fizycznej i bezpieczeństwa danej osoby.
Uczestnikami tego badania będą zazwyczaj osoby w wieku 60 lat i starsze z sarkopenią. Najpierw przejdą one oceny w celu oceny ich równowagi, ryzyka upadków, siły kostki i grubości mięśni łydki. Następnie wezmą udział w ustrukturyzowanym programie obejmującym mobilizację nerwową kończyn dolnych, która może być połączona ze standardowymi ćwiczeniami fizjoterapeutycznymi. Interwencja będzie prowadzona przez wykwalifikowanych specjalistów przez ustalony okres. Po ukończeniu programu uczestnicy zostaną ponownie ocenieni w celu określenia ewentualnych popraw.
Mobilizacja nerwowa jest bezpieczną i nieinwazyjną techniką, a uczestnicy mogą odczuwać jedynie delikatne uczucie rozciągania podczas zabiegu. Potencjalne korzyści obejmują poprawę równowagi, zwiększenie siły kostki, zmniejszenie ryzyka upadków i zwiększenie rozmiaru mięśni. Te poprawy mogą prowadzić do lepszej mobilności, większej niezależności i lepszej jakości życia. Dla rodzin i pracowników służby zdrowia to badanie podkreśla znaczenie łączenia leczenia skoncentrowanego na mięśniach i nerwach w leczeniu sarkopenii. Ogólnie rzecz biorąc, to badanie ma na celu wsparcie bardziej skutecznych strategii rehabilitacji dla zdrowego starzenia się i zapobiegania upadkom w populacji osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sarkopenia to postępujące i uogólnione zaburzenie mięśni szkieletowych związane ze starzeniem się, charakteryzujące się spadkiem masy mięśniowej, siły mięśniowej i sprawności fizycznej. Jest ona coraz częściej uznawana za główny czynnik przyczyniający się do osłabienia, niepełnosprawności, hospitalizacji i obniżenia jakości życia wśród osób starszych. Wraz ze światowym wzrostem oczekiwanej długości życia, rozpowszechnienie sarkopenii ma znacząco wzrosnąć, stwarzając poważne wyzwania dla systemów opieki zdrowotnej i opiekunów. Stan ten ma charakter wieloczynnikowy, obejmujący złożone interakcje między procesami biologicznego starzenia się, zmniejszoną aktywnością fizyczną, zmianami hormonalnymi, przewlekłym stanem zapalnym o niskim nasileniu, niedoborami żywieniowymi i zwyrodnieniem nerwowo-mięśniowym. Wśród tych czynników przyczyniających się, zaburzenia w układzie nerwowo-mięśniowym zyskują coraz większą uwagę, ponieważ odgrywają kluczową rolę w określaniu funkcji mięśni, koordynacji i ogólnej sprawności fizycznej u osób starszych.
Starzenie się wiąże się ze zmianami strukturalnymi i funkcjonalnymi zarówno w ośrodkowym, jak i obwodowym układzie nerwowym. Dochodzi do stopniowej utraty neuronów ruchowych, co skutkuje zmniejszeniem liczby jednostek motorycznych, a także przebudowy pozostałych jednostek motorycznych poprzez kolateralną reinerwację. Chociaż ten mechanizm kompensacyjny może początkowo pomagać w utrzymaniu funkcji mięśni, ostatecznie staje się niewystarczający, prowadząc do zmniejszenia częstotliwości wyładowań jednostek motorycznych, upośledzenia transmisji nerwowo-mięśniowej i zmniejszenia efektywności aktywacji mięśni. Dodatkowo, nerwy obwodowe ulegają związanym z wiekiem zmianom, takim jak zmniejszona prędkość przewodzenia nerwowego, zmniejszona elastyczność i zwiększona podatność na stres mechaniczny. Te zmiany nerwowe mogą przyczyniać się do upośledzenia koordynacji, opóźnionych reakcji odruchowych i zmniejszonego dopływu proprioceptywnego, z których wszystkie są niezbędne do utrzymania równowagi i zapobiegania upadkom. W konsekwencji, spadek funkcji nerwowo-mięśniowej jest kluczowym składnikiem sarkopenii i znacząco wpływa na funkcjonalną niezależność osób starszych.
Dolne kończyny są szczególnie dotknięte w sarkopenii, ponieważ odpowiadają za czynności obciążające, lokomocję i kontrolę postawy. Wśród grup mięśniowych dolnych kończyn, mięśnie łydki, obejmujące mięsień brzuchaty i mięsień płaszczkowaty, odgrywają istotną rolę w utrzymaniu wyprostowanej postawy, generowaniu siły napędowej podczas chodu i stabilizacji stawu skokowego. Te mięśnie są niezbędne do czynności takich jak chodzenie, stanie, wchodzenie po schodach i reagowanie na zaburzenia równowagi. Zmniejszenie grubości mięśni łydki jest powszechnie obserwowane u osób starszych z sarkopenią i wiąże się ze zmniejszoną siłą mięśniową, upośledzoną mobilnością i zwiększonym ryzykiem upadków. Pomiar grubości mięśni łydki przy użyciu obrazowania ultrasonograficznego zapewnia wiarygodną i nieinwazyjną metodę oceny morfologii mięśni i monitorowania zmian w czasie, co czyni ją cennym miernikiem wyników w warunkach klinicznych i badawczych.
Upadki są jednym z najpoważniejszych i najczęstszych następstw sarkopenii w populacji osób starszych. Są one główną przyczyną urazów, złamań, hospitalizacji i śmiertelności wśród osób starszych i często prowadzą do cyklu lęku przed upadkiem, zmniejszonej aktywności fizycznej i dalszego spadku funkcjonalnego. Ryzyko upadków jest wpływane przez wiele czynników, w tym osłabienie mięśni, upośledzenie równowagi, opóźniony czas reakcji, deficyty sensoryczne i zagrożenia środowiskowe. Wśród tych czynników, deficyty w funkcji nerwowo-mięśniowej odgrywają centralną rolę. Równowaga statyczna, zdefiniowana jako zdolność do utrzymania stabilnej postawy podczas stania bez ruchu, jest fundamentalnym składnikiem kontroli postawy i jest niezbędna do zapobiegania upadkom podczas codziennych czynności. Wymaga ona integracji wejść wzrokowych, przedsionkowych i somatosensorycznych, wraz z odpowiednimi odpowiedziami motorycznymi, aby utrzymać równowagę. Upośledzenia równowagi statycznej są powszechnie obserwowane u osób z sarkopenią i są silnie związane ze zwiększonym ryzykiem upadków.
Siła mięśniowa stawu skokowego jest kolejnym krytycznym wyznacznikiem równowagi i zapobiegania upadkom. Staw skokowy odpowiada za wykonywanie szybkich i precyzyjnych korekt w celu utrzymania stabilności w odpowiedzi na zewnętrzne perturbacje. Strategia stawu skokowego jest często pierwszą linią obrony w utrzymaniu równowagi podczas małych zaburzeń. Osłabienie mięśni zginaczy grzbietowych i podeszwowych stawu skokowego może zagrozić tej strategii, prowadząc do niestabilności i zwiększonego polegania na mniej efektywnych mechanizmach kompensacyjnych, takich jak strategie biodrowe lub kroku. Dlatego poprawa siły mięśniowej stawu skokowego jest niezbędna dla wzmocnienia kontroli postawy i zmniejszenia ryzyka upadków u osób starszych z sarkopenią.
Tradycyjne podejścia rehabilitacyjne dla sarkopenii koncentrowały się głównie na treningu oporowym, ćwiczeniach równowagi i interwencjach żywieniowych mających na celu poprawę masy i siły mięśniowej. Chociaż te interwencje wykazały skuteczność, mogą nie w pełni adresować neuralne składniki dysfunkcji mięśni. Rośnie liczba dowodów sugerujących, że optymalizacja funkcji nerwowej może zwiększyć skuteczność rehabilitacji i prowadzić do lepszych wyników funkcjonalnych. Mobilizacja nerwowa jest pojawiającą się techniką terapeutyczną, która celuje w obwodowy układ nerwowy i ma na celu przywrócenie normalnej mobilności i funkcji tkanek nerwowych. Obejmuje ona zastosowanie specyficznych, kontrolowanych ruchów, które promują ślizganie i przesuwanie się nerwów względem otaczających struktur, redukując tym samym ograniczenia mechaniczne, poprawiając elastyczność nerwową i zwiększając przepływ krwi i transport aksoplazmatyczny w nerwie.
W dolnej kończynie, techniki mobilizacji nerwowej powszechnie celują w nerw kulszowy i jego gałęzie, w tym nerw piszczelowy i strzałkowy wspólny. Te nerwy odpowiadają za unerwienie mięśni podudzia i stopy, a także za dostarczanie informacji sensorycznych niezbędnych do równowagi i koordynacji. Z wiekiem, te nerwy mogą stać się mniej mobilne z powodu czynników takich jak zmniejszona elastyczność tkanek, przedłużona bezczynność lub zmiany zwyrodnieniowe w otaczających strukturach. Ograniczona mobilność nerwowa może prowadzić do zwiększonego napięcia nerwowego, upośledzenia transmisji sygnałów i zmniejszonej aktywacji mięśni. Techniki mobilizacji nerwowej, takie jak metody slider i tensioner, są zaprojektowane, aby przywrócić normalny ruch nerwu i poprawić funkcję nerwową bez powodowania dyskomfortu. Technika slider obejmuje jednoczesny ruch w dwóch stawach, aby promować przesuwanie się nerwu, podczas gdy technika tensioner zwiększa napięcie wzdłuż ścieżki nerwu, aby poprawić jego właściwości mechaniczne.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu mobilizacji nerwowej dolnej kończyny na wybrane zmienne nerwowo-mięśniowe, szczególnie równowagę statyczną, ryzyko upadków i siłę mięśniową stawu skokowego, a także grubość mięśni łydki u osób starszych z sarkopenią. Badanie to jest zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane z udziałem uczestników w wieku 60 lat i powyżej, którzy spełniają kryteria diagnostyczne sarkopenii. Uczestnicy będą rekrutowani z środowisk społecznościowych, poradni ambulatoryjnych lub ośrodków rehabilitacyjnych i przejdą dokładny proces selekcji, aby zapewnić kwalifikowalność. Kryteria włączenia mogą obejmować zmniejszoną masę mięśniową, zmniejszoną siłę mięśniową i upośledzoną sprawność fizyczną, podczas gdy kryteria wykluczenia mogą obejmować ciężkie upośledzenie poznawcze, zaburzenia neurologiczne, niedawne urazy układu mięśniowo-szkieletowego lub przeciwwskazania do interwencji fizjoterapeutycznych. Zgoda świadoma będzie uzyskana od wszystkich uczestników przed ich włączeniem do badania.
Oceny wyjściowe będą przeprowadzone, aby ocenić wszystkie mierniki wyników. Równowaga statyczna może być oceniana przy użyciu standardowych testów klinicznych, takich jak test stania na jednej nodze, test stania w tandemie lub analiza platformy siłowej do pomiaru kołysania posturalnego. Ryzyko upadków może być oceniane przy użyciu zwalidowanych narzędzi, takich jak test Timed Up and Go, Skala Równowagi Berga lub inne indeksy oceny ryzyka upadków. Siła mięśniowa stawu skokowego będzie mierzona przy użyciu dynamometrii ręcznej lub testów siły izometrycznej, aby skwantyfikować siłę generowaną przez grupy mięśni zginaczy grzbietowych i podeszwowych. Grubość mięśni łydki będzie oceniana przy użyciu obrazowania ultrasonograficznego, aby dostarczyć obiektywny pomiar morfologii mięśni.
Uczestnicy będą następnie losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma mobilizację nerwową dolnej kończyny w dodatku do konwencjonalnych ćwiczeń fizjoterapeutycznych, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma tylko standardową rehabilitację opartą na ćwiczeniach. Mobilizacja nerwowa będzie administrowana przez wyszkolonych fizjoterapeutów przy użyciu standardowych protokołów, aby zapewnić spójność i powtarzalność. Interwencja będzie prowadzona przez okres kilku tygodni, z sesjami wykonywanymi wielokrotnie w tygodniu. Uczestnicy będą ściśle monitorowani pod kątem przestrzegania, bezpieczeństwa i wszelkich działań niepożądanych przez cały okres badania.
Po interwencji, oceny końcowe będą przeprowadzone przy użyciu tych samych mierników wyników, co na początku. Analiza danych będzie obejmować porównanie wartości przed i po interwencji wewnątrz i między grupami, aby określić skuteczność mobilizacji nerwowej. Hipotezuje się, że uczestnicy w grupie interwencyjnej wykazzą znaczące poprawy w równowadze statycznej, zmniejszone ryzyko upadków, zwiększoną siłę mięśniową stawu skokowego i zwiększoną grubość mięśni łydki w porównaniu z grupą kontrolną.
Oczekiwane wyniki tego badania opierają się na przesłance, że poprawa mobilności nerwowej może zwiększyć efektywność nerwowo-mięśniową. Mobilizacja nerwowa może ułatwić lepsze przewodzenie nerwowe, zmniejszyć mechanosensytywność i poprawić synchronizację rekrutacji jednostek motorycznych, prowadząc do bardziej efektywnych skurczów mięśni. Poprawiona siła stawu skokowego prawdopodobnie przyczyni się do lepszej kontroli postawy i stabilności, zmniejszając tym samym ryzyko upadków. Wzmocniony dopływ proprioceptywny z dolnych kończyn może dalej poprawić równowagę i koordynację. Dodatkowo, zwiększona aktywacja mięśni może stymulować hipertrofię mięśni, skutkując zwiększoną grubością mięśni łydki.
Podsumowując, to badanie stara się zbadać kompleksowe podejście do zarządzania sarkopenią poprzez adresowanie zarówno neuralnych, jak i mięśniowych składników. Poprzez integrację mobilizacji nerwowej do programów rehabilitacyjnych, możliwe może być zwiększenie wyników funkcjonalnych, zmniejszenie ryzyka upadków i poprawa jakości życia u osób starszych. Wyniki tego badania mają potencjał, aby przyczynić się do rozwoju interwencji opartych na dowodach dla rehabilitacji geriatrycznej i promować zdrowe starzenie się w rosnącej populacji osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Malezja, 70100
- Mercy Convalescent & Nursing Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy obu płci w wieku 65 lat i starsi zostali włączeni.
- Wymagany wynik Mini-Mental State Examination w zakresie 24-30, wskazujący na prawidłową do łagodnej funkcję poznawczą.
- Sarkopenię zdiagnozowano zgodnie z kryteriami ustalonymi przez Europejską Grupę Roboczą ds. Sarkopenii u Osób Starszych.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z zaburzeniami neurologicznymi zostały wykluczone.
- Osoby z ciężkimi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, które mogłyby ograniczać ruch w stawie skokowym lub uniemożliwiać bezpieczny udział w ćwiczeniach rozciągających, zostały wykluczone.
- Uczestnicy aktualnie poddawani innym interwencjom fizjoterapeutycznym zostali wykluczeni.
- Osoby przyjmujące leki znacząco wpływające na równowagę, siłę mięśniową lub funkcję ośrodkowego układu nerwowego zostały wykluczone.
- Osoby z niedawną historią operacji lub urazu kończyn dolnych zostały wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Mobilizacji Nerwowej i Ćwiczeń Otago
Grupa Eksperymentalna - Uczestnicy będą otrzymywać mobilizację nerwową kończyn dolnych wraz z Programem Ćwiczeń Otago (OEP).
Mobilizacja nerwowa obejmuje delikatne, kontrolowane ruchy biodra, kolana i kostki w celu poprawy ruchomości nerwów.
Program OEP obejmuje ćwiczenia równowagi i wzmacniające dla nóg.
Sesje odbywają się 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, z mobilizacją nerwową przez 30-40 minut i OEP przez 20-30 minut na każdą sesję
|
Uczestnicy w grupie kontrolnej będą otrzymywać ćwiczenia Otago przez okres 30 minut.
Składniki tego ćwiczenia są szczególnie ukierunkowane na poprawę równowagi i siły kończyn dolnych.
Opis interwencji Mobilizacja Nerwowa + Ćwiczenia Otago: Uczestnicy otrzymają mobilizację nerwów kończyn dolnych wraz z Programem Ćwiczeń Otago (OEP). Mobilizacja nerwów polega na delikatnych, prowadzonych ruchach biodra, kolana i kostki w celu poprawy ruchomości nerwów. W tej interwencji głównie skupiono się na nerwach strzałkowym wspólnym i piszczelowym. Każdy nerw mobilizowano w 5 seriach po 10 powtórzeń z 60-sekundową przerwą między seriami. Oprócz Mobilizacji Nerwowej ta grupa przejdzie również Ćwiczenia Otago, które obejmują ćwiczenia równowagi, wzmacniające i rozciągające dla kończyn dolnych przez okres 30 minut. |
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń Otago
Uczestnicy otrzymają wyłącznie Program Ćwiczeń Otago (OEP), który obejmuje ćwiczenia wzmacniające nogi i równowagę.
Sesje odbywają się 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, każda trwa 20–30 minut.
|
Uczestnicy w grupie kontrolnej będą otrzymywać ćwiczenia Otago przez okres 30 minut.
Składniki tego ćwiczenia są szczególnie ukierunkowane na poprawę równowagi i siły kończyn dolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśnia łydki
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony na początku, w 4. tygodniu oraz na końcu 8. tygodnia
|
Ultrasonografia zostanie wykorzystana do oceny grubości mięśnia łydki. Obrazowanie ultradźwiękowe jest skuteczną, nieinwazyjną metodą, w której fale dźwiękowe o wysokiej częstotliwości mogą być wykorzystane do obejrzenia wnętrza ciała. Procedura pomiaru rozpoczyna się od ułożenia uczestników w pozycji leżącej na brzuchu, z wyprostowanymi i rozluźnionymi nogami oraz stopami zwisającymi z krawędzi łóżka. Badający przykłada głowicę ultrasonograficzną (2-10 MHz, Aixplorer; Aix-en-Provence, Francja) do skóry, upewniając się, że wiązka jest prostopadła do powierzchni skóry. Następnie głowica jest kierowana na przekrój poprzeczny przyśrodkowego brzuśca mięśnia brzuchatego łydki, lokalizując największy obszar przekroju jako sekcję referencyjną i zaznaczając odpowiedni obszar na powierzchni ciała. Pomiar ultrasonograficzny grubości tłuszczu i grubości mięśnia jest wykonywany w widoku osiowym. |
Wynik będzie mierzony na początku, w 4. tygodniu oraz na końcu 8. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni stawu skokowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4. tydzień i koniec 8. tygodnia
|
Siłę mięśni stawu skokowego oceni się przy użyciu ręcznego dynamometru z pacjentem w pozycji leżącej na plecach.
|
Punkt wyjściowy, 4. tydzień i koniec 8. tygodnia
|
|
Równowaga Statyczna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4. tydzień i na koniec 8. tygodnia
|
Statyczną równowagę oceni się za pomocą testu stania na jednej nodze.
Uczestnika poprosi się o stanie z obiema stopami płasko na podłodze i rękami na biodrach lub po bokach dla równowagi.
Następnie uczestnik otrzyma instrukcję, aby przenieść ciężar ciała na jedną nogę i unieść przeciwną nogę nad ziemię.
Uczestnicy powinni utrzymywać równowagę na jednej nodze tak długo, jak to możliwe, bez dotykania ziemi uniesioną nogą ani używania rąk do podparcia.
Stoper uruchamia się, gdy uczestnik unosi jedną nogę nad ziemię i przyjmuje pozycję stania na jednej nodze.
Czas, przez który każdy uczestnik był w stanie utrzymać równowagę na każdej nodze, zostanie udokumentowany.
|
Linia wyjściowa, 4. tydzień i na koniec 8. tygodnia
|
|
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 4. tydzień oraz na koniec 8. tygodnia
|
Ryzyko upadku będzie oceniane za pomocą testu Timed Up and Go.
W tym teście uczestnicy. Uczestnik będzie siedział na krześle z płasko ustawionymi stopami na podłodze, a po otrzymaniu instrukcji wstanie, przejdzie do linii oddalonej o 3 metry, zawróci, wróci do krzesła i usiądzie.
Badacz uruchomi stoper, gdy uczestnik wstanie, i zatrzyma go, gdy ten usiądzie z powrotem.
Test będzie wykonywany w normalnym tempie chodu, a badacz będzie monitorował ewentualne trudności.
Test będzie powtórzony 2-3 razy w celu zapewnienia dokładności, a najlepszy czas zostanie zarejestrowany.
Czas ukończenia dłuższy niż 12 sekund może wskazywać na zwiększone ryzyko upadków.
Jeśli uczestnik będzie wymagał pomocy, fakt ten zostanie udokumentowany.
Wyniki będą interpretowane na podstawie czasu ukończenia, przy czym typowa zdrowa wydajność to mniej niż 10 sekund.
|
Linia podstawowa, 4. tydzień oraz na koniec 8. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Premavati Lekshmanan, INTI International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bittencourt, J. V., Corrêa, L. A., Pagnez, M. A. M., do Rio, J. P. M., Telles, G. F., Mathieson, S., & Nogueira, L. A. C. (2024a). Neural mobilisation effects in nerve function and nerve structure of patients with peripheral neuropathic pain: A systematic review with meta-analysis. PloS One, 19(11), e0313025. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0313025
- Basson, A., Olivier, B., Ellis, R., Coppieters, M., Stewart, A., & Mudzi, W. (2017). The effectiveness of neural mobilization for neuromusculoskeletal conditions: A systematic review and meta-Analysis. In Journal of Orthopaedic and Sports Physical Therapy (Vol. 47, Number 9, pp. 593-615). Movement Science Media. https://doi.org/10.2519/jospt.2017.7117
- Baptista, F., Nery, E., Cruz, E., Afreixo, V., & Silva, A. (2023). Effectiveness of Neural Mobilisation on Pain Intensity, Functional Status, and Physical Performance in Adults with Musculoskeletal Pain - A Systematic Review with Meta-Analysis. Clinical Rehabilitation, 38, 145-183. https://doi.org/10.1177/02692155231215216
- Baptista, F. M., Nery, E., Cruz, E. B., Afreixo, V., & Silva, A. G. (2024). Effectiveness of Neural Mobilisation on Pain Intensity, Functional Status, and Physical Performance in Adults with Musculoskeletal Pain - A Systematic Review with Meta-Analysis. Clinical Rehabilitation, 38(2), 145-183. https://doi.org/10.1177/02692155231215216
- Ancillao, A., Palermo, E., & Rossi, S. (2017). Validation of Ankle Strength Measurements by Means of a Hand-Held Dynamometer in Adult Healthy Subjects. Journal of Sensors, 2017. https://doi.org/10.1155/2017/5426031
- Alshami, A. M., Alghamdi, M. A., & Abdelsalam, M. S. (2021). Effect of Neural Mobilization Exercises in Patients With Low Back-Related Leg Pain With Peripheral Nerve Sensitization: A Prospective, Controlled Trial. Journal of Chiropractic Medicine, 20(2), 59-69. https://doi.org/10.1016/j.jcm.2021.07.001
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- INTIIUFHLSRC/BPHTI1NY12025021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Po pierwsze, kwestie prywatności i poufności są kluczowe, zwłaszcza w przypadku wrażliwych grup, takich jak osoby starsze, które mogą mieć zaburzenia poznawcze lub inne trudności w pełnym zrozumieniu zgody.
Po drugie, mogą istnieć obawy dotyczące potencjalnego niewłaściwego wykorzystania danych osobowych, zwłaszcza w przypadkach, gdy uczestnicy nie są w stanie wyrazić w pełni świadomej zgody ze względu na problemy zdrowotne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .