Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtbærende vurdering af tarsal ustabilitet (WBCT)

31. januar 2018 opdateret af: Orthopedic Foot and Ankle Center, Ohio

In-vivo fysiologisk vægtbærende vurdering af tarsal ustabilitet: tredimensionel keglestråle-computertomografianalyse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den gennemsnitlige ledbevægelse og ledakseorientering af bagfodsknoglerne mellem patienter diagnosticeret med adult-acquired flatfoot disorder (AAFD) og en kontrolgruppe af patienter uden foddeformitet ved hjælp af vægtbærende CT-teknologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43082
        • Orthopedic Foot and Ankle Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Symptomatisk gruppe:

Inklusionskriterier:

1. voksne patienter (i alderen 18-80 år) diagnosticeret med trin 2 AAFD

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere operation
  2. infektion
  3. tumor i den angrebne fod
  4. graviditet

Kontrolgruppe:

Inklusionskriterier:

1. voksne patienter (i alderen 18-80 år) uden foddeformitet

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med tidligere fod- og ankeloperationer
  2. foddeformitet
  3. kendt fod- og ankelpatologi
  4. graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vægtbærende CT (AAFD-gruppe)
Vægtbærende CT-scanning af berørt fod
Stråling: Vægtbærende CT
Aktiv komparator: Vægtbærende CT (kontrolgruppe)
Vægtbærende CT-scanning af normal fod
Stråling: Vægtbærende CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ledbevægelse mellem touch-down-lejer navicular og fuldvægtsleje navicular
Tidsramme: 1 CT-scanning, en læsning under touch-down-leje, en læsning under fuld vægtleje
Relativ bevægelse, som er positionen af ​​den fulde vægtbærende (FWB, større end 75-100 % kropsvægt) navikulær i sammenligning med touch-down vægtbærende (TDWB, 25-50 % kropsvægt) navikulær position, vil blive bestemt ved at sammenligne ledorientering på tværs af disse to punkter på én CT-scanning. Forskellen mellem de to positioner er rapporteret nedenfor.
1 CT-scanning, en læsning under touch-down-leje, en læsning under fuld vægtleje
Ændring i navikulær rotation mellem touch-down-leje og fuldvægtsleje
Tidsramme: 1 CT-scanning, en læsning under touch-down-leje, en læsning under fuld vægtleje
Relativ bevægelse på tværs af ledsegmenter vil blive bestemt ved at sammenligne ledorienteringen på tværs af to tidspunkter: touch-down-leje (TDWB, 25-50 % kropsvægt) og fuldvægtsleje (FWB, større end 75-100 % kropsvægt) som målt på CT.
1 CT-scanning, en læsning under touch-down-leje, en læsning under fuld vægtleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Orthopedic Foot and Ankle Center, Ohio

Samarbejdspartnere

CurveBeam LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory C Berlet, MD, Orthopedic Foot and Ankle Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2013

Først opslået (Skøn)

5. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OH1-12-00397

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner