Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech schematów chemioterapii w leczeniu pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami

3 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Sanofi

Wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane, trójramienne badanie 5-fluorouracylu (5-FU) plus leukoworyna (LV) lub oksaliplatyna lub kombinacja (5-Fu) LV + oksaliplatyna jako leczenie drugiego rzutu raka jelita grubego z przerzutami

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Nie wiadomo jeszcze, który schemat chemioterapii jest bardziej skuteczny w przypadku raka jelita grubego z przerzutami.

CEL: Badanie III fazy mające na celu porównanie skuteczności trzech schematów chemioterapii w leczeniu chorych na raka jelita grubego z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Rak jelita grubego

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Porównanie całkowitego przeżycia pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego leczonych fluorouracylem i leukoworyną wapniową z oksaliplatyną vs bez oksaliplatyny z samą oksaliplatyną. II. Porównaj wskaźnik odpowiedzi, czas do pogorszenia objawów związanych z nowotworem, czas do progresji choroby, początek i czas trwania całkowitych i częściowych odpowiedzi oraz czas trwania stabilizacji choroby u pacjentów leczonych tymi schematami. III. Określić profil bezpieczeństwa tych schematów u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie. Pacjentów stratyfikuje się według stanu sprawności Karnofsky'ego (50-60% vs 70-100%), liczby narządów z przerzutami (1 vs 2 lub więcej) oraz wartości LDH (do 1,5-krotności górnej granicy normy (GGN) vs. 1,5 razy GGN). Pacjenci są losowo przydzielani do jednego z trzech ramion leczenia. Ramię I: Pacjenci otrzymują leukoworynę wapniową dożylnie przez 2 godziny, a następnie fluorouracyl dożylny w sposób ciągły przez 22 godziny w dniach 1 i 2. Ramię II: Pacjenci otrzymują oksaliplatynę dożylnie przez 2 godziny pierwszego dnia. Ramię III: Pacjenci otrzymują oksaliplatynę dożylnie jednocześnie z leukoworyną wapniową dożylnie przez 2 godziny, a następnie fluorouracyl dożylny nieprzerwanie przez 22 godziny pierwszego dnia. Leukoworynę wapniową i fluorouracyl podaje się osobno w dniu 2 według tego samego schematu jak w dniu 1. Leczenie powtarza się co 2 tygodnie przez okres do 1 roku w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci są obserwowani przez 30 dni, co 2 tygodnie przez okres do 3 miesięcy, a następnie co 3 miesiące.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 786 pacjentów (262 na ramię) zostanie zebranych do tego badania w ciągu 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R7
    - University of Alberta
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
    - St. Boniface General Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Belleville, Ontario, Kanada, K8N 5K5
    - Belleville General Hospital
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 7B6
    - Peterborough Oncology Clinic
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4L 2M1
    - Notre Dame Hospital
  - Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
    - Centre Hospitalier Regional De Rimouski
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
    - Oncology Center at Providence Park
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
    - Arizona Clinical Research Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72207
    - Arkansas Oncology Associates, P.A.
- California
  - Arcadia, California, Stany Zjednoczone, 91007-7678
    - Offices of Richard Shapiro, Benjamin Stafford, and Sharon J. Yee
  - Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
    - California Cancer Care, Inc.
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
    - Medical Oncology Internal Medicine
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92668
    - Medical Oncology Care Associates
  - Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
    - P.M.K. Medical Group, Inc.
  - Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
    - Cancer and Blood Institute of the Desert
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
    - Kaiser Permanente-Southern California Permanente Medical Group
  - Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Center
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80205
    - Kaiser Permanente - Denver
- Connecticut
  - Torrington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06790
    - Northwestern Connecticut Oncology-Hematology Associates
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
    - Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33428
    - Comprehensive Cancer Care Specialists of Boca Raton
  - Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
    - Center for Hematology-Oncology
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
    - Florida Cancer Specialists
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
    - Memorial Regional Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Hudson, Florida, Stany Zjednoczone, 34667
    - Florida Community Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
    - Hematology/Oncology Associates
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
    - North Florida Hematology & Oncology Associates
  - Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33804
    - Lakeland Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
    - Oncology-Hematology Group of South Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
    - Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
    - Ocala Oncology Center
  - Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
    - Office of Thomas A. Marsland
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - Office of Barry S. Berman
  - Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
    - Memorial Hospital West
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32501
    - Hematology-Oncology Associates, PA
  - Port Saint Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34952
    - Hematology/Oncology Associates
  - Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
    - Oncology & Hematology Associates of West Broward
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
    - Office of Ron D. Schiff
  - Titusville, Florida, Stany Zjednoczone, 32796
    - Hematology and Oncology Consultants
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60506
    - Dreyer Medical Clinic
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Northwestern Medical Faculty Foundation
  - Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
    - Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
  - Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
- Indiana
  - Greenfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46140
    - Oncology and Hematology Associates
  - New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
    - Cancer Care Center
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
    - Oncology Associates of Cedar Rapids
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160-7357
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70821-2511
    - Baton Rouge General Medical Center
  - Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70506
    - Louisiana Oncology Associates
  - Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
    - Physicians Office
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112-2822
    - Louisiana State University School of Medicine
- Maine
  - Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Roseville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55113
    - Parker Hughes Cancer Center
  - St. Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
    - Park Nicollet Clinic
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
    - Columbia Comprehensive Cancer Care Clinic
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
    - Midwest Oncology Consortium
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - St. John's Mercy Medical Center
  - St. Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
    - Missouri Cancer Care, P.C.
- New Jersey
  - Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
    - Cooper Hospital/University Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - East Setauket, New York, Stany Zjednoczone, 11733
    - North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
  - Latham, New York, Stany Zjednoczone, 12110-0610
    - Capitol District Hematology Oncology Associates, P.C.
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
    - St. Vincents Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
    - Interlakes Oncology/Hematology PC
  - Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
  - Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
    - Regional Hematology Oncology Associates
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
    - Raleigh Hematology/Oncology Associates - Wake Practice
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - Piedmont Hematology-Oncology Associates-Triad
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
    - Hematology Oncology Consultants Inc
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45439
    - Dayton Oncology/Hematology P.A.
- Oklahoma
  - Midwest City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73310
    - Naz Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
    - Cancer Care Associates
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401-8122
    - Willamette Valley Cancer Center
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
    - Oncology/Hematology Associates - Beaver
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    - Pennsylvania Oncology Hematology Associates
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
    - Erlanger Health Systems
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38117
    - West Clinic, P.C.
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
    - Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
    - St. Thomas Medical Center
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
    - Lone Star Oncology
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
    - Center for Oncology Research and Treatment, Medical City Hospital
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230-2503
    - Texas Oncology P.A.
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
    - Texas Cancer Center Southwest
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
    - Texas Oncology PA (TOPA) at Baylor-Sammons
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
    - Texas Oncology, P.A.
  - Garland, Texas, Stany Zjednoczone, 75042
    - Texas Oncology, P.A.
  - McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
    - South Texas Regional Cancer Centers - McAllen
  - Mesqutie, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
    - Texas Oncology - Mesquite
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
    - San Antonio Tumor and Blood Clinic
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205
    - Baptist Health System Cancer Program
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
    - Tyler Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22401
    - Hematology-Oncology Associates of Frederiksburg, Inc.
  - Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
    - Virginia Oncology Associates - Newport News
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
    - Hematology & Oncology Associates of Virginia
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-4307
    - Swedish Medical Center
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
    - Cancer Care Northwest
  - Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
    - Northwest Cancer Specialists
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
    - Advanced Health Care
  - Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
    - UW Cancer Center Wausau Hospital
- Wyoming
  - Laramie, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82070
    - Ivinson Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami, który nie nadaje się do leczenia potencjalnie leczniczego (np. 10 mm średnicy w badaniu spiralnej TK Postępująca choroba w badaniu CT lub MRI w trakcie lub nie później niż 6 miesięcy po ostatniej dawce wcześniejszego leczenia pierwszego rzutu irynotekanem, fluorouracylem i leukoworyną wapniową (schemat Saltza) w leczeniu przerzutów

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: Karnofsky'ego 50-100% Przewidywana długość życia: Nie określono (GGN) AspAT i AlAT nie więcej niż 2-krotność GGN (nie więcej niż 5-krotność GGN, jeśli obecne są przerzuty do wątroby) Fosfataza alkaliczna nie więcej niż 2-krotność GGN (nie więcej niż 3-krotność GGN, jeśli występują przerzuty do wątroby) Nerki: Kreatynina nie więcej niż 1,5 razy GGN Układ sercowo-naczyniowy: Brak niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego Brak niestabilnej dławicy piersiowej, objawowej zastoinowej niewydolności serca lub poważnych zaburzeń rytmu serca Brak choroby serca klasy III lub IV wg NYHA Brak historii kardiotoksyczności po wcześniejszym stosowaniu fluorouracylu i leukoworyny wapniowej Brak zawału mięśnia sercowego w obrębie ubiegłe 6 miesięcy Płuca: Brak śródmiąższowego zapalenia płuc lub rozległego i objawowego zwłóknienia płuc Inne: Brak ciąży i karmienia piersią Ciąża ujemna Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu Brak znanego niedoboru dehydrogenazy dihydropirymidynowej Brak alergii na leki zawierające platynę Brak historii nietolerancji badanych leków przeciwwymiotnych (np. antagonistów 5-HT3) Brak znanej neuropatii obwodowej (brak głębokich odruchów ścięgnistych jako jedyny niedostatek) Brak niekontrolowanej cukrzycy Brak czynnej infekcji Brak innego aktywnego nowotworu wywodzącego się z ogniska pierwotnego innego niż okrężnica lub odbytnica

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Jeden i tylko jeden wcześniejszy schemat chemioterapii choroby przerzutowej, składający się z irynotekanu, fluorouracylu i leukoworyny wapniowej pierwszego rzutu (schemat Saltza) Dozwolony wcześniejszy uzupełniający fluorouracyl z leukoworyną wapniową Co najmniej 3 tygodnie od wcześniejszej chemioterapii z powodu choroby przerzutowej i wyzdrowienie Bez wcześniejszego leczenia uzupełniającego irynotekanem Bez wcześniejszej oksaliplatyny Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Brak wcześniejszej radioterapii w celu zbadania zmian, chyba że wykazano postęp choroby w porcie radioterapii Co najmniej 3 tygodnie od wcześniejszej radioterapii Operacja: patrz Charakterystyka choroby Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej poważnej operacji i wyzdrowienie Dopuszczalna wcześniejsza chirurgiczna resekcja guza pierwotnego lub przerzutów Inne: Co najmniej 30 dni od wcześniejszego zastosowania badanych leków Brak innych równoczesnych badanych leków Brak innej jednoczesnej terapii przeciwnowotworowej Brak jednoczesnego udziału w innych badaniach badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lutego 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CDR0000068394
SANOFI-EFC4584
BRCC-00036

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .