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Clinical Trial in Males With BPH (Enlarged Prostate)

6. Juni 2008 aktualisiert von: Sanofi

Long-Term, Efficacy and Safety of Alfuzosin 10 MG OD on the Risk of Acute Urinary Retention and the Need for Surgery in Patients With BPH. A Two Year, Randomized, Multicenter, Double-Blind, Parallel Group, Placebo-Controlled Study.

A study to determine the effect on prevention of Acute Urinary Retention (inability to urinate) in males with an enlarged prostate, also known as BPH.

  • Free study-related medical care provided.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1522

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Macquarie Park, Australien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Dänemark
      • Horsholm, Dänemark
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Edith Wolfson Hospital
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Sapir Med. Center - Meir General Hospital
      • Petah Tikvah, Israel, 44281
        • Rabin Medical Center-Golda Campus
      • Tel Aviv, Israel, 44281
        • Sourasky Med. Center-Ichilov Hospital
  • Kanada
      • Laval, Kanada
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Niederlande
      • Gouda, Niederlande
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Norwegen
      • Lysaker, Norwegen
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Polen
      • Warszawa, Polen
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Portugal
      • Porto Salvo, Portugal
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Schweden
      • Bromma, Schweden
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Südafrika
      • Midrand, Südafrika
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc
    • California
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • San Diego Urology Center
      • San Bernardino, California, Vereinigte Staaten, 92404
        • San Bernardino Urology Associates
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92101
        • San Diego Urological Medical Group
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Pacific Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Urology Research Options
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708-2652
        • Connecticut Clinical Research Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 34621
        • Tampa Bay Medical Research, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Advanced Research Institute
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Renstar Medical Research
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • Renstar Medical Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Urology Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Center for Clinical Research
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • Welborn Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804-4128
        • Northeast Indiana Research
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Urology of Indiana, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Maryland Prostate Cancer
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Maryland Urology Association
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02462
        • Newton Wellesley Urology
    • Michigan
      • St. Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085-2521
        • Lakeside Urology, P.C.
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
        • Se Urology Network
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Advanced Clinical Trials
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Center for Urologic Care
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Matrix Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103-3446
        • Ut Medical Group, Inc.
      • Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37130
        • Murfreesboro Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • nTouch Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Urology Consultants, P.A.
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22401
        • Urology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98166-3059
        • Jeffrey Frankel
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Midwest Research Specialists, LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

  • Has been suffering for at least 6 months with any of the following symptoms:
  • daytime or nighttime urinary frequency
  • urgent feeling to urinate
  • difficulty starting urinary stream
  • interruption of urinary stream
  • feeling of incomplete urination
  • Has not had a previous episode of acute urinary retention
  • Has not been diagnosed with prostate cancer
  • Has not had previous prostate surgery
  • Is not an insulin-dependent diabetic

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
occurrence of first episode of acute urinary retention (AUR)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
need for benign prostatic hyperplasia (BPH)-related surgery, international prostate symptoms score (IPSS)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EFC4485
  • SL770499

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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