- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00029822
Clinical Trial in Males With BPH (Enlarged Prostate)
perjantai 6. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Sanofi
Long-Term, Efficacy and Safety of Alfuzosin 10 MG OD on the Risk of Acute Urinary Retention and the Need for Surgery in Patients With BPH. A Two Year, Randomized, Multicenter, Double-Blind, Parallel Group, Placebo-Controlled Study.
A study to determine the effect on prevention of Acute Urinary Retention (inability to urinate) in males with an enlarged prostate, also known as BPH.
- Free study-related medical care provided.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1522
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gouda, Alankomaat
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Macquarie Park, Australia
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Midrand, Etelä-Afrikka
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Edith Wolfson Hospital
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Sapir Med. Center - Meir General Hospital
-
Petah Tikvah, Israel, 44281
- Rabin Medical Center-Golda Campus
-
Tel Aviv, Israel, 44281
- Sourasky Med. Center-Ichilov Hospital
-
-
-
-
-
Laval, Kanada
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Lysaker, Norja
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Porto Salvo, Portugali
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Warszawa, Puola
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Bromma, Ruotsi
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Horsholm, Tanska
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Medical Affiliated Research Center, Inc
-
-
California
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- San Diego Urology Center
-
San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92404
- San Bernardino Urology Associates
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92101
- San Diego Urological Medical Group
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Pacific Clinical Research
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Urology Research Options
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708-2652
- Connecticut Clinical Research Center
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- South Florida Medical Research
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 34621
- Tampa Bay Medical Research, Inc.
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Advanced Research Institute
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
- Renstar Medical Research
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Renstar Medical Research
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Urology Associates
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Center for Clinical Research
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- Welborn Clinic
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804-4128
- Northeast Indiana Research
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Urology of Indiana, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Maryland Prostate Cancer
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Maryland Urology Association
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02462
- Newton Wellesley Urology
-
-
Michigan
-
St. Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085-2521
- Lakeside Urology, P.C.
-
-
Mississippi
-
Southaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
- Se Urology Network
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Advanced Clinical Trials
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- Center for Urologic Care
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Matrix Research
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103-3446
- Ut Medical Group, Inc.
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
- Murfreesboro Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- nTouch Research Corporation
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Urology Consultants, P.A.
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22401
- Urology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98166-3059
- Jeffrey Frankel
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
- Midwest Research Specialists, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
- Has been suffering for at least 6 months with any of the following symptoms:
- daytime or nighttime urinary frequency
- urgent feeling to urinate
- difficulty starting urinary stream
- interruption of urinary stream
- feeling of incomplete urination
- Has not had a previous episode of acute urinary retention
- Has not been diagnosed with prostate cancer
- Has not had previous prostate surgery
- Is not an insulin-dependent diabetic
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
occurrence of first episode of acute urinary retention (AUR)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
need for benign prostatic hyperplasia (BPH)-related surgery, international prostate symptoms score (IPSS)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2001
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. tammikuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. kesäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Eturauhasen sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Eturauhasen hyperplasia
- Hyperplasia
- Hypertrofia
- Virtsanpidätys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Urologiset aineet
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Alfutsosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFC4485
- SL770499
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alfuzosin (SL770499)
-
SanofiValmisVirtsarakko NeurogeeninenSerbia, Yhdysvallat
-
SanofiValmisHydronefroosi | Neurogeeninen virtsarakkoKanada, Puola, Venäjän federaatio, Turkki, Bulgaria, Intia, Malesia, Serbia, Slovakia, Taiwan, Viro, Singapore
-
SanofiValmisNeurogeeninen virtsarakkoYhdysvallat, Ranska, Kanada, Puola, Saksa, Portugali, Espanja, Turkki, Bulgaria, Viro, Intia, Malesia, Filippiinit, Venäjän federaatio, Serbia, Singapore, Slovakia, Taiwan