Tratamiento anti-VIH con cinco fármacos seguido de interrupción del tratamiento en pacientes que se han infectado recientemente con el VIH

La infección primaria aguda por VIH representa una oportunidad potencialmente única para erradicar la infección. Aunque la carga viral plasmática aumenta rápidamente, el virus infectante dominante es genéticamente relativamente uniforme, y es posible que la infección no se establezca por completo en todos los tejidos hasta algún tiempo después de la exposición. La terapia antirretroviral actual es capaz de reducir la carga viral en plasma a niveles inconmensurables en la infección establecida. Sin embargo, quedan muchas preguntas sobre el tratamiento de la infección primaria por VIH. Si bien se supone que se requieren regímenes antirretrovirales agresivos, no se sabe cuánto tiempo deben continuarse. Se espera que después de un intervalo de terapia agresiva, la cantidad de agentes pueda reducirse de manera segura. Este estudio evalúa si la supresión viral se puede mantener después de que se retira la terapia del estudio.

Los participantes en este estudio recibirán lamivudina (3TC), estavudina (d4T), abacavir (ABC), amprenavir (APV) y ritonavir (RTV) durante al menos 52 semanas. Durante esta fase de inducción, los participantes serán seguidos a través de visitas regulares de estudio cada 4 u 8 semanas. Si la carga viral y los recuentos de CD4 del participante están dentro de los parámetros del estudio al final de las 52 semanas, el participante suspenderá todos los medicamentos antirretrovirales simultáneamente. Los participantes en la fase de interrupción del tratamiento serán seguidos inicialmente semanalmente, cada 2 semanas durante 8 semanas y luego cada 4 u 8 semanas. El tratamiento puede reiniciarse si es necesario durante esta fase según la carga viral y los recuentos de CD4. Si se reinicia el tratamiento, el participante recibirá 3TC, d4T, APV y RTV pero no ABC. Durante esta fase de reinducción, los participantes serán seguidos cada 4 u 8 semanas.

Según la carga viral y los recuentos de CD4, los participantes pueden ser elegibles para una segunda fase de interrupción del tratamiento después de la fase de reinducción. Los participantes volverán a suspender todos los medicamentos antirretrovirales simultáneamente y tendrán el mismo seguimiento que en la primera fase de interrupción del tratamiento. Después de esta segunda interrupción del tratamiento, los participantes volverán a recibir 3TC, d4T, APV y RTV y serán evaluados en las semanas 4, 8, 16 y 24, momento en el cual los participantes abandonarán el estudio.

La duración de la participación en el estudio de los participantes individuales variará. La duración de cada fase dependerá en gran medida de los parámetros de laboratorio del participante. En general, los participantes estarán inscritos en el estudio durante 3 a 4 años. Los participantes también pueden inscribirse en subestudios de inmunología, compartimiento, farmacología y cumplimiento de medicamentos.