Anti-HIV-Behandlung mit fünf Medikamenten, gefolgt von einer Behandlungsunterbrechung bei Patienten, die kürzlich mit HIV infiziert waren

Eine akute, primäre HIV-Infektion stellt eine potenziell einzigartige Chance dar, die Infektion auszurotten. Obwohl die Viruslast im Plasma schnell ansteigt, ist das dominierende infizierende Virus genetisch relativ einheitlich und die Infektion kann möglicherweise erst einige Zeit nach der Exposition an allen Gewebestellen vollständig etabliert sein. Die derzeitige antiretrovirale Therapie ist in der Lage, die Viruslast im Plasma bei etablierter Infektion auf nicht mehr messbare Werte zu senken. Es bleiben jedoch noch viele Fragen zur Behandlung der primären HIV-Infektion. Obwohl davon ausgegangen wird, dass aggressive antiretrovirale Therapien erforderlich sind, ist nicht bekannt, wie lange diese fortgesetzt werden müssen. Es besteht die Hoffnung, dass nach einer Pause aggressiver Therapie die Anzahl der Wirkstoffe sicher reduziert werden kann. In dieser Studie wird untersucht, ob die Virussuppression nach Absetzen der Studientherapie aufrechterhalten werden kann.

Teilnehmer dieser Studie erhalten mindestens 52 Wochen lang Lamivudin (3TC), Stavudin (d4T), Abacavir (ABC), Amprenavir (APV) und Ritonavir (RTV). Während dieser Einführungsphase werden die Teilnehmer durch regelmäßige Studienbesuche alle 4 oder 8 Wochen begleitet. Wenn die Viruslast und die CD4-Zahl des Teilnehmers am Ende von 52 Wochen innerhalb der Studienparameter liegen, wird der Teilnehmer alle antiretroviralen Medikamente gleichzeitig absetzen. Teilnehmer in der Behandlungsunterbrechungsphase werden zunächst wöchentlich, 8 Wochen lang alle 2 Wochen und dann alle 4 oder 8 Wochen beobachtet. Die Behandlung kann in dieser Phase je nach Viruslast und CD4-Zahl bei Bedarf wieder aufgenommen werden. Wenn die Behandlung wieder aufgenommen wird, erhält der Teilnehmer 3TC, d4T, APV und RTV, jedoch kein ABC. Während dieser Wiedereinführungsphase werden die Teilnehmer alle 4 oder 8 Wochen nachbeobachtet.

Abhängig von der Viruslast und der CD4-Zahl haben die Teilnehmer möglicherweise Anspruch auf eine zweite Behandlungsunterbrechungsphase nach der Reinduktionsphase. Die Teilnehmer werden erneut alle antiretroviralen Medikamente gleichzeitig absetzen und die gleiche Überwachung wie in der ersten Behandlungsunterbrechungsphase erhalten. Nach dieser zweiten Behandlungsunterbrechung werden die Teilnehmer wieder mit 3TC, d4T, APV und RTV behandelt und in den Wochen 4, 8, 16 und 24 ausgewertet. Zu diesem Zeitpunkt verlassen die Teilnehmer das Studium.

Die Dauer der Studienteilnahme für einzelne Teilnehmer variiert. Die Länge jeder Phase hängt stark von den Laborparametern des Teilnehmers ab. Im Allgemeinen werden die Teilnehmer für 3 bis 4 Jahre in die Studie aufgenommen. Teilnehmer können sich auch für Teilstudien in den Bereichen Immunologie, Kompartiment, Pharmakologie und Medikamenteneinhaltung anmelden.