The Effect of a Kolcaba's Comfort Theory-Based Educational Intervention on the Quality of Life of Patients With Epilepsy
14 september 2026 uppdaterad av: Neşe Aykut, Ataturk University
This study is a two-arm controlled interventional study designed to evaluate the effect of a Kolcaba's Comfort Theory-based educational intervention on the quality of life of patients with epilepsy.
Eligible participants will be assigned to either an intervention group or a control group.
Participants in the intervention group will receive a structured educational program developed according to the principles of Kolcaba's Comfort Theory in addition to routine care, whereas participants in the control group will receive routine care only.
Quality of life assessments will be conducted at baseline and after the intervention period using validated measurement instruments.
The primary objective is to determine whether the theory-based educational intervention improves the quality of life of patients with epilepsy compared with routine care.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Neşe AYKUT
- Telefonnummer: +90 536 052 37 58
- E-post: naykut@agri.edu.tr
Studieorter
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Turkiet (Türkiye), 04100
- Ağrı Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Being 18 years of age or older
- Having a diagnosis of epilepsy for at least 6 months
- Being able to read and write in Turkish
- Having access to a reachable telephone for communication
- Clinical diagnosis and hospital records will be used to confirm eligibility criteria, along with participant self-report
Exclusion Criteria:
- Presence of psychiatric disorders affecting cognitive processes (e.g., dementia, schizophrenia)
- Having chronic diseases other than epilepsy
- Being pregnant
- Willingness to withdraw from the study at any stage
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Group
Participants in the intervention group will receive a structured educational program based on Kolcaba's Comfort Theory in addition to routine clinical care.
The education will be delivered through planned sessions focusing on improving comfort, self-management, and quality of life in patients with epilepsy.
The content includes physical, psychospiritual, sociocultural, and environmental comfort dimensions.
|
This intervention consists of a structured educational program based on Kolcaba's Comfort Theory.
The program is designed to improve comfort and quality of life in patients with epilepsy.
It includes planned educational sessions addressing physical, psychospiritual, sociocultural, and environmental comfort needs.
The education is delivered by the researcher in addition to routine clinical care.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Control Group
Participants in the control group will receive routine clinical care only.
No structured educational intervention will be provided during the study period.
Outcomes will be assessed at baseline and after the study period using the same measurement tools as the intervention group.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of Life in Patients with Epilepsy (QOLIE-31)
Tidsram: Baseline and post-intervention (8-12 weeks)
|
The primary outcome is the quality of life of patients with epilepsy.
Quality of life will be assessed using a validated epilepsy-specific quality of life scale before and after the Kolcaba Comfort Theory-based educational intervention.
Changes in quality of life scores between baseline and post-intervention measurements will be analyzed.
|
Baseline and post-intervention (8-12 weeks)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Första postat (Faktisk)
18 september 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ATA.0.01.00/952
- TDK-2026-17230 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ataturk University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .