- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07546162
Kehittely ja kliininen validointi avaintekniologioista ei-invasiiviseen hengitysmetabolisen sormenjäljen ottoon suuren väestön lipidiseulontaa varten
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Beijing Anzhen Hospital
Avainteknologioiden kehittäminen ja kliininen validointi ei-invasiiviselle hengitysmetabolisen sormenjäljen tunnistamiselle suuren mittakaavan väestön lipidiseulontaan
Tämä tutkimus kerää uloshengitysilman kondensaatinäytteitä terveestä väestöstä ja hyperlipidemisestä väestöstä, analysoi uloshengitysmetabolisen lipidiprofiilin ominaisuuksia varhaiseen tunnistamiseen ihmisille, joilla on epänormaaleja veren rasvapitoisuuksia, vahvistaa uuden kaasuntunnistusmenetelmän toteutettavuuden ja tarkkuuden epänormaalien veren rasvapitoisuuksien seulonnassa, ja tutkii yksinkertaista, nopeaa ja ei-invasiivista menetelmää epänormaalien veren rasvapitoisuuksien seulontaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
280
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Yan
- Puhelinnumero: +861064456782
- Sähköposti: eva3321@sina.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve väestö, hyperlipidemian sairastava väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkosyöpä, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kystinen fibroosi tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
- Raskaana tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (GFR <60 ml/min) tai maksakirroosi
- Henkilöt, jotka eivät pysty yhteistyöhön uloshengitettyjen hengitysnäytteiden keräämisessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hyperlipidemia
|
Analysoimalla lipidiprofiilia ihmisen hengityksessä, tutki yksinkertaista, nopeaa ja kajoamatonta menetelmää dyslipidemian seulontaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Herkkyys, spesifisyys, vastaanottajan toimintakäyrä ja käyrän alla oleva pinta-ala dyslipidemian massaspektrometrian seulontamallille
Aikaikkuna: Viikko1
|
Viikko1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KS2025237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .