Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​68Ga-DOTATOC Positron Emission Tomography (PET) CT hos børn og unge voksne med hjernetumorer

27. april 2017 opdateret af: Sue O'Dorisio
Dette kliniske pilotforsøg undersøger gallium Ga 68-edotreotid (68Ga-DOTATOC) positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) til at finde hjernetumorer hos yngre patienter. Diagnostiske procedurer, såsom gallium Ga 68-edotreotid PET/CT-billeddannelse, kan hjælpe med at finde og diagnosticere hjernetumorer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For at bestemme om 68Ga-DOTATOC (gallium Ga 68-edotreotid) PET kombineret med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil differentiere embryonale tumorer såsom medulloblastom og supratentorial primitiv neuroektodermal tumor (PNET) fra lav- og højgradsgliomer.

II. For at bestemme, om 68Ga-DOTATOC PET vil hjælpe med identifikation af resterende tumor postoperativt hos de patienter, der var 68Ga-DOTATOC PET positive før operationen.

OMRIDS:

Patienter gennemgår gallium Ga 68-edotreotid PET/CT ved baseline og 1-30 dage efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 29 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjernetumorer vil være berettigede til denne undersøgelse
  • Støtteberettigede forsøgspersoner skal være i stand til og villige til at gennemgå undersøgelsens procedurer
  • Elektronisk version af præ-kirurgi MR skal være tilgængelig til samregistreringsformål
  • Frisk frossen tumor og/eller paraffinblok af biopsi eller resekeret tumor anbefales, men er ikke påkrævet for at bestemme ekspression af somatostatin-receptorer i tumor ved immunhistokemi og/eller kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Tilstedeværelse af pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, øreimplantater, metalfragmenter eller fremmedlegemer i øjnene, kropshud, der ville udelukke opnåelse af en MR som en del af den indledende undersøgelsesevaluering
  • Manglende evne til at gennemføre de nødvendige undersøgelser og standard-of-care billeddiagnostiske undersøgelser på grund af andre årsager
  • Tilstedeværelse af enhver yderligere medicinsk tilstand såsom interaktuel sygdom eller anden formildende omstændighed, der efter investigatorens mening i væsentlig grad kan forstyrre undersøgelsens efterlevelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (gallium Ga 68-edotreotid PET/CT)

Patienter gennemgår gallium Ga 68-edotreotid PET/CT ved baseline og 1-30 dage efter operationen.

Interventioner: gallium Ga 68-edotreotid, positronemissionstomografi, computertomografi, laboratoriebiomarkøranalyse
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Stråling: gallium Ga 68-edotreotid
Gennemgå gallium Ga 68-edotreotid PET/CT
Andre navne:
  • Ga-68 DOTA0-Tyr3-octreotid, Ga-68 DOTATOC
Procedure: positronemissionstomografi
Gennemgå gallium Ga 68-edotreotid PET/CT
Andre navne:
  • FDG-PET, PET, PET-scanning, tomografi, emissionsberegnet
Procedure: computertomografi
Gennemgå gallium Ga 68-edotreotid PET/CT
Andre navne:
  • tomografi, beregnet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i standardiseret optagelsesværdi (SUV) optagelse efter gallium Ga 68-edotreotid
Tidsramme: Baseline op til 30 dage
Endpointet er et binært resultat (+ eller -) af SUV-optagelse (efter gallium Ga 68-edotreotid) og et binært resultat bekræftet ved biopsi (+ eller -).
Baseline op til 30 dage
Andel af uoverensstemmelse og overensstemmelse mellem gallium Ga 68-edotreotid og biopsi
Tidsramme: Op til 30 dage
Op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sue O'Dorisio

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Ride for Kids

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2014

Først opslået (Skøn)

18. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201302711
  • P30CA086862 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende medulloblastom i barndommen

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner