- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07515144
Impacto da Mobilização Neural dos Membros Inferiores na Função Neuromuscular e na Espessura do Músculo da Barriga da Perna em Idosos Sarcopénicos
Efeito da Mobilização Neural dos Membros Inferiores em Variáveis Neuromusculares Seletivas e Espessura do Músculo da Barriga da Perna em População Idosa com Sarcopenia
A sarcopenia é uma condição comum relacionada com a idade, caracterizada por uma perda gradual de massa muscular, força e desempenho físico. Isto pode tornar atividades diárias, como caminhar, ficar de pé e manter o equilíbrio, mais difíceis para os idosos, aumentando o risco de quedas e reduzindo a independência. Os músculos dos membros inferiores, especialmente os músculos da barriga da perna, desempenham um papel essencial no movimento e na estabilidade. Quando estes músculos enfraquecem, podem afetar significativamente o equilíbrio e a mobilidade. Embora o tratamento tradicional da sarcopenia se concentre em exercícios de fortalecimento e nutrição, há um interesse crescente em abordagens que também visam o sistema nervoso para melhorar a função geral.
Este estudo visa examinar o efeito da mobilização neural dos membros inferiores em variáveis neuromusculares selecionadas – nomeadamente, equilíbrio estático, risco de queda e força muscular do tornozelo – bem como na espessura do músculo da barriga da perna em idosos com sarcopenia. A mobilização neural é uma técnica de fisioterapia concebida para melhorar o movimento e a flexibilidade dos nervos. Nos membros inferiores, nervos como o ciático, tibial e peroneal comum são responsáveis por transmitir sinais entre o cérebro e os músculos. Com o envelhecimento ou a redução da atividade, estes nervos podem tornar-se menos móveis, o que pode afetar a ativação e coordenação muscular. A mobilização neural envolve movimentos suaves e controlados que ajudam a restaurar a mobilidade normal dos nervos, melhorar o fluxo sanguíneo e melhorar a comunicação entre os nervos e os músculos.
Neste estudo, equilíbrio estático refere-se à capacidade de manter uma posição de pé estável sem perder o equilíbrio. Risco de queda indica a probabilidade de sofrer uma queda, que é uma grande preocupação nos idosos. A força muscular do tornozelo é crucial porque o tornozelo desempenha um papel fundamental na manutenção da postura e na resposta a perturbações do equilíbrio. A espessura do músculo da barriga da perna é um indicador da massa muscular e é normalmente medida com técnicas de imagem, como a ultrassonografia. Em conjunto, estas medidas fornecem uma compreensão abrangente da função física e segurança do indivíduo.
Os participantes deste estudo serão tipicamente indivíduos com 60 anos ou mais com sarcopenia. Primeiro, serão submetidos a avaliações para avaliar o seu equilíbrio, risco de queda, força do tornozelo e espessura do músculo da barriga da perna. Seguidamente, participarão num programa estruturado envolvendo mobilização neural dos membros inferiores, que pode ser combinada com exercícios de fisioterapia padrão. A intervenção será realizada por profissionais treinados durante um período definido. Após a conclusão do programa, os participantes serão reavaliados para determinar eventuais melhorias.
A mobilização neural é uma técnica segura e não invasiva, e os participantes podem apenas sentir uma sensação de alongamento suave durante o procedimento. Os potenciais benefícios incluem equilíbrio melhorado, aumento da força do tornozelo, redução do risco de quedas e aumento do tamanho muscular. Estas melhorias podem levar a uma melhor mobilidade, maior independência e melhor qualidade de vida. Para as famílias e prestadores de cuidados de saúde, este estudo destaca a importância de combinar tratamentos focados nos músculos e nervos no tratamento da sarcopenia. No geral, esta investigação visa apoiar estratégias de reabilitação mais eficazes para um envelhecimento saudável e prevenção de quedas na população idosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sarcopenia é uma doença progressiva e generalizada do músculo esquelético associada ao envelhecimento, caracterizada por um declínio na massa muscular, na força muscular e no desempenho físico. É cada vez mais reconhecida como um dos principais contribuintes para a fragilidade, incapacidade, hospitalização e redução da qualidade de vida entre os idosos. Com o aumento global da esperança média de vida, espera-se que a prevalência da sarcopenia aumente substancialmente, representando desafios significativos para os sistemas de saúde e cuidadores. A condição é multifatorial por natureza, envolvendo interações complexas entre os processos de envelhecimento biológico, a redução da atividade física, as alterações hormonais, a inflamação crónica de baixo grau, as deficiências nutricionais e a degeneração neuromuscular. Entre estes fatores contribuintes, as deficiências no sistema neuromuscular têm ganho uma atenção crescente, uma vez que desempenham um papel crucial na determinação da função muscular, coordenação e desempenho físico geral em indivíduos idosos.
O envelhecimento está associado a alterações estruturais e funcionais tanto no sistema nervoso central como no periférico. Verifica-se uma perda gradual de neurónios motores, resultando num número reduzido de unidades motoras, bem como na remodelação das unidades motoras restantes através da reinervação colateral. Embora este mecanismo compensatório possa inicialmente ajudar a manter a função muscular, acaba por se tornar insuficiente, levando a taxas de disparo das unidades motoras diminuídas, transmissão neuromuscular prejudicada e eficiência reduzida da ativação muscular. Além disso, os nervos periféricos sofrem alterações relacionadas com a idade, como a redução da velocidade de condução nervosa, diminuição da elasticidade e maior suscetibilidade ao stress mecânico. Estas alterações neurais podem contribuir para uma coordenação prejudicada, respostas reflexas atrasadas e diminuição do input proprioceptivo, todos essenciais para manter o equilíbrio e prevenir quedas. Consequentemente, o declínio da função neuromuscular é um componente crítico da sarcopenia e tem um impacto significativo na independência funcional dos idosos.
Os membros inferiores são particularmente afetados na sarcopenia, uma vez que são responsáveis por atividades de suporte de peso, locomoção e controlo postural. Entre os grupos musculares dos membros inferiores, os músculos da barriga da perna, que compreendem o gastrocnémio e o sóleo, desempenham um papel vital na manutenção da postura ereta, geração de força propulsiva durante a marcha e estabilização da articulação do tornozelo. Estes músculos são essenciais para atividades como caminhar, estar de pé, subir escadas e responder a perturbações do equilíbrio. Uma redução na espessura dos músculos da barriga da perna é comumente observada em indivíduos idosos com sarcopenia e está associada a uma diminuição da força muscular, mobilidade prejudicada e aumento do risco de quedas. A medição da espessura dos músculos da barriga da perna através de imagiologia por ultrassons fornece um método fiável e não invasivo para avaliar a morfologia muscular e monitorizar alterações ao longo do tempo, tornando-a uma medida de resultado valiosa em contextos clínicos e de investigação.
As quedas são uma das consequências mais graves e comuns da sarcopenia na população idosa. São uma das principais causas de lesão, fraturas, hospitalização e mortalidade entre os idosos e, frequentemente, resultam num ciclo de medo de cair, redução da atividade física e declínio funcional adicional. O risco de quedas é influenciado por múltiplos fatores, incluindo fraqueza muscular, equilíbrio prejudicado, tempo de reação atrasado, défices sensoriais e perigos ambientais. Entre estes fatores, os défices na função neuromuscular desempenham um papel central. O equilíbrio estático, definido como a capacidade de manter uma postura estável enquanto se está de pé sem movimento, é um componente fundamental do controlo postural e é essencial para prevenir quedas durante as atividades diárias. Exige a integração de inputs visuais, vestibulares e somatossensoriais, juntamente com respostas motoras adequadas para manter o equilíbrio. As deficiências no equilíbrio estático são comumente observadas em indivíduos com sarcopenia e estão fortemente associadas a um aumento do risco de quedas.
A força muscular do tornozelo é outro determinante crítico do equilíbrio e prevenção de quedas. A articulação do tornozelo é responsável por executar ajustes rápidos e precisos para manter a estabilidade em resposta a perturbações externas. A estratégia do tornozelo é frequentemente a primeira linha de defesa na manutenção do equilíbrio durante pequenas perturbações. A fraqueza nos músculos dorsiflexores e flexores plantares do tornozelo pode comprometer esta estratégia, levando a instabilidade e maior dependência de mecanismos compensatórios menos eficientes, como estratégias de anca ou de passo. Portanto, melhorar a força muscular do tornozelo é essencial para melhorar o controlo postural e reduzir o risco de quedas em indivíduos idosos com sarcopenia.
As abordagens tradicionais de reabilitação para a sarcopenia têm-se concentrado principalmente no treino de resistência, exercícios de equilíbrio e intervenções nutricionais destinadas a melhorar a massa e força muscular. Embora estas intervenções tenham demonstrado eficácia, podem não abordar totalmente os componentes neurais da disfunção muscular. Há evidências crescentes que sugerem que otimizar a função neural pode aumentar a eficácia da reabilitação e levar a melhores resultados funcionais. A mobilização neural é uma técnica terapêutica emergente que tem como alvo o sistema nervoso periférico e visa restaurar a mobilidade e função normais dos tecidos neurais. Envolve a aplicação de movimentos específicos e controlados que promovem o deslizamento e deslizamento dos nervos em relação às estruturas circundantes, reduzindo assim as restrições mecânicas, melhorando a elasticidade neural e aumentando o fluxo sanguíneo e o transporte axoplasmático dentro do nervo.
No membro inferior, as técnicas de mobilização neural têm como alvo comum o nervo ciático e os seus ramos, incluindo os nervos tibial e fibular comum. Estes nervos são responsáveis pela inervação dos músculos da perna e do pé, bem como por fornecer feedback sensorial necessário para o equilíbrio e coordenação. Com o envelhecimento, estes nervos podem tornar-se menos móveis devido a fatores como diminuição da elasticidade dos tecidos, inatividade prolongada ou alterações degenerativas nas estruturas circundantes. A mobilidade neural restrita pode levar a um aumento da tensão neural, transmissão de sinal prejudicada e redução da ativação muscular. As técnicas de mobilização neural, como os métodos deslizante e tensionador, são concebidas para restaurar o movimento normal do nervo e melhorar a função neural sem causar desconforto. A técnica deslizante envolve movimento simultâneo em duas articulações para promover o deslizamento do nervo, enquanto a técnica tensionadora aumenta a tensão ao longo do percurso do nervo para melhorar as suas propriedades mecânicas.
O presente estudo tem como objetivo investigar o efeito da mobilização neural do membro inferior em variáveis neuromusculares seletivas, especificamente equilíbrio estático, risco de quedas e força muscular do tornozelo, bem como espessura dos músculos da barriga da perna em indivíduos idosos com sarcopenia. Este estudo está concebido como um ensaio controlado randomizado envolvendo participantes com 60 anos ou mais que preencham os critérios de diagnóstico para sarcopenia. Os participantes serão recrutados em contextos comunitários, clínicas de ambulatório ou centros de reabilitação e serão submetidos a um processo de triagem completo para garantir a elegibilidade. Os critérios de inclusão podem incluir massa muscular reduzida, força muscular diminuída e desempenho físico prejudicado, enquanto os critérios de exclusão podem incluir deficiência cognitiva grave, doenças neurológicas, lesões musculoesqueléticas recentes ou contraindicações para intervenções de fisioterapia. O consentimento informado será obtido de todos os participantes antes da sua inclusão no estudo.
Serão realizadas avaliações de base para avaliar todas as medidas de resultado. O equilíbrio estático pode ser avaliado utilizando testes clínicos padronizados, como o teste de apoio unipodal, o teste de apoio em tandem ou a análise de plataforma de força para medir a oscilação postural. O risco de quedas pode ser avaliado utilizando ferramentas validadas, como o teste Timed Up and Go, a Escala de Equilíbrio de Berg ou outros índices de avaliação do risco de quedas. A força muscular do tornozelo será medida utilizando dinamometria manual ou teste de força isométrica para quantificar a força gerada pelos grupos musculares dorsiflexores e flexores plantares. A espessura dos músculos da barriga da perna será avaliada utilizando imagiologia por ultrassons para fornecer uma medida objetiva da morfologia muscular.
Os participantes serão então aleatoriamente alocados num grupo de intervenção ou num grupo de controlo. O grupo de intervenção receberá mobilização neural do membro inferior, além de exercícios convencionais de fisioterapia, enquanto o grupo de controlo receberá apenas reabilitação padrão baseada em exercícios. A mobilização neural será administrada por fisioterapeutas treinados utilizando protocolos padronizados para garantir consistência e reprodutibilidade. A intervenção será conduzida ao longo de um período de várias semanas, com sessões realizadas várias vezes por semana. Os participantes serão monitorizados de perto quanto à adesão, segurança e quaisquer efeitos adversos durante todo o período do estudo.
Após a intervenção, serão realizadas avaliações pós-intervenção utilizando as mesmas medidas de resultado que na avaliação de base. A análise de dados envolverá a comparação dos valores pré e pós-intervenção dentro e entre grupos para determinar a eficácia da mobilização neural. Hipótese-se que os participantes do grupo de intervenção demonstrarão melhorias significativas no equilíbrio estático, risco reduzido de quedas, aumento da força muscular do tornozelo e espessura melhorada dos músculos da barriga da perna em comparação com o grupo de controlo.
Os resultados esperados deste estudo baseiam-se na premissa de que melhorar a mobilidade neural pode aumentar a eficiência neuromuscular. A mobilização neural pode facilitar uma melhor condução nervosa, reduzir a mecano-sensibilidade e melhorar a sincronização do recrutamento de unidades motoras, levando a contrações musculares mais eficazes. A força melhorada do tornozelo provavelmente contribuirá para um melhor controlo postural e estabilidade, reduzindo assim o risco de quedas. O input proprioceptivo melhorado dos membros inferiores pode melhorar ainda mais o equilíbrio e a coordenação. Além disso, o aumento da ativação muscular pode estimular a hipertrofia muscular, resultando num aumento da espessura dos músculos da barriga da perna.
Em conclusão, este estudo procura explorar uma abordagem abrangente para a gestão da sarcopenia, abordando tanto os componentes neurais como os musculares. Ao integrar a mobilização neural em programas de reabilitação, pode ser possível melhorar os resultados funcionais, reduzir o risco de quedas e melhorar a qualidade de vida em indivíduos idosos. Os resultados deste estudo têm o potencial de contribuir para o desenvolvimento de intervenções baseadas em evidências para a reabilitação geriátrica e promover um envelhecimento saudável na crescente população idosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Negeri Sembilan
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Seremban, Negeri Sembilan, Malásia, 70100
- Mercy Convalescent & Nursing Home
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Foram incluídos participantes de ambos os sexos com 65 anos ou mais.
- Foi necessário um resultado de 24-30 no Mini-Mental State Examination, indicando função cognitiva normal a ligeira.
- A sarcopenia foi diagnosticada de acordo com os critérios estabelecidos pelo European Working Group on Sarcopenia in Older People.
Critérios de Exclusão:
- Foram excluídos indivíduos com doenças neurológicas.
- Foram excluídos aqueles com deficiências musculoesqueléticas graves que pudessem restringir o movimento do tornozelo ou impedir a participação segura em exercícios de alongamento.
- Foram excluídos participantes atualmente submetidos a outras intervenções de fisioterapia.
- Foram excluídos indivíduos que utilizam medicamentos que afetam significativamente o equilíbrio, a força muscular ou a função do sistema nervoso central.
- Foram excluídos aqueles com histórico recente de cirurgia ou trauma nos membros inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Mobilização Neural e Exercício Otago
Grupo Experimental - Os participantes receberão mobilização neural dos membros inferiores juntamente com o Programa de Exercícios Otago (OEP).
A mobilização neural envolve movimentos suaves e guiados da anca, joelho e tornozelo para melhorar a mobilidade dos nervos.
O OEP inclui exercícios de equilíbrio e fortalecimento para as pernas.
As sessões são 3 vezes por semana durante 8 semanas, com mobilização neural durante 30-40 minutos e OEP durante 20-30 minutos por sessão
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Os participantes do grupo de controlo receberão o Exercício de Otago durante um período de 30 minutos.
Estes componentes do exercício estão especificamente focados em melhorar o Equilíbrio e a Força dos membros inferiores.
Descrição da Intervenção de Mobilização Neural + Exercícios Otago: Os participantes receberão mobilização neural dos membros inferiores juntamente com o Programa de Exercícios Otago (OEP). A mobilização neural envolve movimentos suaves e guiados da anca, joelho e tornozelo para melhorar a mobilidade dos nervos. Os nervos peroneal comum e tibial foram os principais focos desta intervenção. Cada nervo foi mobilizado em 5 séries com 10 repetições, com um período de descanso de 60 segundos entre as séries. Juntamente com a Mobilização Neural, este grupo também realiza Exercícios Otago, que consistem em exercícios de Equilíbrio, Fortalecimento e Alongamento para os membros inferiores durante um período de 30 minutos. |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de Otago
Os participantes receberão apenas o Programa de Exercícios de Otago (OEP), que inclui exercícios de fortalecimento das pernas e de equilíbrio.
Sessões 3 vezes por semana durante 8 semanas, 20-30 minutos cada. |
Os participantes do grupo de controlo receberão o Exercício de Otago durante um período de 30 minutos.
Estes componentes do exercício estão especificamente focados em melhorar o Equilíbrio e a Força dos membros inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do Músculo da Barriga da Perna
Prazo: O resultado será medido no início, na 4.ª semana e no final da 8.ª semana
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A ultrassonografia será utilizada para avaliar a espessura muscular do músculo da barriga da perna. A ultrassonografia é um método eficaz e não invasivo no qual ondas sonoras de alta frequência podem ser utilizadas para visualizar o interior do corpo. O procedimento de medição começa com os participantes deitados em posição prona, com as pernas estendidas e relaxadas, e os pés pendurados na borda da cama. O examinador coloca a sonda de ultrassom (2-10 MHz, Aixplorer; Aix-en-Provence, França) contra a pele, garantindo que o feixe esteja perpendicular à superfície da pele. A sonda é então direcionada para a secção transversal medial da cabeça medial do músculo gastrocnémio, localizando a maior área de secção transversal como a secção de referência, e marcando a área correspondente na superfície do corpo. As medições de ultrassom são realizadas para a espessura da gordura e a espessura muscular na vista axial. |
O resultado será medido no início, na 4.ª semana e no final da 8.ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força Muscular do Tornozelo
Prazo: Linha de base, 4ª semana e no final da 8ª semana
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A força muscular do tornozelo será avaliada usando um dinamómetro portátil com o paciente em posição de decúbito dorsal.
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Linha de base, 4ª semana e no final da 8ª semana
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Equilíbrio Estático
Prazo: Linha de base, 4.ª semana e no final da 8.ª semana
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O Equilíbrio Estático será avaliado utilizando o teste de equilíbrio unipodal.
Será pedido ao participante que fique de pé com ambos os pés apoiados no chão e as mãos nas ancas ou ao lado do corpo para equilíbrio.
De seguida, será instruído o participante a transferir o seu peso para uma perna e levantar a perna oposta do chão.
Os participantes devem equilibrar-se numa perna durante o maior tempo possível sem tocar no chão com a perna levantada ou usar as mãos para apoio.
O temporizador começa assim que o participante levanta uma perna do chão e assume a posição de equilíbrio unipodal.
O tempo que cada participante conseguiu manter o equilíbrio em cada perna será documentado.
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Linha de base, 4.ª semana e no final da 8.ª semana
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Risco de Queda
Prazo: Baseline, 4ª semana e no final da 8ª semana
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O risco de queda será avaliado através do teste Timed Up and Go.
Neste teste, os participantes estarão sentados numa cadeira com os pés apoiados no chão e, quando instruídos, levantar-se-ão, caminharão até uma linha a 3 metros de distância, virar-se-ão, regressarão à cadeira e sentar-se-ão.
O examinador iniciará o cronómetro quando o participante se levantar e parará quando ele se sentar novamente.
O teste será realizado a um ritmo de marcha normal, e o examinador monitorizará quaisquer dificuldades.
O teste será repetido 2-3 vezes para garantir a precisão, e o melhor tempo será registado.
Um tempo de conclusão superior a 12 segundos pode indicar um risco aumentado de quedas.
Se o participante necessitar de assistência, isso será documentado.
Os resultados serão interpretados com base no tempo de conclusão, sendo um desempenho típico saudável inferior a 10 segundos.
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Baseline, 4ª semana e no final da 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Premavati Lekshmanan, INTI International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bittencourt, J. V., Corrêa, L. A., Pagnez, M. A. M., do Rio, J. P. M., Telles, G. F., Mathieson, S., & Nogueira, L. A. C. (2024a). Neural mobilisation effects in nerve function and nerve structure of patients with peripheral neuropathic pain: A systematic review with meta-analysis. PloS One, 19(11), e0313025. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0313025
- Basson, A., Olivier, B., Ellis, R., Coppieters, M., Stewart, A., & Mudzi, W. (2017). The effectiveness of neural mobilization for neuromusculoskeletal conditions: A systematic review and meta-Analysis. In Journal of Orthopaedic and Sports Physical Therapy (Vol. 47, Number 9, pp. 593-615). Movement Science Media. https://doi.org/10.2519/jospt.2017.7117
- Baptista, F., Nery, E., Cruz, E., Afreixo, V., & Silva, A. (2023). Effectiveness of Neural Mobilisation on Pain Intensity, Functional Status, and Physical Performance in Adults with Musculoskeletal Pain - A Systematic Review with Meta-Analysis. Clinical Rehabilitation, 38, 145-183. https://doi.org/10.1177/02692155231215216
- Baptista, F. M., Nery, E., Cruz, E. B., Afreixo, V., & Silva, A. G. (2024). Effectiveness of Neural Mobilisation on Pain Intensity, Functional Status, and Physical Performance in Adults with Musculoskeletal Pain - A Systematic Review with Meta-Analysis. Clinical Rehabilitation, 38(2), 145-183. https://doi.org/10.1177/02692155231215216
- Ancillao, A., Palermo, E., & Rossi, S. (2017). Validation of Ankle Strength Measurements by Means of a Hand-Held Dynamometer in Adult Healthy Subjects. Journal of Sensors, 2017. https://doi.org/10.1155/2017/5426031
- Alshami, A. M., Alghamdi, M. A., & Abdelsalam, M. S. (2021). Effect of Neural Mobilization Exercises in Patients With Low Back-Related Leg Pain With Peripheral Nerve Sensitization: A Prospective, Controlled Trial. Journal of Chiropractic Medicine, 20(2), 59-69. https://doi.org/10.1016/j.jcm.2021.07.001
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- INTIIUFHLSRC/BPHTI1NY12025021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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