Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of a Kolcaba's Comfort Theory-Based Educational Intervention on the Quality of Life of Patients With Epilepsy

14 września 2026 zaktualizowane przez: Neşe Aykut, Ataturk University
This study is a two-arm controlled interventional study designed to evaluate the effect of a Kolcaba's Comfort Theory-based educational intervention on the quality of life of patients with epilepsy. Eligible participants will be assigned to either an intervention group or a control group. Participants in the intervention group will receive a structured educational program developed according to the principles of Kolcaba's Comfort Theory in addition to routine care, whereas participants in the control group will receive routine care only. Quality of life assessments will be conducted at baseline and after the intervention period using validated measurement instruments. The primary objective is to determine whether the theory-based educational intervention improves the quality of life of patients with epilepsy compared with routine care.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ağrı
      • Ağrı, Ağrı, Turcja (Türkiye), 04100
        • Ağrı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Being 18 years of age or older
  • Having a diagnosis of epilepsy for at least 6 months
  • Being able to read and write in Turkish
  • Having access to a reachable telephone for communication
  • Clinical diagnosis and hospital records will be used to confirm eligibility criteria, along with participant self-report

Exclusion Criteria:

  • Presence of psychiatric disorders affecting cognitive processes (e.g., dementia, schizophrenia)
  • Having chronic diseases other than epilepsy
  • Being pregnant
  • Willingness to withdraw from the study at any stage

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention Group
Participants in the intervention group will receive a structured educational program based on Kolcaba's Comfort Theory in addition to routine clinical care. The education will be delivered through planned sessions focusing on improving comfort, self-management, and quality of life in patients with epilepsy. The content includes physical, psychospiritual, sociocultural, and environmental comfort dimensions.
Behawioralne: Kolcaba Comfort Theory-Based Educational Program
This intervention consists of a structured educational program based on Kolcaba's Comfort Theory. The program is designed to improve comfort and quality of life in patients with epilepsy. It includes planned educational sessions addressing physical, psychospiritual, sociocultural, and environmental comfort needs. The education is delivered by the researcher in addition to routine clinical care.
Inne nazwy:
  • Kolcaba Comfort Theory-Based Educational Intervention
  • Epilepsy Education Program Based on Kolcaba Theory
Brak interwencji: Control Group
Participants in the control group will receive routine clinical care only. No structured educational intervention will be provided during the study period. Outcomes will be assessed at baseline and after the study period using the same measurement tools as the intervention group.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of Life in Patients with Epilepsy (QOLIE-31)
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (8-12 weeks)
The primary outcome is the quality of life of patients with epilepsy. Quality of life will be assessed using a validated epilepsy-specific quality of life scale before and after the Kolcaba Comfort Theory-based educational intervention. Changes in quality of life scores between baseline and post-intervention measurements will be analyzed.
Baseline and post-intervention (8-12 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ATA.0.01.00/952
  • TDK-2026-17230 (Inny numer grantu/finansowania: Ataturk University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj