- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07757529
Effect of Sage Extract Supplementation on Cognitive Function in Middle-Aged Men and Women
5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: ESM Technologies, LLC
Effect of SageXtra Supplementation on Cognitive Function in Middle-Aged Men and Women
Sage (Salvia officinalis) has been reported to have antioxidant, anti-inflammatory, and neuroprotective properties.
Several studies indicate that sage supplementation can improve cognitive function.
However, more research is needed.
The purpose of this study is to examine how sage supplementation affects cognitive function and reaction times in middle-aged men and women.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To evaluate the effects of sage extract (sageXtra™) on cognitive function and psychomotor performance in middle-aged men and women, subjects (40-60 years) will receive 333 mg of SageXtra or placebo daily for 8 consecutive weeks.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Richard B. Kreider, Ph.D.
- Numer telefonu: (979) 458-1498
- E-mail: rbkreider@tamu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christopher Rasmussen, M.S.
- Numer telefonu: (979) 458-1498
- E-mail: crasmussen@tamu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77843
- Rekrutacyjny
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Texas A&M University
-
Kontakt:
- Richard B. Kreider, Ph.D.
- Numer telefonu: (979) 458-1498
- E-mail: rbkreider@tamu.edu
-
Kontakt:
- Christopher Rasmussen, M.S.
- Numer telefonu: (979) 458-1498
- E-mail: crasmussen@tamu.edu
-
Główny śledczy:
- Richard B. Kreider, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5-34.9 (inclusive) with a goal of being < 30 on average
- Subject agrees to maintain their existing dietary patterns throughout the study period.
- Subject agrees to refrain from alcohol, caffeine, and strenuous exercise for 24 hours before each test day.
- Subject is willing and able to comply with the study protocol.
- Has given voluntary, written, informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Individuals with a personal history of a psychiatric disorder.
- Individuals who are determined to have liver, renal, cardiovascular, or other metabolic disease.
- Current or recent (< 4 weeks) use of any dietary supplements (e.g., choline, lecithin, ginseng, ginkgo biloba, ashwagandha, Bacopa Monnieri, Paullina cupana, Rhodiola rosea, L-theanine, omega-3 fats, Prevagen, etc.), or currently prescribed medications (e.g., Adderall, Mydayis, Ritalin, Concerta, Mythylin, Provigil, Namenda), that may affect cognitive function (focus, concentration, memory, reaction time, energy, etc.).
- Alcohol consumption (>2 standard alcoholic drinks/day or >10 drinks/week) or drug abuse/dependence (including regular marijuana or THC use).
- Currently a smoker.
- Allergy or sensitivity to study product ingredients.
- Individuals who are cognitively impaired and/or who are unable to give informed consent.
- Any other condition which, in the PI's opinion, may adversely affect the subject's ability to complete the study, its measurements, or pose a significant risk to the subject.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Active
333 mg/day of SageXtra sage extract powder in two #0 capsules (167 mg/capsule).
|
333 mg/day of SageXtra sage extract powder in two #0 capsules (167 mg/capsule).
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
333 mg/day of methylcellulose powder in two #0 capsules.
|
333 mg/day of methylcellulose powder in two #0 capsules.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
COMputerized Mental Performance ASsessment System (COMPASS) Test Battery
Ramy czasowe: 4 weeks and 8 weeks
|
COMPASS consists of seven components including; 1) Immediate and Delayed Word Recall, 2) Delayed Word Recognition, 3) Delayed Picture Recognition, 4) Corsi Blocks Task, 5) Digit Vigilance, 6) Stroop Test and, 7) Choice Reaction Time evaluated via a computer program.
|
4 weeks and 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Physical performance
Ramy czasowe: 4 weeks and 8 weeks
|
Evaluation of reaction time via a computer program where the subject has to press a key on the keyboard when an area of the computer screen lights up.
|
4 weeks and 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kevin J. Ruff, Ph.D., ESM Technologies, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY2025-0802
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .