Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clinical Trial in Males With BPH (Enlarged Prostate)

2008. június 6. frissítette: Sanofi

Long-Term, Efficacy and Safety of Alfuzosin 10 MG OD on the Risk of Acute Urinary Retention and the Need for Surgery in Patients With BPH. A Two Year, Randomized, Multicenter, Double-Blind, Parallel Group, Placebo-Controlled Study.

A study to determine the effect on prevention of Acute Urinary Retention (inability to urinate) in males with an enlarged prostate, also known as BPH.

  • Free study-related medical care provided.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1522

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
      • Macquarie Park, Ausztrália
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Bulgária
      • Sofia, Bulgária
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Dánia
      • Horsholm, Dánia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Dél-Afrika
      • Midrand, Dél-Afrika
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc
    • California
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • San Diego Urology Center
      • San Bernardino, California, Egyesült Államok, 92404
        • San Bernardino Urology Associates
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92101
        • San Diego Urological Medical Group
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Pacific Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Urology Research Options
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708-2652
        • Connecticut Clinical Research Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 34621
        • Tampa Bay Medical Research, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
        • Advanced Research Institute
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34474
        • Renstar Medical Research
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
        • Renstar Medical Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Urology Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Center for Clinical Research
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
        • Welborn Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804-4128
        • Northeast Indiana Research
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Urology of Indiana, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Maryland Prostate Cancer
      • Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Maryland Urology Association
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02462
        • Newton Wellesley Urology
    • Michigan
      • St. Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085-2521
        • Lakeside Urology, P.C.
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Egyesült Államok, 38671
        • Se Urology Network
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Weill Cornell Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • Advanced Clinical Trials
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
        • Center for Urologic Care
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
        • Matrix Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103-3446
        • Ut Medical Group, Inc.
      • Murfreesboro, Tennessee, Egyesült Államok, 37130
        • Murfreesboro Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • nTouch Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Urology Consultants, P.A.
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Egyesült Államok, 22401
        • Urology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98166-3059
        • Jeffrey Frankel
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Midwest Research Specialists, LLC
  • Finnország
      • Helsinki, Finnország
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Görögország
      • Athens, Görögország
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Hollandia
      • Gouda, Hollandia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Izrael
      • Holon, Izrael, 58100
        • Edith Wolfson Hospital
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Sapir Med. Center - Meir General Hospital
      • Petah Tikvah, Izrael, 44281
        • Rabin Medical Center-Golda Campus
      • Tel Aviv, Izrael, 44281
        • Sourasky Med. Center-Ichilov Hospital
  • Kanada
      • Laval, Kanada
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Lengyelország
      • Warszawa, Lengyelország
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Norvégia
      • Lysaker, Norvégia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Portugália
      • Porto Salvo, Portugália
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Románia
      • Bucuresti, Románia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Svédország
      • Bromma, Svédország
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

  • Has been suffering for at least 6 months with any of the following symptoms:
  • daytime or nighttime urinary frequency
  • urgent feeling to urinate
  • difficulty starting urinary stream
  • interruption of urinary stream
  • feeling of incomplete urination
  • Has not had a previous episode of acute urinary retention
  • Has not been diagnosed with prostate cancer
  • Has not had previous prostate surgery
  • Is not an insulin-dependent diabetic

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
occurrence of first episode of acute urinary retention (AUR)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
need for benign prostatic hyperplasia (BPH)-related surgery, international prostate symptoms score (IPSS)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanofi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2002. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2008. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EFC4485
  • SL770499

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alfuzosin (SL770499)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel