Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesisk, Overvægt eller Fedme, Real-World Registerundersøgelse

10. april 2026 opdateret af: Yiming Mu, Chinese PLA General Hospital

Chinese Registry of Overweight or Obesity, et Multicenter Real-World Registerstudie om Klinisk Behandling - CROWN Studie

Dette studie vil inkludere 10.000 patienter med overvægt, med deltagelse af cirka 50 medicinske institutioner landsdækkende.
Ved baseline vil demografiske data, fysiske undersøgelser, flere laboratorieprøver (inklusive fuldt blodtal, urinanalyse, lever-/nyrefunktion, elektrolytter, skjoldbruskkirtelfunktionspanel [3 elementer], urinalbumin/kreatininforhold, fastende glukose, fastende C-peptid, fastende insulin, HbA1c, blodlipider osv.) og leverspændingsultralyd blive udført.
Patienter vil modtage vægttabsterapi i rutinemæssig klinisk praksis.
Data om klinikbesøg, bivirkninger og ændringer i behandlingsregimer vil blive centralt indsamlet af undersøgere eller deres autoriserede repræsentanter ved uge 26 og uge 52.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, multicenter registerstudie, der er designet til at undersøge de kliniske karakteristika og prognosen for overvægtige patienter i Kina, hvilket kan give indsigt og muligheder for at mindske hullerne i den overvægt-relaterede kliniske praksis og forbedre kliniske praksisstandarder i Kina. Studiet vil rekruttere 10.000 forsøgspersoner fra vægtstyringsklinikker eller endokrinologiafdelingerne på 50 tertiære eller højere niveau medicinske institutioner landsdækkende og følge dem i et år.

Forskere vil indhente informeret samtykke til studie deltagelse fra overvægtige patienter under rutinemæssige kliniske besøg, hvorefter patienter vil blive indskrevet og registreret.

Derefter vil forsøgspersoner gennemgå et baseline besøg og blive inviteret til at deltage i dette 1 års observationsregisterstudie. De vil modtage kliniske evalueringer og behandlingsplaner ordineret af deres behandlende læger.

Efter det planlagte baseline besøg vil forsøgspersoner fortsat blive fulgt i 1 år gennem rutinemæssig klinisk pleje som en del af dette observationsstudie, og alle indsamlede data vil blive uploadet til registercentret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Being
      • Haidian, Being, Kina, 100039
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Mandlige eller kvindelige patienter over 18 år
  2. Diagnosticeret med overvægt eller fedme, med en BMI på ≥ 24 kg/m²
  3. Villige og i stand til at bruge vægthåndteringsapps
  4. Villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  5. Patienter, der opfylder instruktionerne for vægttabsmedicin og ikke har kontraindikationer for medicin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ifølge lokale regler skal de forsøgspersoner, der inkluderes i studiet, opfylde følgende kriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter på 18 år eller derover
  2. Diagnosticeret med overvægt eller fedme, med en BMI på ≥ 24 kg/m²
  3. Villige og i stand til at bruge vægthåndteringsapps
  4. Villige og i stand til at give skriftlig informeret samtykke til deltagelse i studiet
  5. Patienter, der opfylder instruktionerne for vægttabsmedicin og ikke har kontraindikationer for ikke-farmakologiske behandlinger -

Eksklusionskriterier:

  1. Har livstruende komorbiditeter med en forventet levetid på mindre end et år.
  2. Deltager i et interventionelt forsøg, der kræver informeret samtykke.
  3. Deltager i andre organiserede vægttabsprogrammer eller andre kliniske forsøg.

  4. Forskerne identificerer enhver situation, der kan udgøre en fare for forsøgspersonernes sikkerhed eller compliance.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingsmodellen for overvægtige og fede individer i Kina på nuværende tidspunkt.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observer ændringerne i leverfedtindhold og leverstivhed hos kinesiske patienter med overvægt og fedme efter 6 måneder og 12 måneders opfølgning: Leverstivhedsmåling (LSM) og kontroldæmpningsindeks (Cap)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Observere ændringer i kropsvægt efter 6 måneder og 12 måneders opfølgning: BMI
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Evaluering af risikofaktorer relateret til fedtlever-sygdom ved fedme kombineret med metabolisk dysfunktion
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Observer ændringerne i relaterede metaboliske indikatorer over 6 måneder og 12 måneder, herunder ændringer i indikatorer såsom blodfedt, blodtryk og blodsukker.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Udfør en undergruppesanalyse for patienter, der gennemgår vægttabsbehandling med Mazdutide, og analyser relaterede indikatorer inklusive vægt, metaboliske indikatorer, kardiovaskulære og nyre-relaterede resultater samt bivirkninger.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Observer de sociale, demografiske og kliniske karakteristika hos overvægtige og fedme-patienter
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
  1. Beskriv forskellige socialdemografiske egenskaber (alder, køn, race, uddannelsesniveau, civilstand, familiehistorie, fysisk aktivitet, rygehistorie, alkoholindtag.
  2. Beskriv forskellige kliniske egenskaber (body mass index [BMI], kropsfedtprocent, taljeomkreds, talje-til-hofte-forhold, talje-til-højde-forhold, varighed af fedme, varighed af fedtlever, antal, type og forekomst af andre fedmerelaterede komorbiditeter: især ikke-alkoholisk fedtleversygdom, polycystisk ovariesyndrom, søvnapnøsyndrom osv.)
  3. Sammenlign forskellene i demografiske og kliniske egenskaber blandt forskellige grupper af patienter med forskellige regioner, forskellige grader af fedme osv.
6 måneder og 12 måneder
Observer effekten af forskellige vægtstyringsmetoder på kardiovaskulære og nyreudfald samt deres risikofaktorer.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
  1. Observer ændringerne i vægtrelaterede indikatorer og metabolisk relaterede
  2. Sammenlign forskellene i kardiovaskulære og nyreudfald blandt forskellige populationer.
6 måneder og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyser effekten af patientens brugsfrekvens og anvendelsen af forskellige elementer (såsom vægtregistrering, kropsfedtregistrering, opskriftregistrering, træningsregistrering osv.) på resultatet af patientens vægtstyring.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2025-730-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner