- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07757529
Effect of Sage Extract Supplementation on Cognitive Function in Middle-Aged Men and Women
5 августа 2026 г. обновлено: ESM Technologies, LLC
Effect of SageXtra Supplementation on Cognitive Function in Middle-Aged Men and Women
Sage (Salvia officinalis) has been reported to have antioxidant, anti-inflammatory, and neuroprotective properties.
Several studies indicate that sage supplementation can improve cognitive function.
However, more research is needed.
The purpose of this study is to examine how sage supplementation affects cognitive function and reaction times in middle-aged men and women.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
To evaluate the effects of sage extract (sageXtra™) on cognitive function and psychomotor performance in middle-aged men and women, subjects (40-60 years) will receive 333 mg of SageXtra or placebo daily for 8 consecutive weeks.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Richard B. Kreider, Ph.D.
- Номер телефона: (979) 458-1498
- Электронная почта: rbkreider@tamu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christopher Rasmussen, M.S.
- Номер телефона: (979) 458-1498
- Электронная почта: crasmussen@tamu.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77843
- Рекрутинг
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Texas A&M University
-
Контакт:
- Richard B. Kreider, Ph.D.
- Номер телефона: (979) 458-1498
- Электронная почта: rbkreider@tamu.edu
-
Контакт:
- Christopher Rasmussen, M.S.
- Номер телефона: (979) 458-1498
- Электронная почта: crasmussen@tamu.edu
-
Главный следователь:
- Richard B. Kreider, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5-34.9 (inclusive) with a goal of being < 30 on average
- Subject agrees to maintain their existing dietary patterns throughout the study period.
- Subject agrees to refrain from alcohol, caffeine, and strenuous exercise for 24 hours before each test day.
- Subject is willing and able to comply with the study protocol.
- Has given voluntary, written, informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Individuals with a personal history of a psychiatric disorder.
- Individuals who are determined to have liver, renal, cardiovascular, or other metabolic disease.
- Current or recent (< 4 weeks) use of any dietary supplements (e.g., choline, lecithin, ginseng, ginkgo biloba, ashwagandha, Bacopa Monnieri, Paullina cupana, Rhodiola rosea, L-theanine, omega-3 fats, Prevagen, etc.), or currently prescribed medications (e.g., Adderall, Mydayis, Ritalin, Concerta, Mythylin, Provigil, Namenda), that may affect cognitive function (focus, concentration, memory, reaction time, energy, etc.).
- Alcohol consumption (>2 standard alcoholic drinks/day or >10 drinks/week) or drug abuse/dependence (including regular marijuana or THC use).
- Currently a smoker.
- Allergy or sensitivity to study product ingredients.
- Individuals who are cognitively impaired and/or who are unable to give informed consent.
- Any other condition which, in the PI's opinion, may adversely affect the subject's ability to complete the study, its measurements, or pose a significant risk to the subject.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Active
333 mg/day of SageXtra sage extract powder in two #0 capsules (167 mg/capsule).
|
333 mg/day of SageXtra sage extract powder in two #0 capsules (167 mg/capsule).
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo
333 mg/day of methylcellulose powder in two #0 capsules.
|
333 mg/day of methylcellulose powder in two #0 capsules.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
COMputerized Mental Performance ASsessment System (COMPASS) Test Battery
Временное ограничение: 4 weeks and 8 weeks
|
COMPASS consists of seven components including; 1) Immediate and Delayed Word Recall, 2) Delayed Word Recognition, 3) Delayed Picture Recognition, 4) Corsi Blocks Task, 5) Digit Vigilance, 6) Stroop Test and, 7) Choice Reaction Time evaluated via a computer program.
|
4 weeks and 8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Physical performance
Временное ограничение: 4 weeks and 8 weeks
|
Evaluation of reaction time via a computer program where the subject has to press a key on the keyboard when an area of the computer screen lights up.
|
4 weeks and 8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kevin J. Ruff, Ph.D., ESM Technologies, LLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY2025-0802
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .