- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07515144
Effekten av nevral mobilisering i underekstremitetene på nevromuskulær funksjon og leggmuskeltykkelse hos sarkopeniske eldre
Effekten av nevral mobilisering i nedre ekstremiteter på selektive nevromuskulære variabler og leggemuskeltykkelse hos eldre med sarkopeni
Sarkopeni er en vanlig aldersrelatert tilstand som kjennetegnes ved en gradvis tap av muskelmasse, styrke og fysisk ytelse. Dette kan gjøre hverdagsaktiviteter som gange, stå og opprettholde balanse vanskeligere for eldre, noe som øker risikoen for fall og reduserer selvstendigheten. De nedre ekstremitetsmusklene, spesielt leggmusklene, spiller en essensiell rolle i bevegelse og stabilitet. Når disse musklene svekkes, kan det signifikant påvirke balansen og mobiliteten. Mens tradisjonell behandling av sarkopeni fokuserer på styrkeøvelser og ernæring, er det økende interesse for tilnærminger som også retter seg mot nervesystemet for å forbedre den overordnede funksjonen.
Denne studien har som mål å undersøke effekten av nedre ekstremitet neural mobilisering på utvalgte nevromuskulære variabler - nemlig statisk balanse, fallrisiko og ankelfotstyrke - samt leggmuskeltykkelse hos eldre individer med sarkopeni. Neural mobilisering er en fysioterapiteknikken som er designet for å forbedre bevegelsen og fleksibiliteten til nerver. I de nedre ekstremitetene er nerver som isjiasnerven, tibialisnerven og nervus peroneus communis ansvarlige for å overføre signaler mellom hjernen og musklene. Med aldring eller redusert aktivitet kan disse nervene bli mindre mobile, noe som kan påvirke muskelaktivering og koordinasjon. Neural mobilisering involverer milde, kontrollerte bevegelser som hjelper til med å gjenopprette normal nervemobilitet, forbedre blodstrømmen og forbedre kommunikasjonen mellom nervene og musklene.
I denne studien refererer statisk balanse til evnen til å opprettholde en stabil stående stilling uten å miste balansen. Fallrisiko indikerer sannsynligheten for å oppleve et fall, som er et stort bekymring hos eldre. Ankelfotstyrke er avgjørende fordi ankelen spiller en nøkkelrolle i å opprettholde holdning og respondere på balanseforstyrrelser. Leggmuskeltykkelse er en indikator på muskelmasse og måles vanligvis ved hjelp av bildeteknikker som ultralyd. Sammen gir disse målene en omfattende forståelse av en persons fysiske funksjon og sikkerhet.
Deltakere i denne studien vil typisk være individer i alderen 60 år og over med sarkopeni. De vil først gjennomgå vurderinger for å evaluere balansen, fallrisikoen, ankelfotstyrken og leggmuskeltykkelsen. Etter dette vil de delta i et strukturert program som involverer nedre ekstremitet neural mobilisering, som kan kombineres med standard fysioterapiøvelser. Intervensjonen vil bli utført av utdannede fagpersoner over en fastsatt periode. Etter å ha fullført programmet vil deltakerne bli revurdert for å fastslå eventuelle forbedringer.
Neural mobilisering er en sikker og ikke-invasiv teknikk, og deltakerne kan bare føle en mild strekkfølelse under prosedyren. De potensielle fordelene inkluderer forbedret balanse, økt ankelfotstyrke, redusert risiko for fall og forbedret muskelstørrelse. Disse forbedringene kan føre til bedre mobilitet, større selvstendighet og forbedret livskvalitet. For familier og helsepersonell fremhever denne studien viktigheten av å kombinere muskel- og nervefokuserte behandlinger i behandlingen av sarkopeni. Samlet sett har denne forskningen som mål å støtte mer effektive rehabiliteringsstrategier for sunn aldring og fallforebygging i den eldre befolkningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sarkopeni er en progressiv og generalisert skjelettmuskel-lidelse forbundet med aldring, karakterisert ved nedgang i muskelmasse, muskelstyrke og fysisk ytelse. Det anerkjennes i økende grad som en hovedårsak til skrøpelighet, funksjonshemming, innleggelse på sykehus og redusert livskvalitet blant eldre. Med den globale økningen i forventet levealder forventes forekomsten av sarkopeni å øke betydelig, noe som utgjør store utfordringer for helsevesenet og omsorgsgivere. Tilstanden er multifaktoriell av natur og involverer komplekse interaksjoner mellom biologiske aldringsprosesser, redusert fysisk aktivitet, hormonelle endringer, kronisk lavgradig betennelse, næringsmangler og nevromuskulær degenerasjon. Blant disse bidragende faktorene har nedsatte funksjoner i det nevromuskulære systemet fått økende oppmerksomhet, da de spiller en avgjørende rolle i bestemmelsen av muskelfunksjon, koordinering og total fysisk ytelse hos eldre individer.
Aldring er forbundet med strukturelle og funksjonelle endringer i både sentralnervesystemet og det perifere nervesystemet. Det er en gradvis tap av motornevroner, noe som resulterer i et redusert antall motoriske enheter, samt omorganisering av gjenværende motoriske enheter gjennom kollateral reinnervasjon. Selv om denne kompenserende mekanismen i utgangspunktet kan bidra til å opprettholde muskelfunksjon, blir den til slutt utilstrekkelig, noe som fører til reduserte motoriske enheter fyringshastigheter, forstyrret nevromuskulær overføring og redusert effektivitet av muskelaktivering. I tillegg gjennomgår perifere nerver aldringsrelaterte endringer som redusert nerveledningshastighet, redusert elastisitet og økt sårbarhet for mekanisk stress. Disse nevrale endringene kan bidra til forstyrret koordinering, forsinkede refleksresponser og redusert proprioceptiv input, som alle er avgjørende for å opprettholde balanse og forebygge fall. Følgelig er nedgangen i nevromuskulær funksjon en kritisk komponent i sarkopeni og påvirker betydelig eldres funksjonelle uavhengighet.
De nedre ekstremitetene er spesielt berørt i sarkopeni, da de er ansvarlige for vektbærende aktiviteter, lokomosjon og postural kontroll. Blant muskelgruppene i nedre ekstremiteter spiller leggmusklene, som omfatter gastrocnemius og soleus, en vital rolle i å opprettholde oppreist holdning, generere fremdriftskraft under gang og stabilisere ankelleddet. Disse musklene er avgjørende for aktiviteter som gange, stå, gå i trapper og respondere på balanseforstyrrelser. En reduksjon i leggmuskeltykkelse observeres ofte hos eldre individer med sarkopeni og er forbundet med redusert muskelstyrke, forstyrret mobilitet og økt risiko for fall. Måling av leggmuskeltykkelse ved hjelp av ultralyd-bildedannelse gir en pålitelig og ikke-invasiv metode for å vurdere muskelmorfologi og overvåke endringer over tid, noe som gjør det til et verdifullt resultatmål i kliniske og forskningssammenhenger.
Fall er en av de mest alvorlige og vanlige konsekvensene av sarkopeni i den eldre befolkningen. De er en ledende årsak til skader, brudd, innleggelse på sykehus og dødelighet blant eldre, og resulterer ofte i en syklus av frykt for å falle, redusert fysisk aktivitet og ytterligere funksjonsnedgang. Risikoen for fall påvirkes av flere faktorer, inkludert muskelsvakhet, forstyrret balanse, forsinket reaksjonstid, sensoriske mangler og miljømessige farer. Blant disse faktorene spiller mangler i nevromuskulær funksjon en sentral rolle. Statisk balanse, definert som evnen til å opprettholde en stabil holdning mens man står uten bevegelse, er en grunnleggende komponent i postural kontroll og er avgjørende for å forebygge fall i løpet av daglige aktiviteter. Det krever integrasjon av visuelle, vestibulære og somatosensoriske inputs, sammen med passende motorresponser for å opprettholde likevekt. Forstyrrelser i statisk balanse observeres ofte hos individer med sarkopeni og er sterkt forbundet med en økt risiko for fall.
Ankelleddsmuskelstyrke er en annen kritisk bestemmende faktor for balanse og fallforebygging. Ankelleddet er ansvarlig for å utføre raske og presise justeringer for å opprettholde stabilitet som svar på eksterne forstyrrelser. Ankestrategien er ofte det første forsvarslinjen for å opprettholde balanse under små forstyrrelser. Svakhet i ankelleddsdorsofleksor- og plantarofleksormusklene kan kompromittere denne strategien, noe som fører til ustabilitet og økt avhengighet av mindre effektive kompenserende mekanismer som hofte- eller trinnstrategier. Derfor er forbedring av ankelleddsmuskelstyrke avgjørende for å forbedre postural kontroll og redusere fallrisiko hos eldre individer med sarkopeni.
Tradisjonelle rehabiliteringstilnærminger for sarkopeni har primært fokusert på motstandstrening, balanseøvelser og ernæringstiltak rettet mot å forbedre muskelmasse og styrke. Selv om disse intervensjonene har vist seg effektive, kan de ikke fullt ut adressere de nevrale komponentene av muskel-dysfunksjon. Det er økende bevis som tyder på at optimalisering av nevral funksjon kan forbedre effektiviteten av rehabilitering og føre til bedre funksjonelle resultater. Neural mobilisering er en ny terapeutisk teknikk som retter seg mot det perifere nervesystemet og har som mål å gjenopprette normal mobilitet og funksjon av nevrale vev. Det involverer anvendelse av spesifikke, kontrollerte bevegelser som fremmer gliding og glidning av nerver i forhold til omkringliggende strukturer, og dermed reduserer mekaniske begrensninger, forbedrer nevral elastisitet og forbedrer blodstrøm og aksoplasmisk transport innenfor nerven.
I nedre ekstremitet retter neural mobiliseringsteknikker seg vanligvis mot isjiasnerven og dens grener, inkludert tibialis- og felles peroneusnervene. Disse nervene er ansvarlige for å innervere musklene i leggen og foten, samt gi sensorisk tilbakemelding nødvendig for balanse og koordinering. Med aldring kan disse nervene bli mindre mobile på grunn av faktorer som redusert vevselastisitet, langvarig inaktivitet eller degenerative endringer i omkringliggende strukturer. Begrenset nevral mobilitet kan føre til økt nevral spenning, forstyrret signaloverføring og redusert muskelaktivering. Neural mobiliseringsteknikker, som slider- og tensioner-metoder, er designet for å gjenopprette normal nervebevegelse og forbedre nevral funksjon uten å forårsake ubehag. Slider-teknikken involverer samtidig bevegelse ved to ledd for å fremme nervegliding, mens tensioner-teknikken øker spenningen langs nervebanen for å forbedre dens mekaniske egenskaper.
Denne studien har som mål å undersøke effekten av nedre ekstremitets neural mobilisering på selektive nevromuskulære variabler, spesifikt statisk balanse, fallrisiko og ankelleddsmuskelstyrke, samt leggmuskeltykkelse hos eldre individer med sarkopeni. Denne studien er designet som en randomisert kontrollert studie som involverer deltakere i alderen 60 år og over som oppfyller de diagnostiske kriteriene for sarkopeni. Deltakere vil bli rekruttert fra lokalsamfunn, poliklinikker eller rehabiliteringssentre og vil gjennomgå en grundig screeningsprosess for å sikre at de er kvalifiserte. Inklusjonskriterier kan inkludere redusert muskelmasse, redusert muskelstyrke og forstyrret fysisk ytelse, mens eksklusjonskriterier kan inkludere alvorlig kognitiv svikt, nevrologiske lidelser, nylige muskelskjelettskader eller kontraindikasjoner for fysioterapi-intervensjoner. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere før deres inkludering i studien.
Utgangspunktvurderinger vil bli utført for å evaluere alle resultatmål. Statisk balanse kan vurderes ved hjelp av standardiserte kliniske tester som enkeltbenståtesten, tandemståtesten eller kraftplattformanalyse for å måle postural svai. Fallrisiko kan vurderes ved hjelp av validerte verktøy som Timed Up and Go-testen, Berg Balanse Skalaen eller andre fallrisikovurderingsindekser. Ankelleddsmuskelstyrke vil bli målt ved hjelp av håndholdt dynamometri eller isometrisk styrketesting for å kvantifisere kraften generert av dorsofleksor- og plantarofleksormuskelgruppene. Leggmuskeltykkelse vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd-bildedannelse for å gi et objektivt mål på muskelmorfologi.
Deltakere vil deretter bli tilfeldig tildelt til en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil motta nedre ekstremitets neural mobilisering i tillegg til konvensjonell fysioterapiøvelser, mens kontrollgruppen kun vil motta standard treningsbasert rehabilitering. Neural mobilisering vil bli administrert av utdannede fysioterapeuter ved hjelp av standardiserte protokoller for å sikre konsistens og reproduserbarhet. Intervensjonen vil bli gjennomført over en periode på flere uker, med økter utført flere ganger per uke. Deltakere vil bli nøye overvåket for overholdelse, sikkerhet og eventuelle bivirkninger gjennom hele studieperioden.
Etter intervensjonen vil ettervurderinger bli utført ved hjelp av de samme resultatmålene som ved utgangspunktet. Dataanalyse vil involvere sammenligning av pre- og post-intervensjonsverdier innenfor og mellom grupper for å bestemme effektiviteten av neural mobilisering. Det antas at deltakere i intervensjonsgruppen vil demonstrere signifikante forbedringer i statisk balanse, redusert fallrisiko, økt ankelleddsmuskelstyrke og forbedret leggmuskeltykkelse sammenlignet med kontrollgruppen.
De forventede resultatene av denne studien er basert på premisset at forbedring av nevral mobilitet kan forbedre nevromuskulær effektivitet. Neural mobilisering kan muliggjøre bedre nerveledning, redusere mekanosensitivitet og forbedre synkroniseringen av motorisk enhetsrekruttering, noe som fører til mer effektive muskelkontraksjoner. Forbedret ankestyrke vil sannsynligvis bidra til bedre postural kontroll og stabilitet, og dermed redusere fallrisiko. Forbedret proprioceptiv input fra nedre ekstremiteter kan ytterligere forbedre balanse og koordinering. I tillegg kan økt muskelaktivering stimulere muskelhypertrofi, noe som resulterer i økt leggmuskeltykkelse.
Avslutningsvis søker denne studien å utforske en omfattende tilnærming til håndtering av sarkopeni ved å adressere både nevrale og muskelske komponenter. Ved å integrere neural mobilisering i rehabiliteringsprogrammer kan det være mulig å forbedre funksjonelle resultater, redusere fallrisiko og forbedre livskvaliteten hos eldre individer. Funnene fra denne studien har potensial til å bidra til utviklingen av evidensbaserte intervensjoner for geriatrisk rehabilitering og fremme sunn aldring i den voksende eldre befolkningen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 70100
- Mercy Convalescent & Nursing Home
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere av begge kjønn i alderen 65 år og over ble inkludert.
- En Mini-Mental State Examination score på 24-30 var påkrevd, noe som indikerer normal til mild kognitiv funksjon.
- Sarkopeni ble diagnostisert i henhold til kriteriene etablert av European Working Group on Sarcopenia in Older People.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med nevrologiske lidelser ble ekskludert.
- De med alvorlige muskelskjelettskader som kunne begrense ankelfunksjon eller hindre trygg deltakelse i strekkøvelser ble ekskludert.
- Deltakere som for tiden gjennomgår andre fysioterapiintervensjoner ble ekskludert.
- Personer som bruker medisiner som vesentlig påvirker balanse, muskelstyrke eller sentralnervesystemets funksjon ble ekskludert.
- De med nylig historie om nedre ekstremitetskirurgi eller traume ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Neural Mobilisering og Otago Treningsgruppe
Eksperimentell gruppe - Deltakerne vil motta nevral mobilisering av nedre ekstremiteter sammen med Otago treningsprogram (OEP).
Nevral mobilisering involverer forsiktige, veiledede bevegelser av hofte, kne og ankel for å forbedre nervebevegelighet.
OEP inkluderer balanse- og styrkeøvelser for bena.
Øktene er 3 ganger per uke i 8 uker, med nevral mobilisering i 30-40 minutter og OEP i 20-30 minutter per økt
|
Deltakere i kontrollgruppen vil motta Otago-trening i en periode på 30 minutter.
Disse øvelsene er spesifikt fokusert på å forbedre balanse og styrke i nedre ekstremitet.
Neural Mobilisering + Otago-øvelser Intervensjonsbeskrivelse: Deltakerne vil få nedre ekstremitets neural mobilisering sammen med Otago Exercise Program (OEP). Neural mobilisering involverer forsiktige, veiledede bevegelser av hofte, kne og ankel for å forbedre nervemobilitet. Nervus peroneus communis og nervus tibialis ble hovedsakelig fokusert på i denne intervensjonen. Hver nerve ble mobilisert i 5 sett med 10 repetisjoner med 60 sekunders hvileperiode mellom hvert sett. Sammen med Neural Mobilisering vil denne gruppen også gjennomgå Otago-øvelser som består av balanse-, styrke- og strekkøvelser for nedre ekstremitet i en periode på 30 minutter. |
|
Aktiv komparator: Otago treningsgruppe
Deltakerne vil kun motta Otago Exercise Program (OEP), som inkluderer beinstyrke- og balanseøvelser.
Øktene holdes 3 ganger per uke i 8 uker, 20–30 minutter hver.
|
Deltakere i kontrollgruppen vil motta Otago-trening i en periode på 30 minutter.
Disse øvelsene er spesifikt fokusert på å forbedre balanse og styrke i nedre ekstremitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjukkleiken på kalvemuskelen
Tidsramme: Utfallet vil bli målt ved start, i 4. uke og ved slutten av 8. uke
|
Ultralyd vil bli brukt for å vurdere muskeltettheten i leggmusklene. Ultralydavbildning er en effektiv, ikke-invasiv metode der høyfrekvente lydbølger kan brukes for å se inn i kroppen. Måleprosedyren begynner med at deltakerne ligger i bukstilling, med bena strakt og avslappet, og føttene henger over kanten av sengen. Eksaminatoren plasserer ultralydsonden (2-10 MHz, Aixplorer; Aix-en-Provence, Frankrike) mot huden, og sørger for at strålen er vinkelrett på hudoverflaten. Sonden blir deretter rettet mot den mediale tverrsnittet av den mediale hodet til gastrocnemius-muskelen, og lokalisere det største tverrsnittsarealet som referanseseksjonen, og merker det tilsvarende området på kroppsoverflaten. Ultralydmålinger tas for fetttykkelse og muskeltetthet i aksialvisningen. |
Utfallet vil bli målt ved start, i 4. uke og ved slutten av 8. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankelmuskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 4. uke og ved slutten av 8. uke
|
Ankelmuskelstyrke vil bli evaluert ved bruk av håndholdt dynamometer med pasienten i liggende stilling på ryggen.
|
Baseline, 4. uke og ved slutten av 8. uke
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Utgangspunkt, 4. uke og ved slutten av 8. uke
|
Statisk balanse vil bli vurdert ved hjelp av enbenstest.
Deltakeren vil bli bedt om å stå med begge føttene flatt på gulvet og hendene på hoftene eller langs sidene for balanse.
Deretter vil deltakeren bli instruert til å forskyve vekten over på ett ben og løfte det motsatte benet opp fra bakken.
Deltakere bør balansere på ett ben så lenge som mulig uten å berøre bakken med det løftede benet eller bruke hendene til støtte.
Tiden starter så snart deltakeren løfter ett ben fra bakken og inntar enbenstest-posisjonen.
Tiden hver deltaker var i stand til å opprettholde balansen på hvert ben vil bli dokumentert.
|
Utgangspunkt, 4. uke og ved slutten av 8. uke
|
|
Fallrisiko
Tidsramme: Baseline, 4. uke og ved slutten av 8. uke
|
Fallrisiko vil bli vurdert ved hjelp av Timed up and Go-testen.
I denne testen vil deltakerne sitte i en stol med føttene flatt på gulvet, og når de får beskjed, vil de reise seg, gå til en linje 3 meter unna, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Eksaminatoren starter stoppeklokken når deltakeren reiser seg og stopper den når de setter seg ned igjen.
Testen vil bli utført i en normal gangfart, og eksaminatoren vil overvåke eventuelle vanskeligheter.
Testen vil bli gjentatt 2-3 ganger for å sikre nøyaktighet, og den beste tiden vil bli registrert.
En fullføringstid på mer enn 12 sekunder kan indikere økt fallrisiko.
Hvis deltakeren trenger assistanse, vil dette bli dokumentert.
Resultatene vil bli tolket basert på fullføringstiden, der en typisk sunn prestasjon er mindre enn 10 sekunder.
|
Baseline, 4. uke og ved slutten av 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Premavati Lekshmanan, INTI International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bittencourt, J. V., Corrêa, L. A., Pagnez, M. A. M., do Rio, J. P. M., Telles, G. F., Mathieson, S., & Nogueira, L. A. C. (2024a). Neural mobilisation effects in nerve function and nerve structure of patients with peripheral neuropathic pain: A systematic review with meta-analysis. PloS One, 19(11), e0313025. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0313025
- Basson, A., Olivier, B., Ellis, R., Coppieters, M., Stewart, A., & Mudzi, W. (2017). The effectiveness of neural mobilization for neuromusculoskeletal conditions: A systematic review and meta-Analysis. In Journal of Orthopaedic and Sports Physical Therapy (Vol. 47, Number 9, pp. 593-615). Movement Science Media. https://doi.org/10.2519/jospt.2017.7117
- Baptista, F., Nery, E., Cruz, E., Afreixo, V., & Silva, A. (2023). Effectiveness of Neural Mobilisation on Pain Intensity, Functional Status, and Physical Performance in Adults with Musculoskeletal Pain - A Systematic Review with Meta-Analysis. Clinical Rehabilitation, 38, 145-183. https://doi.org/10.1177/02692155231215216
- Baptista, F. M., Nery, E., Cruz, E. B., Afreixo, V., & Silva, A. G. (2024). Effectiveness of Neural Mobilisation on Pain Intensity, Functional Status, and Physical Performance in Adults with Musculoskeletal Pain - A Systematic Review with Meta-Analysis. Clinical Rehabilitation, 38(2), 145-183. https://doi.org/10.1177/02692155231215216
- Ancillao, A., Palermo, E., & Rossi, S. (2017). Validation of Ankle Strength Measurements by Means of a Hand-Held Dynamometer in Adult Healthy Subjects. Journal of Sensors, 2017. https://doi.org/10.1155/2017/5426031
- Alshami, A. M., Alghamdi, M. A., & Abdelsalam, M. S. (2021). Effect of Neural Mobilization Exercises in Patients With Low Back-Related Leg Pain With Peripheral Nerve Sensitization: A Prospective, Controlled Trial. Journal of Chiropractic Medicine, 20(2), 59-69. https://doi.org/10.1016/j.jcm.2021.07.001
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- INTIIUFHLSRC/BPHTI1NY12025021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .