Tocladesin bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem metastasiertem Darmkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Diagnose eines metastasierten Karzinoms des Dickdarms oder Mastdarms

  • Wiederkehrend oder fortschreitend nach Versagen einer vorherigen Chemotherapie mit Fluorouracil und Irinotecan, nacheinander oder in Kombination, es sei denn, Irinotecan wird nicht vertragen
• Messbare Krankheit

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 bis 75

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Granulozytenzahl mindestens 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3
• Hämoglobin mindestens 10 g/dl

Leber:

• Bilirubin nicht größer als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• AST und ALT nicht größer als das 5-fache des ULN
• PT/aPTT nicht größer als das 1,2-fache des ULN

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als 1,5 mg/dl
• Kreatinin-Clearance mindestens 50 ml/min
• Keine eingeschränkte Nierenfunktion

Herz-Kreislauf:

• Keine Beeinträchtigung der Herzfunktion

Andere:

• Keine aktive Infektion
• Keine anderen bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre außer Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut
• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Keine anderen gleichzeitigen Krebsmedikamente
• Keine gleichzeitige Einnahme chronischer nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel
• Keine gleichzeitige chronische therapeutische Antikoagulation