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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07515144
Auswirkung der Mobilisierung des unteren Gliedmaßennervs auf die neuromuskuläre Funktion und die Wadenmuskeldicke bei sarkopenen älteren Menschen
Wirkung der unteren Extremität Neuralen Mobilisation auf selektive neuromuskuläre Variablen und Wadenmuskeldicke bei älterer Bevölkerung mit Sarkopenie
Sarkopenie ist eine häufige altersbedingte Erkrankung, die durch einen allmählichen Verlust von Muskelmasse, Muskelkraft und körperlicher Leistungsfähigkeit gekennzeichnet ist. Dies kann alltägliche Aktivitäten wie Gehen, Stehen und das Halten des Gleichgewichts für ältere Erwachsene erschweren, das Sturzrisiko erhöhen und die Selbstständigkeit verringern. Die Muskeln der unteren Gliedmaßen, insbesondere die Wadenmuskeln, spielen eine wesentliche Rolle für Bewegung und Stabilität. Wenn diese Muskeln schwächer werden, kann dies das Gleichgewicht und die Mobilität erheblich beeinträchtigen. Während sich das traditionelle Management von Sarkopenie auf Kräftigungsübungen und Ernährung konzentriert, wächst das Interesse an Ansätzen, die auch das Nervensystem ansprechen, um die Gesamtfunktion zu verbessern.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von neuraler Mobilisation der unteren Gliedmaßen auf ausgewählte neuromuskuläre Variablen – nämlich statisches Gleichgewicht, Sturzrisiko und Sprunggelenkmuskelkraft – sowie auf die Wadenmuskeldicke bei älteren Personen mit Sarkopenie zu untersuchen. Neurale Mobilisation ist eine physiotherapeutische Technik, die darauf ausgelegt ist, die Bewegung und Flexibilität von Nerven zu verbessern. In den unteren Gliedmaßen sind Nerven wie der Ischiasnerv, der Tibialisnerv und der Nervus peroneus communis für die Übertragung von Signalen zwischen Gehirn und Muskeln verantwortlich. Mit zunehmendem Alter oder verminderter Aktivität können diese Nerven weniger beweglich werden, was die Muskelaktivierung und Koordination beeinträchtigen kann. Neurale Mobilisation umfasst sanfte, kontrollierte Bewegungen, die helfen, die normale Nervenbeweglichkeit wiederherzustellen, die Durchblutung zu verbessern und die Kommunikation zwischen Nerven und Muskeln zu fördern.
In dieser Studie bezieht sich statisches Gleichgewicht auf die Fähigkeit, eine stabile Stehposition zu halten, ohne das Gleichgewicht zu verlieren. Das Sturzrisiko gibt die Wahrscheinlichkeit eines Sturzes an, was ein Hauptanliegen bei älteren Erwachsenen ist. Die Sprunggelenkmuskelkraft ist entscheidend, weil das Sprunggelenk eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung der Körperhaltung und der Reaktion auf Gleichgewichtsstörungen spielt. Die Wadenmuskeldicke ist ein Indikator für die Muskelmasse und wird üblicherweise mit bildgebenden Verfahren wie Ultraschall gemessen. Zusammen geben diese Messungen ein umfassendes Verständnis der körperlichen Funktion und Sicherheit einer Person.
Die Teilnehmer dieser Studie sind in der Regel Personen ab 60 Jahren mit Sarkopenie. Sie werden zunächst Bewertungen durchlaufen, um ihr Gleichgewicht, Sturzrisiko, Sprunggelenkkraft und Wadenmuskeldicke zu beurteilen. Anschließend nehmen sie an einem strukturierten Programm teil, das neurale Mobilisation der unteren Gliedmaßen beinhaltet, die möglicherweise mit Standard-Physiotherapieübungen kombiniert wird. Die Intervention wird über einen festgelegten Zeitraum von geschulten Fachkräften durchgeführt. Nach Abschluss des Programms werden die Teilnehmer erneut bewertet, um etwaige Verbesserungen festzustellen.
Neurale Mobilisation ist eine sichere und nicht-invasive Technik, und Teilnehmer spüren während des Eingriffs möglicherweise nur ein sanftes Dehnungsgefühl. Die potenziellen Vorteile umfassen verbessertes Gleichgewicht, erhöhte Sprunggelenkkraft, verringertes Sturzrisiko und vergrößerte Muskelmasse. Diese Verbesserungen können zu besserer Mobilität, größerer Selbstständigkeit und verbesserter Lebensqualität führen. Für Familien und Gesundheitsdienstleister unterstreicht diese Studie die Bedeutung der Kombination von muskel- und nervenfokussierten Behandlungen bei der Behandlung von Sarkopenie. Insgesamt zielt diese Forschung darauf ab, wirksamere Rehabilitationsstrategien für gesundes Altern und Sturzprävention in der älteren Bevölkerung zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sarkopenie ist eine fortschreitende und generalisierte Skelettmuskelerkrankung, die mit dem Altern assoziiert ist und durch einen Rückgang der Muskelmasse, Muskelkraft und körperlichen Leistungsfähigkeit gekennzeichnet ist. Sie wird zunehmend als ein Hauptfaktor für Gebrechlichkeit, Behinderung, Krankenhausaufenthalte und eine verringerte Lebensqualität bei älteren Erwachsenen anerkannt. Mit dem weltweiten Anstieg der Lebenserwartung wird erwartet, dass die Prävalenz von Sarkopenie erheblich zunimmt, was erhebliche Herausforderungen für Gesundheitssysteme und Pflegekräfte darstellt. Die Erkrankung ist multifaktoriell und umfasst komplexe Wechselwirkungen zwischen biologischen Alterungsprozessen, reduzierter körperlicher Aktivität, hormonellen Veränderungen, chronischen niedriggradigen Entzündungen, Nährstoffmängeln und neuromuskulärer Degeneration. Unter diesen Einflussfaktoren haben Beeinträchtigungen des neuromuskulären Systems zunehmend Aufmerksamkeit erlangt, da sie eine entscheidende Rolle bei der Bestimmung der Muskelfunktion, Koordination und der gesamten körperlichen Leistungsfähigkeit älterer Menschen spielen.
Das Altern ist mit strukturellen und funktionellen Veränderungen im zentralen und peripheren Nervensystem verbunden. Es kommt zu einem allmählichen Verlust von Motoneuronen, was zu einer verringerten Anzahl motorischer Einheiten sowie zu einer Umstrukturierung verbleibender motorischer Einheiten durch kollaterale Reinnervation führt. Obwohl dieser Kompensationsmechanismus anfangs dazu beitragen kann, die Muskelfunktion aufrechtzuerhalten, wird er letztendlich unzureichend, was zu verringerten Entladungsraten motorischer Einheiten, beeinträchtigter neuromuskulärer Übertragung und reduzierter Effizienz der Muskelaktivierung führt. Darüber hinaus unterliegen periphere Nerven altersbedingten Veränderungen wie reduzierter Nervenleitgeschwindigkeit, verminderter Elastizität und erhöhter Anfälligkeit für mechanische Belastungen. Diese neuralen Veränderungen können zu beeinträchtigter Koordination, verzögerten Reflexantworten und verringertem propriozeptivem Input beitragen, die alle für die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts und die Verhinderung von Stürzen entscheidend sind. Folglich ist der Rückgang der neuromuskulären Funktion eine kritische Komponente der Sarkopenie und beeinflusst signifikant die funktionelle Unabhängigkeit älterer Erwachsener.
Die unteren Extremitäten sind bei Sarkopenie besonders betroffen, da sie für gewichttragende Aktivitäten, Fortbewegung und Haltungskontrolle verantwortlich sind. Unter den Muskelgruppen der unteren Extremitäten spielen die Wadenmuskeln, bestehend aus dem Gastrocnemius und dem Soleus, eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der aufrechten Haltung, der Erzeugung von Antriebskraft während des Gangs und der Stabilisierung des Sprunggelenks. Diese Muskeln sind für Aktivitäten wie Gehen, Stehen, Treppensteigen und das Reagieren auf Gleichgewichtsstörungen unerlässlich. Eine Verringerung der Wadenmuskeldicke wird häufig bei älteren Menschen mit Sarkopenie beobachtet und ist mit verminderter Muskelkraft, beeinträchtigter Mobilität und einem erhöhten Sturzrisiko verbunden. Die Messung der Wadenmuskeldicke mittels Ultraschallbildgebung bietet eine zuverlässige und nicht-invasive Methode zur Beurteilung der Muskelmorphologie und zur Überwachung von Veränderungen im Zeitverlauf, was sie zu einem wertvollen Ergebnisparameter in klinischen und Forschungsbereichen macht.
Stürze sind eine der schwerwiegendsten und häufigsten Folgen von Sarkopenie in der älteren Bevölkerung. Sie sind eine Hauptursache für Verletzungen, Frakturen, Krankenhausaufenthalte und Mortalität bei älteren Erwachsenen und führen oft zu einem Kreislauf aus Sturzangst, reduzierter körperlicher Aktivität und weiterem funktionellen Abbau. Das Sturzrisiko wird durch mehrere Faktoren beeinflusst, darunter Muskelschwäche, beeinträchtigtes Gleichgewicht, verzögerte Reaktionszeit, sensorische Defizite und Umweltgefahren. Unter diesen Faktoren spielen Defizite in der neuromuskulären Funktion eine zentrale Rolle. Statisches Gleichgewicht, definiert als die Fähigkeit, eine stabile Haltung im Stehen ohne Bewegung aufrechtzuerhalten, ist eine grundlegende Komponente der Haltungskontrolle und entscheidend für die Verhinderung von Stürzen während täglicher Aktivitäten. Es erfordert die Integration von visuellen, vestibulären und somatosensorischen Inputs sowie angemessene motorische Reaktionen zur Aufrechterhaltung des Gleichgewichts. Beeinträchtigungen des statischen Gleichgewichts werden häufig bei Personen mit Sarkopenie beobachtet und sind stark mit einem erhöhten Sturzrisiko assoziiert.
Die Sprunggelenkmuskelkraft ist ein weiterer kritischer Faktor für Gleichgewicht und Sturzprävention. Das Sprunggelenk ist für schnelle und präzise Anpassungen zur Aufrechterhaltung der Stabilität als Reaktion auf externe Störungen verantwortlich. Die Sprunggelenkstrategie ist oft die erste Verteidigungslinie zur Aufrechterhaltung des Gleichgewichts bei kleinen Störungen. Schwäche in den Sprunggelenksdorsalflexoren und -plantarflexoren kann diese Strategie beeinträchtigen, was zu Instabilität und erhöhter Abhängigkeit von weniger effizienten Kompensationsmechanismen wie Hüft- oder Schrittstrategien führt. Daher ist die Verbesserung der Sprunggelenkmuskelkraft entscheidend für die Verbesserung der Haltungskontrolle und die Verringerung des Sturzrisikos bei älteren Menschen mit Sarkopenie.
Traditionelle Rehabilitationsansätze für Sarkopenie konzentrierten sich hauptsächlich auf Krafttraining, Gleichgewichtsübungen und Ernährungsinterventionen, die darauf abzielen, Muskelmasse und -kraft zu verbessern. Obwohl diese Interventionen Wirksamkeit gezeigt haben, adressieren sie möglicherweise nicht vollständig die neuralen Komponenten der Muskeldysfunktion. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass die Optimierung der Nervenfunktion die Wirksamkeit der Rehabilitation verbessern und zu besseren funktionellen Ergebnissen führen kann. Neuronale Mobilisation ist eine aufkommende therapeutische Technik, die auf das periphere Nervensystem abzielt und darauf ausgerichtet ist, die normale Beweglichkeit und Funktion von Nervengeweben wiederherzustellen. Sie umfasst die Anwendung spezifischer, kontrollierter Bewegungen, die das Gleiten und Rutschen von Nerven relativ zu umgebenden Strukturen fördern, wodurch mechanische Einschränkungen reduziert, die neurale Elastizität verbessert und der Blutfluss sowie der axoplasmatische Transport innerhalb des Nervs gefördert werden.
In der unteren Extremität zielen neuronale Mobilisationstechniken häufig auf den Ischiasnerv und seine Äste, einschließlich des N. tibialis und N. peroneus communis. Diese Nerven sind für die Innervation der Muskeln des Beins und Fußes sowie für die Bereitstellung des für Gleichgewicht und Koordination notwendigen sensorischen Feedbacks verantwortlich. Mit dem Altern können diese Nerven aufgrund von Faktoren wie verminderter Gewebeelastizität, längerer Inaktivität oder degenerativen Veränderungen in umgebenden Strukturen weniger beweglich werden. Eingeschränkte neurale Mobilität kann zu erhöhter neuraler Spannung, beeinträchtigter Signalübertragung und reduzierter Muskelaktivierung führen. Neuronale Mobilisationstechniken, wie Slider- und Tensioner-Methoden, sind darauf ausgelegt, die normale Nervenbewegung wiederherzustellen und die Nervenfunktion zu verbessern, ohne Unbehagen zu verursachen. Die Slider-Technik umfasst gleichzeitige Bewegung an zwei Gelenken, um das Nervengleiten zu fördern, während die Tensioner-Technik die Spannung entlang des Nervenverlaufs erhöht, um seine mechanischen Eigenschaften zu verbessern.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkung von neuronaler Mobilisation der unteren Extremitäten auf selektive neuromuskuläre Variablen, insbesondere statisches Gleichgewicht, Sturzrisiko und Sprunggelenkmuskelkraft sowie Wadenmuskeldicke bei älteren Menschen mit Sarkopenie zu untersuchen. Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, an der Teilnehmer im Alter von 60 Jahren und älter teilnehmen, die die diagnostischen Kriterien für Sarkopenie erfüllen. Teilnehmer werden aus Gemeinschaftseinrichtungen, ambulanten Kliniken oder Rehabilitationszentren rekrutiert und durchlaufen einen gründlichen Screening-Prozess, um die Eignung sicherzustellen. Einschlusskriterien können reduzierte Muskelmasse, verminderte Muskelkraft und beeinträchtigte körperliche Leistungsfähigkeit umfassen, während Ausschlusskriterien schwere kognitive Beeinträchtigungen, neurologische Störungen, kürzliche muskuloskelettale Verletzungen oder Kontraindikationen für physiotherapeutische Interventionen beinhalten können. Vor der Aufnahme in die Studie wird von allen Teilnehmern eine informierte Einwilligung eingeholt.
Basisbewertungen werden durchgeführt, um alle Ergebnisparameter zu bewerten. Statisches Gleichgewicht kann unter Verwendung standardisierter klinischer Tests wie dem Einbeinstandtest, Tandemstandtest oder Kraftplattformanalyse zur Messung der Haltungsschwankung beurteilt werden. Das Sturzrisiko kann mit validierten Instrumenten wie dem Timed-Up-and-Go-Test, der Berg-Balance-Skala oder anderen Sturzrisikobewertungsindizes evaluiert werden. Die Sprunggelenkmuskelkraft wird unter Verwendung von Handdynamometrie oder isometrischer Kraftmessung gemessen, um die von den Dorsalflexor- und Plantarflexormuskelgruppen erzeugte Kraft zu quantifizieren. Die Wadenmuskeldicke wird mittels Ultraschallbildgebung beurteilt, um ein objektives Maß für die Muskelmorphologie bereitzustellen.
Teilnehmer werden dann zufällig einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält neuronale Mobilisation der unteren Extremitäten zusätzlich zu konventionellen physiotherapeutischen Übungen, während die Kontrollgruppe nur eine standardmäßige bewegungsbasierte Rehabilitation erhält. Die neuronale Mobilisation wird von geschulten Physiotherapeuten unter Verwendung standardisierter Protokolle durchgeführt, um Konsistenz und Reproduzierbarkeit sicherzustellen. Die Intervention wird über einen Zeitraum von mehreren Wochen durchgeführt, wobei Sitzungen mehrmals pro Woche stattfinden. Teilnehmer werden während der gesamten Studiendauer hinsichtlich Adhärenz, Sicherheit und etwaiger Nebenwirkungen eng überwacht.
Nach der Intervention werden Nachbewertungen mit denselben Ergebnisparametern wie bei der Basisbewertung durchgeführt. Die Datenanalyse umfasst den Vergleich von Vor- und Nachinterventionswerten innerhalb und zwischen Gruppen, um die Wirksamkeit der neuronalen Mobilisation zu bestimmen. Es wird hypothetisiert, dass Teilnehmer in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikante Verbesserungen im statischen Gleichgewicht, ein reduziertes Sturzrisiko, eine erhöhte Sprunggelenkmuskelkraft und eine verbesserte Wadenmuskeldicke aufweisen werden.
Die erwarteten Ergebnisse dieser Studie basieren auf der Prämisse, dass die Verbesserung der neuralen Mobilität die neuromuskuläre Effizienz steigern kann. Neuronale Mobilisation kann eine bessere Nervenleitung erleichtern, die Mechanosensitivität reduzieren und die Synchronisation der Rekrutierung motorischer Einheiten verbessern, was zu effektiveren Muskelkontraktionen führt. Verbesserte Sprunggelenkskraft dürfte wahrscheinlich zu einer besseren Haltungskontrolle und Stabilität beitragen, wodurch das Sturzrisiko verringert wird. Verbesserter propriozeptiver Input von den unteren Extremitäten kann das Gleichgewicht und die Koordination weiter verbessern. Darüber hinaus kann eine erhöhte Muskelaktivierung Muskelhypertrophie stimulieren, was zu einer erhöhten Wadenmuskeldicke führt.
Zusammenfassend zielt diese Studie darauf ab, einen umfassenden Ansatz zur Behandlung von Sarkopenie zu erforschen, indem sowohl neurale als auch muskuläre Komponenten adressiert werden. Durch die Integration neuronaler Mobilisation in Rehabilitationsprogramme könnte es möglich sein, funktionelle Ergebnisse zu verbessern, das Sturzrisiko zu verringern und die Lebensqualität älterer Menschen zu steigern. Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, zur Entwicklung evidenzbasierter Interventionen für die geriatrische Rehabilitation beizutragen und gesundes Altern in der wachsenden älteren Bevölkerung zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Negeri Sembilan
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Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 70100
- Mercy Convalescent & Nursing Home
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer beider Geschlechter im Alter von 65 Jahren und älter wurden eingeschlossen.
- Ein Mini-Mental-Status-Test-Score von 24-30 war erforderlich, was auf eine normale bis leichte kognitive Funktion hinweist.
- Sarkopenie wurde gemäß den Kriterien der European Working Group on Sarcopenia in Older People diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit neurologischen Störungen wurden ausgeschlossen.
- Personen mit schweren muskuloskelettalen Beeinträchtigungen, die die Knöchelbewegung einschränken oder eine sichere Teilnahme an Dehnübungen verhindern könnten, wurden ausgeschlossen.
- Teilnehmer, die derzeit andere physiotherapeutische Interventionen erhalten, wurden ausgeschlossen.
- Personen, die Medikamente einnehmen, die das Gleichgewicht, die Muskelkraft oder die Funktion des Zentralnervensystems erheblich beeinflussen, wurden ausgeschlossen.
- Personen mit kürzlicher Vorgeschichte von Operationen oder Traumata der unteren Gliedmaßen wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neuronale Mobilisierung und Otago-Übungsgruppe
Experimentelle Gruppe - Die Teilnehmer erhalten eine Nervenmobilisation der unteren Extremitäten zusammen mit dem Otago-Übungsprogramm (OEP).
Die Nervenmobilisation umfasst sanfte, geführte Bewegungen von Hüfte, Knie und Sprunggelenk zur Verbesserung der Nervenbeweglichkeit.
Das OEP beinhaltet Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen für die Beine.
Die Sitzungen finden dreimal pro Woche über 8 Wochen statt, mit Nervenmobilisation für 30-40 Minuten und OEP für 20-30 Minuten pro Sitzung
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Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten das Otago-Übungsprogramm über einen Zeitraum von 30 Minuten.
Diese Übungskomponenten sind speziell darauf ausgerichtet, das Gleichgewicht und die Kraft der unteren Extremitäten zu verbessern.
Neural Mobilization + Otago-Übungen Interventionsbeschreibung: Die Teilnehmer erhalten eine untere Extremität Neuralmobilisation zusammen mit dem Otago-Übungsprogramm (OEP). Neuralmobilisation beinhaltet sanfte, geführte Bewegungen der Hüfte, des Knies und des Sprunggelenks, um die Nervenbeweglichkeit zu verbessern. Bei dieser Intervention lag der Schwerpunkt hauptsächlich auf dem Nervus peroneus communis und dem Nervus tibialis. Jeder Nerv wurde für 5 Sätze mit 10 Wiederholungen mobilisiert, mit einer Ruhephase von 60 Sekunden zwischen den Sätzen. Zusätzlich zur Neuralmobilisation absolviert diese Gruppe auch Otago-Übungen, die aus Gleichgewichts-, Kräftigungs- und Dehnungsübungen für die unteren Extremitäten über einen Zeitraum von 30 Minuten bestehen. |
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Aktiver Komparator: Otago-Übungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten ausschließlich das Otago-Übungsprogramm (OEP), welches Übungen zur Beinkräftigung und zum Gleichgewichtstraining umfasst.
Die Sitzungen finden 3-mal pro Woche über 8 Wochen hinweg statt, jeweils 20-30 Minuten lang.
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Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten das Otago-Übungsprogramm über einen Zeitraum von 30 Minuten.
Diese Übungskomponenten sind speziell darauf ausgerichtet, das Gleichgewicht und die Kraft der unteren Extremitäten zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wadenmuskeldicke
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn, in der 4. Woche und am Ende der 8. Woche gemessen
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Ultraschall wird eingesetzt, um die Muskelstärke des Wadenmuskels zu beurteilen. Ultraschallbildgebung ist eine effektive, nicht-invasive Methode, bei der hochfrequente Schallwellen verwendet werden, um ins Körperinnere zu sehen. Das Messverfahren beginnt damit, dass die Teilnehmer in Bauchlage liegen, mit ausgestreckten und entspannten Beinen und den Füßen, die über die Bettkante hängen. Der Untersucher platziert die Ultraschallsonde (2-10 MHz, Aixplorer; Aix-en-Provence, Frankreich) auf der Haut, wobei sichergestellt wird, dass der Strahl senkrecht zur Hautoberfläche steht. Die Sonde wird dann auf den medialen Querschnitt des medialen Kopfes des Musculus gastrocnemius gerichtet, wobei der größte Querschnittsbereich als Referenzabschnitt lokalisiert und der entsprechende Bereich auf der Körperoberfläche markiert wird. Ultraschallmessungen werden für die Fettdicke und die Muskelstärke in der axialen Ansicht durchgeführt. |
Das Ergebnis wird zu Studienbeginn, in der 4. Woche und am Ende der 8. Woche gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knöchelmuskelkraft
Zeitfenster: Baseline, 4. Woche und am Ende der 8. Woche
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Die Knöchelmuskelkraft wird mit einem Handdynamometer bei dem Patienten in Rückenlage bewertet.
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Baseline, 4. Woche und am Ende der 8. Woche
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Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Baseline, 4. Woche und am Ende der 8. Woche
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Das statische Gleichgewicht wird mithilfe des Einbeinstandtests bewertet.
Der Teilnehmer wird gebeten, mit beiden Füßen flach auf dem Boden zu stehen und die Hände an den Hüften oder an den Seiten zur Balance zu halten.
Anschließend wird der Teilnehmer angewiesen, sein Gewicht auf ein Bein zu verlagern und das gegenüberliegende Bein vom Boden anzuheben.
Die Teilnehmer sollten so lange wie möglich auf einem Bein balancieren, ohne mit dem angehobenen Bein den Boden zu berühren oder die Hände zur Unterstützung zu benutzen.
Die Stoppuhr startet, sobald der Teilnehmer ein Bein vom Boden hebt und die Einbeinstandposition einnimmt.
Die Zeit, die jeder Teilnehmer in der Lage war, das Gleichgewicht auf jedem Bein zu halten, wird dokumentiert.
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Baseline, 4. Woche und am Ende der 8. Woche
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Sturzrisiko
Zeitfenster: Baseline, 4. Woche und am Ende der 8. Woche
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Das Sturzrisiko wird mithilfe des Timed-up-and-Go-Tests bewertet.
Bei diesem Test sitzen die Teilnehmer auf einem Stuhl mit flach auf dem Boden stehenden Füßen und werden bei Aufforderung aufstehen, zu einer 3 Meter entfernten Linie gehen, sich umdrehen, zum Stuhl zurückgehen und sich hinsetzen.
Der Prüfer startet die Stoppuhr, sobald der Teilnehmer aufsteht, und stoppt sie, wenn er sich wieder hinsetzt.
Der Test wird in normalem Gehtempo durchgeführt, und der Prüfer überwacht etwaige Schwierigkeiten.
Der Test wird 2-3 Mal wiederholt, um Genauigkeit zu gewährleisten, und die beste Zeit wird aufgezeichnet.
Eine Abschlusszeit von mehr als 12 Sekunden kann auf ein erhöhtes Sturzrisiko hindeuten.
Falls der Teilnehmer Unterstützung benötigt, wird dies dokumentiert.
Die Ergebnisse werden basierend auf der Abschlusszeit interpretiert, wobei eine typische gesunde Leistung weniger als 10 Sekunden beträgt.
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Baseline, 4. Woche und am Ende der 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Premavati Lekshmanan, INTI International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bittencourt, J. V., Corrêa, L. A., Pagnez, M. A. M., do Rio, J. P. M., Telles, G. F., Mathieson, S., & Nogueira, L. A. C. (2024a). Neural mobilisation effects in nerve function and nerve structure of patients with peripheral neuropathic pain: A systematic review with meta-analysis. PloS One, 19(11), e0313025. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0313025
- Basson, A., Olivier, B., Ellis, R., Coppieters, M., Stewart, A., & Mudzi, W. (2017). The effectiveness of neural mobilization for neuromusculoskeletal conditions: A systematic review and meta-Analysis. In Journal of Orthopaedic and Sports Physical Therapy (Vol. 47, Number 9, pp. 593-615). Movement Science Media. https://doi.org/10.2519/jospt.2017.7117
- Baptista, F., Nery, E., Cruz, E., Afreixo, V., & Silva, A. (2023). Effectiveness of Neural Mobilisation on Pain Intensity, Functional Status, and Physical Performance in Adults with Musculoskeletal Pain - A Systematic Review with Meta-Analysis. Clinical Rehabilitation, 38, 145-183. https://doi.org/10.1177/02692155231215216
- Baptista, F. M., Nery, E., Cruz, E. B., Afreixo, V., & Silva, A. G. (2024). Effectiveness of Neural Mobilisation on Pain Intensity, Functional Status, and Physical Performance in Adults with Musculoskeletal Pain - A Systematic Review with Meta-Analysis. Clinical Rehabilitation, 38(2), 145-183. https://doi.org/10.1177/02692155231215216
- Ancillao, A., Palermo, E., & Rossi, S. (2017). Validation of Ankle Strength Measurements by Means of a Hand-Held Dynamometer in Adult Healthy Subjects. Journal of Sensors, 2017. https://doi.org/10.1155/2017/5426031
- Alshami, A. M., Alghamdi, M. A., & Abdelsalam, M. S. (2021). Effect of Neural Mobilization Exercises in Patients With Low Back-Related Leg Pain With Peripheral Nerve Sensitization: A Prospective, Controlled Trial. Journal of Chiropractic Medicine, 20(2), 59-69. https://doi.org/10.1016/j.jcm.2021.07.001
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- INTIIUFHLSRC/BPHTI1NY12025021
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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