The Effect of a Kolcaba's Comfort Theory-Based Educational Intervention on the Quality of Life of Patients With Epilepsy
14 de setembro de 2026 atualizado por: Neşe Aykut, Ataturk University
This study is a two-arm controlled interventional study designed to evaluate the effect of a Kolcaba's Comfort Theory-based educational intervention on the quality of life of patients with epilepsy.
Eligible participants will be assigned to either an intervention group or a control group.
Participants in the intervention group will receive a structured educational program developed according to the principles of Kolcaba's Comfort Theory in addition to routine care, whereas participants in the control group will receive routine care only.
Quality of life assessments will be conducted at baseline and after the intervention period using validated measurement instruments.
The primary objective is to determine whether the theory-based educational intervention improves the quality of life of patients with epilepsy compared with routine care.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Neşe AYKUT
- Número de telefone: +90 536 052 37 58
- E-mail: naykut@agri.edu.tr
Locais de estudo
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Ağrı
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Ağrı, Ağrı, Turquia (Türkiye), 04100
- Ağrı Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Being 18 years of age or older
- Having a diagnosis of epilepsy for at least 6 months
- Being able to read and write in Turkish
- Having access to a reachable telephone for communication
- Clinical diagnosis and hospital records will be used to confirm eligibility criteria, along with participant self-report
Exclusion Criteria:
- Presence of psychiatric disorders affecting cognitive processes (e.g., dementia, schizophrenia)
- Having chronic diseases other than epilepsy
- Being pregnant
- Willingness to withdraw from the study at any stage
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervention Group
Participants in the intervention group will receive a structured educational program based on Kolcaba's Comfort Theory in addition to routine clinical care.
The education will be delivered through planned sessions focusing on improving comfort, self-management, and quality of life in patients with epilepsy.
The content includes physical, psychospiritual, sociocultural, and environmental comfort dimensions.
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This intervention consists of a structured educational program based on Kolcaba's Comfort Theory.
The program is designed to improve comfort and quality of life in patients with epilepsy.
It includes planned educational sessions addressing physical, psychospiritual, sociocultural, and environmental comfort needs.
The education is delivered by the researcher in addition to routine clinical care.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Control Group
Participants in the control group will receive routine clinical care only.
No structured educational intervention will be provided during the study period.
Outcomes will be assessed at baseline and after the study period using the same measurement tools as the intervention group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quality of Life in Patients with Epilepsy (QOLIE-31)
Prazo: Baseline and post-intervention (8-12 weeks)
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The primary outcome is the quality of life of patients with epilepsy.
Quality of life will be assessed using a validated epilepsy-specific quality of life scale before and after the Kolcaba Comfort Theory-based educational intervention.
Changes in quality of life scores between baseline and post-intervention measurements will be analyzed.
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Baseline and post-intervention (8-12 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/952
- TDK-2026-17230 (Número de outro subsídio/financiamento: Ataturk University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .