Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of a Kolcaba's Comfort Theory-Based Educational Intervention on the Quality of Life of Patients With Epilepsy

14. september 2026 opdateret af: Neşe Aykut, Ataturk University
This study is a two-arm controlled interventional study designed to evaluate the effect of a Kolcaba's Comfort Theory-based educational intervention on the quality of life of patients with epilepsy. Eligible participants will be assigned to either an intervention group or a control group. Participants in the intervention group will receive a structured educational program developed according to the principles of Kolcaba's Comfort Theory in addition to routine care, whereas participants in the control group will receive routine care only. Quality of life assessments will be conducted at baseline and after the intervention period using validated measurement instruments. The primary objective is to determine whether the theory-based educational intervention improves the quality of life of patients with epilepsy compared with routine care.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ağrı
      • Ağrı, Ağrı, Tyrkiet (Türkiye), 04100
        • Ağrı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Being 18 years of age or older
  • Having a diagnosis of epilepsy for at least 6 months
  • Being able to read and write in Turkish
  • Having access to a reachable telephone for communication
  • Clinical diagnosis and hospital records will be used to confirm eligibility criteria, along with participant self-report

Exclusion Criteria:

  • Presence of psychiatric disorders affecting cognitive processes (e.g., dementia, schizophrenia)
  • Having chronic diseases other than epilepsy
  • Being pregnant
  • Willingness to withdraw from the study at any stage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Group
Participants in the intervention group will receive a structured educational program based on Kolcaba's Comfort Theory in addition to routine clinical care. The education will be delivered through planned sessions focusing on improving comfort, self-management, and quality of life in patients with epilepsy. The content includes physical, psychospiritual, sociocultural, and environmental comfort dimensions.
This intervention consists of a structured educational program based on Kolcaba's Comfort Theory. The program is designed to improve comfort and quality of life in patients with epilepsy. It includes planned educational sessions addressing physical, psychospiritual, sociocultural, and environmental comfort needs. The education is delivered by the researcher in addition to routine clinical care.
Andre navne:
  • Kolcaba Comfort Theory-Based Educational Intervention
  • Epilepsy Education Program Based on Kolcaba Theory
Ingen indgriben: Control Group
Participants in the control group will receive routine clinical care only. No structured educational intervention will be provided during the study period. Outcomes will be assessed at baseline and after the study period using the same measurement tools as the intervention group.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life in Patients with Epilepsy (QOLIE-31)
Tidsramme: Baseline and post-intervention (8-12 weeks)
The primary outcome is the quality of life of patients with epilepsy. Quality of life will be assessed using a validated epilepsy-specific quality of life scale before and after the Kolcaba Comfort Theory-based educational intervention. Changes in quality of life scores between baseline and post-intervention measurements will be analyzed.
Baseline and post-intervention (8-12 weeks)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2026

Først opslået (Faktiske)

18. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/952
  • TDK-2026-17230 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ataturk University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner