La seguridad y eficacia de Megace en mujeres infectadas por el VIH

Criterios de inclusión

El paciente debe tener:

• infección por VIH
• Evidencia de síndrome de emaciación por VIH que incluye anorexia (apetito regular o escaso) y pérdida de peso >= 10 por ciento del peso corporal previo a la enfermedad.
• Percepción de la pérdida de peso como un detrimento.
• Esperanza de vida de al menos 24 semanas.

Medicamentos previos:

Permitido:

• Acetato de megestrol para el aumento de peso a una dosis < 400 mg durante < 60 días, siempre que la terapia se suspendiera al menos 3 meses antes del ingreso al estudio.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Hipertensión mal controlada.
• Insuficiencia cardiaca.
• Trombosis venosa profunda.
• Diarrea severa no controlada.
• Infección actual activa tratable (excluyendo infecciones oportunistas crónicas de bajo grado).
• Incapaz de ingerir alimentos.
• Deterioro de la función digestiva/absortiva.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Inicio durante el estudio de cualquier terapia para tratar el VIH o la anorexia/caquexia (que no sea el fármaco del estudio).

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Hospitalización o exacerbación de una enfermedad asociada con la pérdida de peso en las últimas 2 semanas.
• Participación en otros estudios de fármacos en investigación en el último mes.
• Mamografía anterior anormal (si tiene entre 35 y 40 años) o mamografía anormal en el último año (si tiene más de 40 años).

Medicamentos previos:

Excluido:

• Nueva terapia antiviral en las últimas 8 semanas.
• Medicamentos para promover el aumento de peso (por ejemplo, corticosteroides, dronabinol) en los últimos 2 meses.
• Acetato de megestrol en los últimos 3 meses. Abuso de drogas IV no tratado durante al menos 4 meses.