L'innocuité et l'efficacité de Megace chez les femmes infectées par le VIH

Critère d'intégration

Le patient doit avoir :

• infection par le VIH.
• Preuve du syndrome cachectique du VIH qui comprend l'anorexie (appétit passable ou faible) et une perte de poids >= 10 % du poids corporel avant la maladie.
• Perception de la perte de poids comme un préjudice.
• Espérance de vie d'au moins 24 semaines.

Médicaments antérieurs :

Autorisé:

• Acétate de mégestrol pour la prise de poids à une dose < 400 mg pendant < 60 jours, à condition que le traitement ait été interrompu au moins 3 mois avant l'entrée dans l'étude.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les symptômes ou conditions suivants sont exclus :

• Hypertension mal contrôlée.
• Insuffisance cardiaque.
• Thrombose veineuse profonde.
• Diarrhée sévère incontrôlée.
• Infection actuelle active traitable (à l'exclusion des infections opportunistes chroniques de bas grade).
• Incapable d'ingérer de la nourriture.
• Fonction digestive/absorptive altérée.

Médicaments concomitants :

Exclu:

• Initiation pendant l'étude de toute thérapie pour traiter le VIH ou l'anorexie/cachexie (autre que le médicament à l'étude).

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

• Hospitalisation ou exacerbation d'une maladie associée à une perte de poids au cours des 2 dernières semaines.
• Participation à d'autres études de médicaments expérimentaux au cours du dernier mois.
• Mammographie anormale antérieure (si 35-40 ans) ou mammographie anormale au cours de la dernière année (si plus de 40 ans).

Médicaments antérieurs :

Exclu:

• Nouveau traitement antiviral au cours des 8 dernières semaines.
• Médicaments pour favoriser la prise de poids (par exemple, corticostéroïde, dronabinol) au cours des 2 derniers mois.
• Acétate de mégestrol au cours des 3 derniers mois. Toxicomanie intraveineuse non traitée depuis au moins 4 mois.