Desarrollo y Validación Clínica de Tecnologías Clave para la Huella Metabólica Respiratoria No Invasiva para el Cribado Lipídico a Gran Escala en Poblaciones
20 de abril de 2026 actualizado por: Beijing Anzhen Hospital
Este estudio recoge muestras de condensado de aire exhalado de poblaciones sanas y poblaciones con hiperlipidemia, analiza las características del perfil lipídico metabólico exhalado para la identificación temprana de personas con lípidos sanguíneos anormales, verifica la viabilidad y precisión de un nuevo método de detección de gases para el cribado de lípidos sanguíneos anormales, y explora un método sencillo, rápido y no invasivo para el cribado de lípidos sanguíneos anormales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Yan
- Número de teléfono: +861064456782
- Correo electrónico: eva3321@sina.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población sana, población con hiperlipidemia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cáncer de pulmón, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, fibrosis quística o síndrome de dificultad respiratoria aguda
- Mujeres durante el embarazo o la lactancia
- Pacientes con enfermedad renal crónica (TFG <60 ml/min) o cirrosis hepática
- Personas incapaces de cooperar en la recolección de muestras de aliento exhalado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hiperlipidemia
|
Analizando el perfil lipídico en el aliento humano, explore un método sencillo, rápido y no invasivo para detectar dislipidemia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sensibilidad, especificidad, curva de características operativas del receptor y área bajo la curva del modelo de cribado por espectrometría de masas para la dislipidemia
Periodo de tiempo: Semana1
|
Semana1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KS2025237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .