- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07757529
Effect of Sage Extract Supplementation on Cognitive Function in Middle-Aged Men and Women
5 de agosto de 2026 atualizado por: ESM Technologies, LLC
Effect of SageXtra Supplementation on Cognitive Function in Middle-Aged Men and Women
Sage (Salvia officinalis) has been reported to have antioxidant, anti-inflammatory, and neuroprotective properties.
Several studies indicate that sage supplementation can improve cognitive function.
However, more research is needed.
The purpose of this study is to examine how sage supplementation affects cognitive function and reaction times in middle-aged men and women.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
To evaluate the effects of sage extract (sageXtra™) on cognitive function and psychomotor performance in middle-aged men and women, subjects (40-60 years) will receive 333 mg of SageXtra or placebo daily for 8 consecutive weeks.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Richard B. Kreider, Ph.D.
- Número de telefone: (979) 458-1498
- E-mail: rbkreider@tamu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Christopher Rasmussen, M.S.
- Número de telefone: (979) 458-1498
- E-mail: crasmussen@tamu.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
- Recrutamento
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Texas A&M University
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Contato:
- Richard B. Kreider, Ph.D.
- Número de telefone: (979) 458-1498
- E-mail: rbkreider@tamu.edu
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Contato:
- Christopher Rasmussen, M.S.
- Número de telefone: (979) 458-1498
- E-mail: crasmussen@tamu.edu
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Investigador principal:
- Richard B. Kreider, Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5-34.9 (inclusive) with a goal of being < 30 on average
- Subject agrees to maintain their existing dietary patterns throughout the study period.
- Subject agrees to refrain from alcohol, caffeine, and strenuous exercise for 24 hours before each test day.
- Subject is willing and able to comply with the study protocol.
- Has given voluntary, written, informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Individuals with a personal history of a psychiatric disorder.
- Individuals who are determined to have liver, renal, cardiovascular, or other metabolic disease.
- Current or recent (< 4 weeks) use of any dietary supplements (e.g., choline, lecithin, ginseng, ginkgo biloba, ashwagandha, Bacopa Monnieri, Paullina cupana, Rhodiola rosea, L-theanine, omega-3 fats, Prevagen, etc.), or currently prescribed medications (e.g., Adderall, Mydayis, Ritalin, Concerta, Mythylin, Provigil, Namenda), that may affect cognitive function (focus, concentration, memory, reaction time, energy, etc.).
- Alcohol consumption (>2 standard alcoholic drinks/day or >10 drinks/week) or drug abuse/dependence (including regular marijuana or THC use).
- Currently a smoker.
- Allergy or sensitivity to study product ingredients.
- Individuals who are cognitively impaired and/or who are unable to give informed consent.
- Any other condition which, in the PI's opinion, may adversely affect the subject's ability to complete the study, its measurements, or pose a significant risk to the subject.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Active
333 mg/day of SageXtra sage extract powder in two #0 capsules (167 mg/capsule).
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333 mg/day of SageXtra sage extract powder in two #0 capsules (167 mg/capsule).
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
333 mg/day of methylcellulose powder in two #0 capsules.
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333 mg/day of methylcellulose powder in two #0 capsules.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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COMputerized Mental Performance ASsessment System (COMPASS) Test Battery
Prazo: 4 weeks and 8 weeks
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COMPASS consists of seven components including; 1) Immediate and Delayed Word Recall, 2) Delayed Word Recognition, 3) Delayed Picture Recognition, 4) Corsi Blocks Task, 5) Digit Vigilance, 6) Stroop Test and, 7) Choice Reaction Time evaluated via a computer program.
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4 weeks and 8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Physical performance
Prazo: 4 weeks and 8 weeks
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Evaluation of reaction time via a computer program where the subject has to press a key on the keyboard when an area of the computer screen lights up.
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4 weeks and 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kevin J. Ruff, Ph.D., ESM Technologies, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY2025-0802
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .