Безопасность и эффективность Megace у ВИЧ-инфицированных женщин

Критерии включения

Пациент должен иметь:

• ВИЧ-инфекция.
• Доказательства синдрома истощения при ВИЧ, который включает анорексию (аппетит удовлетворительный или плохой) и потерю веса >= 10 процентов от массы тела до болезни.
• Восприятие потери веса как вреда.
• Продолжительность жизни не менее 24 недель.

Предшествующее лечение:

Допустимый:

• Мегестрола ацетат для увеличения массы тела в дозе < 400 мг в течение < 60 дней при условии прекращения терапии не менее чем за 3 месяца до включения в исследование.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

• Плохо контролируемая артериальная гипертензия.
• Сердечная недостаточность.
• Тромбоз глубоких вен.
• Неконтролируемая сильная диарея.
• Поддающаяся лечению активная текущая инфекция (исключая хронические вялотекущие оппортунистические инфекции).
• Не в состоянии принимать пищу.
• Нарушение пищеварительной/абсорбционной функции.

Одновременное лечение:

Исключенный:

• Начало во время исследования любой терапии для лечения ВИЧ или анорексии/кахексии (кроме исследуемого препарата).

Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:

• Госпитализация по поводу или обострение заболевания, связанного с потерей веса в течение последних 2 недель.
• Участие в других исследованиях лекарственных препаратов в течение последнего месяца.
• Предыдущая аномальная маммография (если возраст 35-40 лет) или аномальная маммография в течение последнего года (если старше 40 лет).

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Новая противовирусная терапия в течение последних 8 недель.
• Лекарства, способствующие увеличению веса (например, кортикостероиды, дронабинол) в течение последних 2 месяцев.
• Мегестрола ацетат в течение последних 3 месяцев. Злоупотребление наркотиками внутривенно не лечится в течение как минимум 4 месяцев.