Trattamento anti-HIV a cinque farmaci seguito da interruzione del trattamento nei pazienti che sono stati recentemente contagiati dall'HIV

L'infezione acuta primaria da HIV rappresenta un'opportunità potenzialmente unica per eradicare l'infezione. Sebbene la carica virale plasmatica aumenti rapidamente, il virus infettante dominante è geneticamente relativamente uniforme e l'infezione potrebbe non essere completamente stabilita in tutti i siti tissutali fino a qualche tempo dopo l'esposizione. L'attuale terapia antiretrovirale è in grado di ridurre la carica virale plasmatica a livelli non misurabili nell'infezione stabilita. Tuttavia, rimangono molte domande sul trattamento dell'infezione primaria da HIV. Sebbene si presuma che siano necessari regimi antiretrovirali aggressivi, non è noto per quanto tempo debbano essere continuati. Si spera che dopo un intervallo di terapia aggressiva, il numero di agenti possa essere ridotto in modo sicuro. Questo studio valuta se la soppressione virale può essere sostenuta dopo che la terapia in studio è stata ritirata.

I partecipanti a questo studio riceveranno lamivudina (3TC), stavudina (d4T), abacavir (ABC), amprenavir (APV) e ritonavir (RTV) per almeno 52 settimane. Durante questa fase introduttiva, i partecipanti saranno seguiti attraverso regolari visite di studio ogni 4 o 8 settimane. Se la carica virale e la conta dei CD4 del partecipante rientrano nei parametri dello studio alla fine delle 52 settimane, il partecipante interromperà tutti i farmaci antiretrovirali contemporaneamente. I partecipanti alla fase di interruzione del trattamento saranno inizialmente seguiti settimanalmente, ogni 2 settimane per 8 settimane e successivamente ogni 4 o 8 settimane. Il trattamento può essere ripreso se necessario durante questa fase in base alla carica virale e alla conta dei CD4. Se il trattamento viene riavviato, il partecipante riceverà 3TC, d4T, APV e RTV ma non ABC. Durante questa fase di reinduzione, i partecipanti saranno seguiti ogni 4 o 8 settimane.

A seconda della carica virale e della conta dei CD4, i partecipanti possono essere idonei per una seconda fase di interruzione del trattamento dopo la fase di reinduzione. I partecipanti interromperanno nuovamente tutti i farmaci antiretrovirali contemporaneamente e avranno lo stesso monitoraggio della prima fase di interruzione del trattamento. Dopo questa seconda interruzione del trattamento, i partecipanti verranno riavviati su 3TC, d4T, APV e RTV e saranno valutati alle settimane 4, 8, 16 e 24, momento in cui i partecipanti interrompono lo studio.

La durata della partecipazione allo studio per i singoli partecipanti varierà. La durata di ogni fase dipenderà fortemente dai parametri di laboratorio del partecipante. In generale, i partecipanti saranno iscritti allo studio per 3 o 4 anni. I partecipanti possono anche iscriversi a sottostudi di immunologia, compartimento, farmacologia e conformità ai farmaci.