Vývoj a klinické ověření klíčových technologií pro neinvazivní metabolické otiskování dechu pro rozsáhlý populační screening lipidů
20. dubna 2026 aktualizováno: Beijing Anzhen Hospital
Tato studie shromažďuje vzorky kondenzátu vydechovaného vzduchu od zdravých populací a hyperlipidemických populací, analyzuje charakteristiky metabolického lipidového profilu ve vydechovaném vzduchu pro včasnou identifikaci osob s abnormálními krevními lipidy, ověřuje proveditelnost a přesnost nové metody detekce plynů pro screening abnormálních krevních lipidů a zkoumá jednoduchou, rychlou a neinvazivní metodu pro screening abnormálních krevních lipidů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yan Yan
- Telefonní číslo: +861064456782
- E-mail: eva3321@sina.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravá populace, populace s hyperlipidemií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Dobrovolně podepsat informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s rakovinou plic, astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí, cystickou fibrózou nebo syndromem akutní dechové tísně
- Ženy během těhotenství nebo kojení
- Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (GFR <60 ml/min) nebo jaterní cirhózou
- Jedinci neschopní spolupráce při odběru vzorků vydechovaného vzduchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hyperlipidemie
|
Analýzou lipidového profilu v lidském dechu zkoumejte jednoduchou, rychlou a neinvazivní metodu pro screening dyslipidemie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost, specificita, křivka ROC a plocha pod křivkou hmotnostně-spektrometrického screeningového modelu pro dyslipidemii
Časové okno: Týden1
|
Týden1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
2. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KS2025237
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .