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Desenvolvimento e Validação Clínica de Tecnologias-Chave para a Criação de Impressões Digitais Metabólicas Não Invasivas na Respiração para Rastreio Lipídico em Populações de Grande Escala

20 de abril de 2026 atualizado por: Beijing Anzhen Hospital

Desenvolvimento e Validação Clínica de Tecnologias-Chave para a Impressão Digital Metabólica Não Invasiva da Respiração para Rastreio Lipídico em Populações de Grande Escala

Este estudo recolhe amostras de condensado do ar exalado de populações saudáveis e populações com hiperlipidemia, analisa as características do perfil lipídico metabólico exalado para a identificação precoce de pessoas com lípidos sanguíneos anormais, verifica a viabilidade e precisão de um novo método de deteção de gases para rastreio de lípidos sanguíneos anormais, e explora um método simples, rápido e não invasivo para o rastreio de lípidos sanguíneos anormais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

280

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População saudável, população com hiperlipidemia

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. Assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes com cancro do pulmão, asma, doença pulmonar obstrutiva crónica, fibrose quística ou síndrome de angústia respiratória aguda
  2. Mulheres durante a gravidez ou amamentação
  3. Pacientes com doença renal crónica (TFG <60 ml/min) ou cirrose hepática
  4. Indivíduos incapazes de cooperar na recolha de amostras de ar exalado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hiperlipidemia
Ao analisar o perfil lipídico no hálito humano, explore um método simples, rápido e não invasivo para rastrear dislipidemia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade, especificidade, Curva Característica de Operação do Receptor e Área Sob a Curva do modelo de rastreio por espectrometria de massa para dislipidemia
Prazo: Semana 1
Semana 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KS2025237

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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