- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07757529
Effect of Sage Extract Supplementation on Cognitive Function in Middle-Aged Men and Women
5. august 2026 opdateret af: ESM Technologies, LLC
Effect of SageXtra Supplementation on Cognitive Function in Middle-Aged Men and Women
Sage (Salvia officinalis) has been reported to have antioxidant, anti-inflammatory, and neuroprotective properties.
Several studies indicate that sage supplementation can improve cognitive function.
However, more research is needed.
The purpose of this study is to examine how sage supplementation affects cognitive function and reaction times in middle-aged men and women.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To evaluate the effects of sage extract (sageXtra™) on cognitive function and psychomotor performance in middle-aged men and women, subjects (40-60 years) will receive 333 mg of SageXtra or placebo daily for 8 consecutive weeks.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Richard B. Kreider, Ph.D.
- Telefonnummer: (979) 458-1498
- E-mail: rbkreider@tamu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christopher Rasmussen, M.S.
- Telefonnummer: (979) 458-1498
- E-mail: crasmussen@tamu.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Forenede Stater, 77843
- Rekruttering
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Texas A&M University
-
Kontakt:
- Richard B. Kreider, Ph.D.
- Telefonnummer: (979) 458-1498
- E-mail: rbkreider@tamu.edu
-
Kontakt:
- Christopher Rasmussen, M.S.
- Telefonnummer: (979) 458-1498
- E-mail: crasmussen@tamu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Richard B. Kreider, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5-34.9 (inclusive) with a goal of being < 30 on average
- Subject agrees to maintain their existing dietary patterns throughout the study period.
- Subject agrees to refrain from alcohol, caffeine, and strenuous exercise for 24 hours before each test day.
- Subject is willing and able to comply with the study protocol.
- Has given voluntary, written, informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Individuals with a personal history of a psychiatric disorder.
- Individuals who are determined to have liver, renal, cardiovascular, or other metabolic disease.
- Current or recent (< 4 weeks) use of any dietary supplements (e.g., choline, lecithin, ginseng, ginkgo biloba, ashwagandha, Bacopa Monnieri, Paullina cupana, Rhodiola rosea, L-theanine, omega-3 fats, Prevagen, etc.), or currently prescribed medications (e.g., Adderall, Mydayis, Ritalin, Concerta, Mythylin, Provigil, Namenda), that may affect cognitive function (focus, concentration, memory, reaction time, energy, etc.).
- Alcohol consumption (>2 standard alcoholic drinks/day or >10 drinks/week) or drug abuse/dependence (including regular marijuana or THC use).
- Currently a smoker.
- Allergy or sensitivity to study product ingredients.
- Individuals who are cognitively impaired and/or who are unable to give informed consent.
- Any other condition which, in the PI's opinion, may adversely affect the subject's ability to complete the study, its measurements, or pose a significant risk to the subject.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Active
333 mg/day of SageXtra sage extract powder in two #0 capsules (167 mg/capsule).
|
333 mg/day of SageXtra sage extract powder in two #0 capsules (167 mg/capsule).
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
333 mg/day of methylcellulose powder in two #0 capsules.
|
333 mg/day of methylcellulose powder in two #0 capsules.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COMputerized Mental Performance ASsessment System (COMPASS) Test Battery
Tidsramme: 4 weeks and 8 weeks
|
COMPASS consists of seven components including; 1) Immediate and Delayed Word Recall, 2) Delayed Word Recognition, 3) Delayed Picture Recognition, 4) Corsi Blocks Task, 5) Digit Vigilance, 6) Stroop Test and, 7) Choice Reaction Time evaluated via a computer program.
|
4 weeks and 8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Physical performance
Tidsramme: 4 weeks and 8 weeks
|
Evaluation of reaction time via a computer program where the subject has to press a key on the keyboard when an area of the computer screen lights up.
|
4 weeks and 8 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Kevin J. Ruff, Ph.D., ESM Technologies, LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2026
Først opslået (Faktiske)
11. august 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY2025-0802
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .