Sviluppo e Validazione Clinica di Tecnologie Chiave per l'Impronta Metabolica Non Invasiva del Respiro per lo Screening Lipidico su Larga Scala della Popolazione
20 aprile 2026 aggiornato da: Beijing Anzhen Hospital
Sviluppo e Validazione Clinica delle Tecnologie Chiave per l'Impronta Metabolica Respiratoria Non Invasiva per lo Screening Lipidico su Larga Scala della Popolazione
Questo studio raccoglie campioni di condensa del respiro esalato da popolazioni sane e popolazioni iperlipidemiche, analizza le caratteristiche del profilo lipidico metabolico esalato per l'identificazione precoce di persone con lipidi ematici anomali, verifica la fattibilità e l'accuratezza di un nuovo metodo di rilevamento dei gas per lo screening di lipidi ematici anomali, ed esplora un metodo semplice, rapido e non invasivo per lo screening di lipidi ematici anomali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
280
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yan Yan
- Numero di telefono: +861064456782
- Email: eva3321@sina.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione sana, popolazione con iperlipidemia
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Firma volontaria del modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cancro ai polmoni, asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, fibrosi cistica o sindrome da distress respiratorio acuto
- Donne durante la gravidanza o l'allattamento
- Pazienti con malattia renale cronica (GFR <60 ml/min) o cirrosi epatica
- Individui incapaci di collaborare nella raccolta di campioni di espirato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Iperlipidemia
|
Analizzando il profilo lipidico nel respiro umano, esplora un metodo semplice, rapido e non invasivo per lo screening della dislipidemia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sensibilità, specificità, curva ROC e area sotto la curva del modello di screening con spettrometria di massa per la dislipidemia
Lasso di tempo: Settimana1
|
Settimana1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
2 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KS2025237
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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