- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07757529
Effect of Sage Extract Supplementation on Cognitive Function in Middle-Aged Men and Women
5 août 2026 mis à jour par: ESM Technologies, LLC
Effect of SageXtra Supplementation on Cognitive Function in Middle-Aged Men and Women
Sage (Salvia officinalis) has been reported to have antioxidant, anti-inflammatory, and neuroprotective properties.
Several studies indicate that sage supplementation can improve cognitive function.
However, more research is needed.
The purpose of this study is to examine how sage supplementation affects cognitive function and reaction times in middle-aged men and women.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
To evaluate the effects of sage extract (sageXtra™) on cognitive function and psychomotor performance in middle-aged men and women, subjects (40-60 years) will receive 333 mg of SageXtra or placebo daily for 8 consecutive weeks.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Richard B. Kreider, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (979) 458-1498
- E-mail: rbkreider@tamu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christopher Rasmussen, M.S.
- Numéro de téléphone: (979) 458-1498
- E-mail: crasmussen@tamu.edu
Lieux d'étude
-
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Texas
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College Station, Texas, États-Unis, 77843
- Recrutement
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Texas A&M University
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Contact:
- Richard B. Kreider, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (979) 458-1498
- E-mail: rbkreider@tamu.edu
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Contact:
- Christopher Rasmussen, M.S.
- Numéro de téléphone: (979) 458-1498
- E-mail: crasmussen@tamu.edu
-
Chercheur principal:
- Richard B. Kreider, Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5-34.9 (inclusive) with a goal of being < 30 on average
- Subject agrees to maintain their existing dietary patterns throughout the study period.
- Subject agrees to refrain from alcohol, caffeine, and strenuous exercise for 24 hours before each test day.
- Subject is willing and able to comply with the study protocol.
- Has given voluntary, written, informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Individuals with a personal history of a psychiatric disorder.
- Individuals who are determined to have liver, renal, cardiovascular, or other metabolic disease.
- Current or recent (< 4 weeks) use of any dietary supplements (e.g., choline, lecithin, ginseng, ginkgo biloba, ashwagandha, Bacopa Monnieri, Paullina cupana, Rhodiola rosea, L-theanine, omega-3 fats, Prevagen, etc.), or currently prescribed medications (e.g., Adderall, Mydayis, Ritalin, Concerta, Mythylin, Provigil, Namenda), that may affect cognitive function (focus, concentration, memory, reaction time, energy, etc.).
- Alcohol consumption (>2 standard alcoholic drinks/day or >10 drinks/week) or drug abuse/dependence (including regular marijuana or THC use).
- Currently a smoker.
- Allergy or sensitivity to study product ingredients.
- Individuals who are cognitively impaired and/or who are unable to give informed consent.
- Any other condition which, in the PI's opinion, may adversely affect the subject's ability to complete the study, its measurements, or pose a significant risk to the subject.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Active
333 mg/day of SageXtra sage extract powder in two #0 capsules (167 mg/capsule).
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333 mg/day of SageXtra sage extract powder in two #0 capsules (167 mg/capsule).
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
333 mg/day of methylcellulose powder in two #0 capsules.
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333 mg/day of methylcellulose powder in two #0 capsules.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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COMputerized Mental Performance ASsessment System (COMPASS) Test Battery
Délai: 4 weeks and 8 weeks
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COMPASS consists of seven components including; 1) Immediate and Delayed Word Recall, 2) Delayed Word Recognition, 3) Delayed Picture Recognition, 4) Corsi Blocks Task, 5) Digit Vigilance, 6) Stroop Test and, 7) Choice Reaction Time evaluated via a computer program.
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4 weeks and 8 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Physical performance
Délai: 4 weeks and 8 weeks
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Evaluation of reaction time via a computer program where the subject has to press a key on the keyboard when an area of the computer screen lights up.
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4 weeks and 8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kevin J. Ruff, Ph.D., ESM Technologies, LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2026
Première publication (Réel)
11 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY2025-0802
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .