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Vergleich von drei Chemotherapieschemata bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs

3. Januar 2014 aktualisiert von: Sanofi

Eine multizentrische, offene, randomisierte, dreiarmige Studie mit 5-Fluorouracil (5-FU) plus Leucovorin (LV) oder Oxaliplatin oder einer Kombination aus (5-Fu) LV + Oxaliplatin als Zweitlinienbehandlung des metastasierten kolorektalen Karzinoms

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Es ist noch nicht bekannt, welches Chemotherapieschema bei metastasiertem Darmkrebs wirksamer ist.

ZWECK: Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von drei Chemotherapieschemata bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Dickdarmkrebs.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Vergleich des Gesamtüberlebens von Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom, die mit Fluorouracil und Leucovorin-Calcium behandelt wurden, mit vs. ohne Oxaliplatin vs. Oxaliplatin allein. II. Vergleichen Sie die Ansprechrate, die Zeit bis zur tumorbedingten Symptomverschlechterung, die Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit, das Einsetzen und die Dauer des vollständigen und teilweisen Ansprechens und die Dauer der Krankheitsstabilisierung bei Patienten, die mit diesen Regimen behandelt wurden. III. Bestimmen Sie das Sicherheitsprofil dieser Therapien bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, offene, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach Karnofsky-Performance-Status (50–60 % vs. 70–100 %), Anzahl der metastasierten Organe (1 vs. 2 oder mehr) und LDH-Wert (bis zum 1,5-fachen der Obergrenze des Normalwerts (ULN) vs. größer als stratifiziert 1,5-fache ULN). Die Patienten werden randomisiert einem von drei Behandlungsarmen zugeteilt. Arm I: Die Patienten erhalten Leucovorin-Calcium IV über 2 Stunden, gefolgt von Fluorouracil IV kontinuierlich über 22 Stunden an den Tagen 1 und 2. Arm II: Die Patienten erhalten Oxaliplatin IV über 2 Stunden am Tag 1. Arm III: Die Patienten erhalten Oxaliplatin i.v. gleichzeitig mit Leucovorin-Calcium i.v. über 2 Stunden, gefolgt von Fluorouracil i.v. kontinuierlich über 22 Stunden am Tag 1. Leucovorin Calcium und Fluorouracil werden an Tag 2 nach dem gleichen Schema wie an Tag 1 allein verabreicht. Die Behandlung wird alle 2 Wochen für bis zu 1 Jahr wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Die Patienten werden 30 Tage lang, bis zu 3 Monate lang alle 2 Wochen und danach alle 3 Monate nachbeobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 786 Patienten (262 pro Arm) werden für diese Studie innerhalb von 12 Monaten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R7
        • University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Belleville, Ontario, Kanada, K8N 5K5
        • Belleville General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 7B6
        • Peterborough Oncology Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital - Toronto
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4L 2M1
        • Notre Dame Hospital
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Centre Hospitalier Regional De Rimouski
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Oncology Center at Providence Park
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72207
        • Arkansas Oncology Associates, P.A.
    • California
      • Arcadia, California, Vereinigte Staaten, 91007-7678
        • Offices of Richard Shapiro, Benjamin Stafford, and Sharon J. Yee
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • California Cancer Care, Inc.
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
        • Medical Oncology Internal Medicine
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92668
        • Medical Oncology Care Associates
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
        • P.M.K. Medical Group, Inc.
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • Cancer and Blood Institute of the Desert
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Kaiser Permanente-Southern California Permanente Medical Group
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80205
        • Kaiser Permanente - Denver
    • Connecticut
      • Torrington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06790
        • Northwestern Connecticut Oncology-Hematology Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33428
        • Comprehensive Cancer Care Specialists of Boca Raton
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Center for Hematology-Oncology
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-0296
        • University of Florida Health Science Center
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Memorial Regional Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Hudson, Florida, Vereinigte Staaten, 34667
        • Florida Community Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Hematology/Oncology Associates
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • North Florida Hematology & Oncology Associates
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33804
        • Lakeland Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Oncology-Hematology Group of South Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
        • Office of Thomas A. Marsland
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Office of Barry S. Berman
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
        • Memorial Hospital West
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32501
        • Hematology-Oncology Associates, PA
      • Port Saint Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34952
        • Hematology/Oncology Associates
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Oncology & Hematology Associates of West Broward
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Office of Ron D. Schiff
      • Titusville, Florida, Vereinigte Staaten, 32796
        • Hematology and Oncology Consultants
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60506
        • Dreyer Medical Clinic
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation
      • Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
    • Indiana
      • Greenfield, Indiana, Vereinigte Staaten, 46140
        • Oncology and Hematology Associates
      • New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
        • Cancer Care Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Oncology Associates of Cedar Rapids
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160-7357
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70821-2511
        • Baton Rouge General Medical Center
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70506
        • Louisiana Oncology Associates
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Physicians Office
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112-2822
        • Louisiana State University School of Medicine
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Roseville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55113
        • Parker Hughes Cancer Center
      • St. Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Park Nicollet Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Columbia Comprehensive Cancer Care Clinic
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Midwest Oncology Consortium
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
      • St. Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
        • Missouri Cancer Care, P.C.
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Cooper Hospital/University Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Veterans Affairs Medical Center - Albany
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Setauket, New York, Vereinigte Staaten, 11733
        • North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
      • Latham, New York, Vereinigte Staaten, 12110-0610
        • Capitol District Hematology Oncology Associates, P.C.
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • St. Vincents Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11790-7775
        • State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704
        • Regional Hematology Oncology Associates
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Raleigh Hematology/Oncology Associates - Wake Practice
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Piedmont Hematology-Oncology Associates-Triad
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43235
        • Hematology Oncology Consultants Inc
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45439
        • Dayton Oncology/Hematology P.A.
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73310
        • Naz Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401-8122
        • Willamette Valley Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
        • Oncology/Hematology Associates - Beaver
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Pennsylvania Oncology Hematology Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Erlanger Health Systems
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38117
        • West Clinic, P.C.
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
        • St. Thomas Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
        • Lone Star Oncology
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Center for Oncology Research and Treatment, Medical City Hospital
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230-2503
        • Texas Oncology P.A.
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Texas Cancer Center Southwest
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas Oncology PA (TOPA) at Baylor-Sammons
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Texas Oncology, P.A.
      • Garland, Texas, Vereinigte Staaten, 75042
        • Texas Oncology, P.A.
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • South Texas Regional Cancer Centers - McAllen
      • Mesqutie, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
        • Texas Oncology - Mesquite
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • San Antonio Tumor and Blood Clinic
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78205
        • Baptist Health System Cancer Program
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22401
        • Hematology-Oncology Associates of Frederiksburg, Inc.
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Virginia Oncology Associates - Newport News
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Hematology & Oncology Associates of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122-4307
        • Swedish Medical Center
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Cancer Care Northwest
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • Northwest Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-6164
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Advanced Health Care
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • UW Cancer Center Wausau Hospital
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82070
        • Ivinson Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch oder zytologisch bestätigtes metastasiertes Adenokarzinom des Dickdarms oder Rektums, das einer potenziell kurativen Therapie nicht zugänglich ist (z. B. inoperable metastatische Erkrankung). 10 mm Durchmesser durch Spiral-CT-Scan Fortschreitende Erkrankung durch CT- oder MRT-Scan während oder nicht mehr als 6 Monate nach der letzten Dosis einer vorherigen Erstlinientherapie mit Irinotecan, Fluorouracil und Leucovorin-Calcium (Saltz-Schema) bei metastasierter Erkrankung

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 50-100 % Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin nicht höher als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwertes (ULN) AST und ALT nicht größer als 2 mal ULN (nicht größer als 5 mal ULN, wenn Lebermetastasen vorhanden sind) Alkalische Phosphatase nicht größer als 2 mal ULN (nicht größer als 3 mal ULN, wenn Lebermetastasen vorhanden sind) Nieren: Kreatinin nicht größer als 1,5-fache ULN Kardiovaskulär: Kein unkontrollierter Bluthochdruck Keine instabile Angina pectoris, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz oder schwere Herzrhythmusstörungen Keine Herzerkrankung der Klasse III oder IV der New York Heart Association Keine Vorgeschichte von Herztoxizitäten mit vorheriger Behandlung mit Fluorouracil und Leucovorin Calcium Kein Myokardinfarkt innerhalb des letzten 6 Monate Lunge: Keine interstitielle Pneumonie oder ausgedehnte und symptomatische Lungenfibrose Andere: Nicht schwanger oder stillend Negative Schwangerschaft Test Fruchtbare Patientinnen müssen während und 6 Monate nach der Studie eine wirksame Verhütung anwenden Kein bekannter Dihydropyrimidin-Dehydrogenase-Mangel Keine Allergie gegen platinhaltige Arzneimittel Keine Vorgeschichte einer Unverträglichkeit gegenüber Antiemetika (z tiefe Sehnenreflexe als einziger Mangel erlaubt) Kein unkontrollierter Diabetes Keine aktive Infektion Keine andere aktive Malignität, die von einer anderen Primärstelle als Dickdarm oder Rektum ausgeht

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Ein und nur 1 vorheriges Chemotherapieschema für metastasierende Erkrankungen, bestehend aus Irinotecan, Fluorouracil und Leucovorin-Calcium (Saltz-Schema) Vorheriges adjuvantes Fluorouracil mit Leucovorin-Calcium zulässig Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Chemotherapie bei metastasierter Erkrankung und Genesung Keine vorherige adjuvante Gabe von Irinotecan Keine vorherige Oxaliplatin Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Keine vorherige Strahlentherapie zur Untersuchung von Läsionen, es sei denn, es gibt Anzeichen einer fortschreitenden Erkrankung innerhalb des Strahlentherapieports Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie Operation: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 4 Wochen seit vorheriger größerer Operation und Genesung Vorherige chirurgische Resektion des Primärtumors oder von Metastasen zulässig Sonstiges: Mindestens 30 Tage seit vorheriger Prüfpräparation Keine anderen gleichzeitigen Prüfsubstanzen Keine andere gleichzeitige Krebstherapie Keine gleichzeitige Teilnahme an anderen Prüfstudien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Februar 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000068394
  • SANOFI-EFC4584
  • BRCC-00036

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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