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Entwicklung und klinische Validierung von Schlüsseltechnologien für nicht-invasive Atemstoffwechsel-Fingerabdrücke zur groß angelegten Bevölkerungs-Lipid-Screening

20. April 2026 aktualisiert von: Beijing Anzhen Hospital

Entwicklung und klinische Validierung von Schlüsseltechnologien für nicht-invasive Atemstoffwechsel-Fingerabdrücke zum groß angelegten Bevölkerungs-Lipid-Screening

Diese Studie sammelt Exhalat-Kondensatproben von gesunden Bevölkerungsgruppen und hyperlipidämischen Bevölkerungsgruppen, analysiert die Eigenschaften des exhalativen metabolischen Lipidprofils zur frühzeitigen Identifizierung von Personen mit abnormalen Blutfetten, überprüft die Durchführbarkeit und Genauigkeit einer neuen Gasdetektionsmethode für das Screening abnormaler Blutfette und erforscht eine einfache, schnelle und nicht-invasive Methode für das Screening abnormaler Blutfette.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Bevölkerung, Bevölkerung mit Hyperlipidämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Freiwillige Unterzeichnung der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Lungenkrebs, Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Mukoviszidose oder akutem Atemnotsyndrom
  2. Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit
  3. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (GFR <60 ml/min) oder Leberzirrhose
  4. Personen, die nicht bei der Sammlung von Atemluftproben mitwirken können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hyperlipidämie
Durch die Analyse des Lipidprofils im menschlichen Atem, erkunden Sie eine einfache, schnelle und nicht-invasive Methode zum Screening von Dyslipidämie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sensitivität, Spezifität, Receiver Operating Characteristic Curve und Area Under Curve des Massenspektrometrie-Screeningmodells für Dyslipidämie
Zeitfenster: Woche 1
Woche 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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