- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07546162
Entwicklung und klinische Validierung von Schlüsseltechnologien für nicht-invasive Atemstoffwechsel-Fingerabdrücke zur groß angelegten Bevölkerungs-Lipid-Screening
20. April 2026 aktualisiert von: Beijing Anzhen Hospital
Entwicklung und klinische Validierung von Schlüsseltechnologien für nicht-invasive Atemstoffwechsel-Fingerabdrücke zum groß angelegten Bevölkerungs-Lipid-Screening
Diese Studie sammelt Exhalat-Kondensatproben von gesunden Bevölkerungsgruppen und hyperlipidämischen Bevölkerungsgruppen, analysiert die Eigenschaften des exhalativen metabolischen Lipidprofils zur frühzeitigen Identifizierung von Personen mit abnormalen Blutfetten, überprüft die Durchführbarkeit und Genauigkeit einer neuen Gasdetektionsmethode für das Screening abnormaler Blutfette und erforscht eine einfache, schnelle und nicht-invasive Methode für das Screening abnormaler Blutfette.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
280
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yan Yan
- Telefonnummer: +861064456782
- E-Mail: eva3321@sina.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Bevölkerung, Bevölkerung mit Hyperlipidämie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Freiwillige Unterzeichnung der Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Lungenkrebs, Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Mukoviszidose oder akutem Atemnotsyndrom
- Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (GFR <60 ml/min) oder Leberzirrhose
- Personen, die nicht bei der Sammlung von Atemluftproben mitwirken können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hyperlipidämie
|
Durch die Analyse des Lipidprofils im menschlichen Atem, erkunden Sie eine einfache, schnelle und nicht-invasive Methode zum Screening von Dyslipidämie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sensitivität, Spezifität, Receiver Operating Characteristic Curve und Area Under Curve des Massenspektrometrie-Screeningmodells für Dyslipidämie
Zeitfenster: Woche 1
|
Woche 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
2. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KS2025237
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .