Die Sicherheit und Wirksamkeit von Megace bei HIV-infizierten Frauen

Einschlusskriterien

Patient muss haben:

• HIV infektion.
• Nachweis eines HIV-Wasting-Syndroms, das Anorexie (Appetit mäßig oder schlecht) und Gewichtsverlust von >= 10 Prozent des Körpergewichts vor der Erkrankung umfasst.
• Wahrnehmung von Gewichtsverlust als Nachteil.
• Lebenserwartung von mindestens 24 Wochen.

Vorherige Medikation:

Erlaubt:

• Megestrolacetat zur Gewichtszunahme in einer Dosis von < 400 mg für < 60 Tage, vorausgesetzt, die Therapie wurde mindestens 3 Monate vor Studienbeginn abgesetzt.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Symptomen oder Zuständen sind ausgeschlossen:

• Schlecht eingestellter Bluthochdruck.
• Herzinsuffizienz.
• Tiefe Venenthrombose.
• Unkontrollierter schwerer Durchfall.
• Behandelbare aktive aktuelle Infektion (ausgenommen chronische geringgradige opportunistische Infektionen).
• Nahrungsaufnahme nicht möglich.
• Beeinträchtigte Verdauungs-/Absorptionsfunktion.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Beginn während der Studie mit einer Therapie zur Behandlung von HIV oder Anorexie/Kachexie (mit Ausnahme des Studienmedikaments).

Patienten mit den folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

• Krankenhausaufenthalt wegen oder Verschlimmerung einer Krankheit im Zusammenhang mit Gewichtsverlust innerhalb der letzten 2 Wochen.
• Teilnahme an anderen Prüfpräparatstudien innerhalb des letzten Monats.
• Frühere auffällige Mammographie (im Alter von 35-40 Jahren) oder auffällige Mammographie innerhalb des letzten Jahres (im Alter von über 40 Jahren).

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Neue antivirale Therapie innerhalb der letzten 8 Wochen.
• Medikamente zur Förderung der Gewichtszunahme (z. B. Kortikosteroid, Dronabinol) innerhalb der letzten 2 Monate.
• Megestrolacetat innerhalb der letzten 3 Monate. IV-Drogenmissbrauch, der mindestens 4 Monate lang nicht behandelt wurde.