Tocladesine nel trattamento di pazienti con carcinoma colorettale metastatico ricorrente o progressivo

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Diagnosi di carcinoma metastatico del colon o del retto

  • Ricorrente o progressiva dopo il fallimento della precedente chemioterapia con fluorouracile e irinotecan, in sequenza o in combinazione, a meno che non sia in grado di tollerare irinotecan
• Malattia misurabile

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 a 75

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Emopoietico:

• Conta dei granulociti almeno 1.500/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3
• Emoglobina almeno 10 g/dL

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• AST e ALT non superiori a 5 volte ULN
• PT/aPTT non superiore a 1,2 volte ULN

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL
• Clearance della creatinina di almeno 50 ml/min
• Nessuna compromissione della funzionalità renale

Cardiovascolare:

• Nessuna compromissione della funzione cardiaca

Altro:

• Nessuna infezione attiva
• Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Non specificato

Chemioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• Nessun altro farmaco antitumorale concomitante
• Nessun concomitante agente antinfiammatorio cronico non steroideo
• Nessuna concomitante terapia anticoagulante cronica