Endovaskulær denervation (EDN) til behandling af type 2-diabetes mellitus

Inklusionskriterier:

1. Emne med alder #18 år og #75 år (begge ender inkluderet)
2. Forsøgsperson (eller juridisk værge) forstår kravene og behandlingen af ​​dette kliniske forsøg og accepterer og er i stand til at fuldføre forsøget
3. Diagnosticeret med T2DM i ≤15 år (ifølge WHOs kriterier)
4. På basis af metformin (daglig dosis ≥1000mg), med en kombination af 1-3 OADs i mere end de sidste 3 måneder, med eller uden insulin (dosis ikke begrænset). Definerede OADs var: sulfonylurinstoffer/glienider, thiazolidindioner og α-glycosidasehæmmere
5. Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) niveauer mellem 7,5 % og 10,5 % (baseret på baseline tests)
6. Body mass index (BMI) ≥ 18 og ≤40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

1. T1DM eller anden sekundær diabetes
2. Aortasygdom i anamnese (såsom aortaaneurisme eller aortadissektion) eller aortakirurgi (inklusive cøliakiarteriedissektion)
3. Baseline CTA-undersøgelse afslørede aortaaneurisme eller aortadissektion, eller unormal anatomisk struktur af leverarterien og dens forgreninger, eller andre vaskulære struktur-/statusabnormiteter (såsom alvorlig tortuositet eller forsnævring af arterien, endovaskulær trombose eller ustabil plak osv.), der var ikke egnet til endovaskulær denervering som bestemt af forskeren
4. Mere end 2 selvrapporterede eller dokumenterede hændelser af svær hypoglykæmi (defineret som hypoglykæmi med svær kognitiv svækkelse, der kræver assistance) inden for de seneste 6 måneder
5. Patienter, der har haft en større kardiovaskulær og cerebrovaskulær hændelse (MACCE), større operation, alvorlig infektion, gastrointestinal blødning og akut pancreatitis inden for de seneste 6 måneder
6. Alvorlig autonom neuropati (postural hypotension osv.)
7. Alvorlig leverinsufficiens (ALAT og/eller AST over 3 gange den normale øvre grænse eller serum total bilirubin over 2 gange den normale øvre grænse), nyreinsufficiens (eGFR < 60mL/min/1,73m2). eGFR-beregningsformlen er vist i note e i tabel 4.3 Dataindsamlingstabel.), kronisk pancreatitis, kokoagulationsforstyrrelser (PT, APTT eller INR højere end 2 gange den normale øvre grænse; blodpladetal < 80×109/L eller ≥ 700×109/L) og ondartede tumorer
8. Lider af psykisk sygdom og ude af stand til at samarbejde
9. Gravid
10. Der var forhold, som forskerne fastslog vil påvirke forsøgspersonernes sikkerhed eller forstyrre evalueringen af ​​testresultaterne
11. Patienter, der ikke er kvalificerede til MR (f. paramagnetiske metalimplantater, klaustrofobi osv.)
12. Deltagelse i eller aktuelt deltagelse i andre kliniske undersøgelser inden for 3 måneder før tilmelding