Udvikling og klinisk validering af nøgleteknologier til ikke-invasiv åndedræts-metabolisk fingeraftrykning til stor-skala populationslipidscreening
20. april 2026 opdateret af: Beijing Anzhen Hospital
Udvikling og klinisk validering af nøgleteknologier til ikke-invasiv metabolisk åndedrætsaftrykning til storskala populationsscreening for lipider
Denne undersøgelse indsamler kondenserede udåndingsprøver fra raske populationer og populationer med hyperlipidæmi, analyserer karakteristikaene af det metaboliske lipidprofil i udåndingen for tidlig identifikation af personer med unormale blodfedtstoffer, verificerer gennemførligheden og nøjagtigheden af en ny gasdetektionsmetode til screening for unormale blodfedtstoffer, og udforsker en enkel, hurtig og ikke-invasiv metode til screening for unormale blodfedtstoffer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
280
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yan Yan
- Telefonnummer: +861064456782
- E-mail: eva3321@sina.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rask befolkning, befolkning med hyperlipidæmi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Frivilligt underskrive informeret samtykkeformular
Eksklusionskriterier:
- Patienter med lungekræft, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, cystisk fibrose eller akut respiratorisk distress-syndrom
- Kvinder under graviditet eller amning
- Patienter med kronisk nyresygdom (GFR <60 ml/min) eller levercirrose
- Personer, der ikke kan samarbejde om indsamling af udåndingsluftprøver
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hyperlipidæmi
|
Ved at analysere lipidprofilen i menneskers ånde, udforsk en enkel, hurtig og ikke-invasiv metode til screening for dyslipidæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet, specificitet, Receiver Operating Characteristic Curve og Area Under Curve af massespektrometriscreeningmodellen for dyslipidæmi
Tidsramme: Uge1
|
Uge1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
2. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2026
Først opslået (Faktiske)
22. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KS2025237
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .