- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07827248
The Effect of a Kolcaba's Comfort Theory-Based Educational Intervention on the Quality of Life of Patients With Epilepsy
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Neşe Aykut, Ataturk University
This study is a two-arm controlled interventional study designed to evaluate the effect of a Kolcaba's Comfort Theory-based educational intervention on the quality of life of patients with epilepsy.
Eligible participants will be assigned to either an intervention group or a control group.
Participants in the intervention group will receive a structured educational program developed according to the principles of Kolcaba's Comfort Theory in addition to routine care, whereas participants in the control group will receive routine care only.
Quality of life assessments will be conducted at baseline and after the intervention period using validated measurement instruments.
The primary objective is to determine whether the theory-based educational intervention improves the quality of life of patients with epilepsy compared with routine care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neşe AYKUT
- Puhelinnumero: +90 536 052 37 58
- Sähköposti: naykut@agri.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Turkki (Türkiye), 04100
- Ağrı Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Being 18 years of age or older
- Having a diagnosis of epilepsy for at least 6 months
- Being able to read and write in Turkish
- Having access to a reachable telephone for communication
- Clinical diagnosis and hospital records will be used to confirm eligibility criteria, along with participant self-report
Exclusion Criteria:
- Presence of psychiatric disorders affecting cognitive processes (e.g., dementia, schizophrenia)
- Having chronic diseases other than epilepsy
- Being pregnant
- Willingness to withdraw from the study at any stage
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group
Participants in the intervention group will receive a structured educational program based on Kolcaba's Comfort Theory in addition to routine clinical care.
The education will be delivered through planned sessions focusing on improving comfort, self-management, and quality of life in patients with epilepsy.
The content includes physical, psychospiritual, sociocultural, and environmental comfort dimensions.
|
This intervention consists of a structured educational program based on Kolcaba's Comfort Theory.
The program is designed to improve comfort and quality of life in patients with epilepsy.
It includes planned educational sessions addressing physical, psychospiritual, sociocultural, and environmental comfort needs.
The education is delivered by the researcher in addition to routine clinical care.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Control Group
Participants in the control group will receive routine clinical care only.
No structured educational intervention will be provided during the study period.
Outcomes will be assessed at baseline and after the study period using the same measurement tools as the intervention group.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality of Life in Patients with Epilepsy (QOLIE-31)
Aikaikkuna: Baseline and post-intervention (8-12 weeks)
|
The primary outcome is the quality of life of patients with epilepsy.
Quality of life will be assessed using a validated epilepsy-specific quality of life scale before and after the Kolcaba Comfort Theory-based educational intervention.
Changes in quality of life scores between baseline and post-intervention measurements will be analyzed.
|
Baseline and post-intervention (8-12 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/952
- TDK-2026-17230 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ataturk University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .