Opracowanie i walidacja kliniczna kluczowych technologii nieinwazyjnego odcisku palca metabolicznego oddechu do przesiewowego badania lipidów na dużą skalę populacyjną
20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Beijing Anzhen Hospital
Opracowanie i walidacja kliniczna kluczowych technologii nieinwazyjnego odcisków metabolicznych oddechu do wielkoskalowego przesiewowego badania lipidów w populacji
Badanie to polega na pobieraniu próbek kondensatu wydychanego powietrza od populacji zdrowej oraz od osób z hiperlipidemią, analizie charakterystyki profilu metabolicznego lipidów w wydychanym powietrzu w celu wczesnego identyfikowania osób z nieprawidłowym poziomem lipidów we krwi, weryfikacji wykonalności i dokładności nowej metody detekcji gazowej w przesiewowym wykrywaniu nieprawidłowego poziomu lipidów we krwi oraz zbadania prostej, szybkiej i nieinwazyjnej metody przesiewowego wykrywania nieprawidłowego poziomu lipidów we krwi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
280
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Yan
- Numer telefonu: +861064456782
- E-mail: eva3321@sina.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowa populacja, populacja z hiperlipidemią
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Dobrowolne podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z rakiem płuca, astmą, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, mukowiscydozą lub ostrym zespołem niewydolności oddechowej
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (GFR <60 ml/min) lub marskością wątroby
- Osoby niezdolne do współpracy w pobieraniu próbek wydychanego powietrza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hiperlipidemia
|
Analizując profil lipidowy w ludzkim oddechu, poznaj prostą, szybką i nieinwazyjną metodę przesiewową dyslipidemii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość, swoistość, krzywa ROC (Receiver Operating Characteristic) oraz pole pod krzywą modelu przesiewowego spektrometrii mas w dyslipidemii
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Tydzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
2 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KS2025237
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .