- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07546162
Desenvolvimento e Validação Clínica de Tecnologias-Chave para a Criação de Impressões Digitais Metabólicas Não Invasivas na Respiração para Rastreio Lipídico em Populações de Grande Escala
20 de abril de 2026 atualizado por: Beijing Anzhen Hospital
Desenvolvimento e Validação Clínica de Tecnologias-Chave para a Impressão Digital Metabólica Não Invasiva da Respiração para Rastreio Lipídico em Populações de Grande Escala
Este estudo recolhe amostras de condensado do ar exalado de populações saudáveis e populações com hiperlipidemia, analisa as características do perfil lipídico metabólico exalado para a identificação precoce de pessoas com lípidos sanguíneos anormais, verifica a viabilidade e precisão de um novo método de deteção de gases para rastreio de lípidos sanguíneos anormais, e explora um método simples, rápido e não invasivo para o rastreio de lípidos sanguíneos anormais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yan Yan
- Número de telefone: +861064456782
- E-mail: eva3321@sina.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População saudável, população com hiperlipidemia
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com cancro do pulmão, asma, doença pulmonar obstrutiva crónica, fibrose quística ou síndrome de angústia respiratória aguda
- Mulheres durante a gravidez ou amamentação
- Pacientes com doença renal crónica (TFG <60 ml/min) ou cirrose hepática
- Indivíduos incapazes de cooperar na recolha de amostras de ar exalado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hiperlipidemia
|
Ao analisar o perfil lipídico no hálito humano, explore um método simples, rápido e não invasivo para rastrear dislipidemia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sensibilidade, especificidade, Curva Característica de Operação do Receptor e Área Sob a Curva do modelo de rastreio por espectrometria de massa para dislipidemia
Prazo: Semana 1
|
Semana 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KS2025237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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