Clinical Trial in Males With BPH (Enlarged Prostate)
2008年6月6日 更新者：Sanofi
Long-Term, Efficacy and Safety of Alfuzosin 10 MG OD on the Risk of Acute Urinary Retention and the Need for Surgery in Patients With BPH. A Two Year, Randomized, Multicenter, Double-Blind, Parallel Group, Placebo-Controlled Study.
A study to determine the effect on prevention of Acute Urinary Retention (inability to urinate) in males with an enlarged prostate, also known as BPH.
- Free study-related medical care provided.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1522
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
- Medical Affiliated Research Center, Inc
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California
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La Mesa、California、アメリカ、91942
- San Diego Urology Center
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San Bernardino、California、アメリカ、92404
- San Bernardino Urology Associates
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San Diego、California、アメリカ、92101
- San Diego Urological Medical Group
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Pacific Clinical Research
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- Urology Research Options
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Connecticut
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Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708-2652
- Connecticut Clinical Research Center
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Florida
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Aventura、Florida、アメリカ、33180
- South Florida Medical Research
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Clearwater、Florida、アメリカ、34621
- Tampa Bay Medical Research, Inc.
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New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
- Advanced Research Institute
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Ocala、Florida、アメリカ、34474
- Renstar Medical Research
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Plantation、Florida、アメリカ、33324
- Renstar Medical Research
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Georgia
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Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Urology Associates
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Center for Clinical Research
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Indiana
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Evansville、Indiana、アメリカ、47714
- Welborn Clinic
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804-4128
- Northeast Indiana Research
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Urology of Indiana, LLC
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Maryland Prostate Cancer
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Towson、Maryland、アメリカ、21204
- Maryland Urology Association
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Massachusetts
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Newton、Massachusetts、アメリカ、02462
- Newton Wellesley Urology
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Michigan
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St. Joseph、Michigan、アメリカ、49085-2521
- Lakeside Urology, P.C.
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Mississippi
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Southaven、Mississippi、アメリカ、38671
- Se Urology Network
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medical Center
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Advanced Clinical Trials
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
- Albert Einstein Medical Center
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West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
- Center for Urologic Care
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29650
- Matrix Research
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38103-3446
- Ut Medical Group, Inc.
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Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37130
- Murfreesboro Medical Center
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75230
- nTouch Research Corporation
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Urology Consultants, P.A.
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-
Virginia
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Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22401
- Urology Associates
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98166-3059
- Jeffrey Frankel
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
- Midwest Research Specialists, LLC
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Holon、イスラエル、58100
- Edith Wolfson Hospital
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Kfar Saba、イスラエル、44281
- Sapir Med. Center - Meir General Hospital
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Petah Tikvah、イスラエル、44281
- Rabin Medical Center-Golda Campus
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Tel Aviv、イスラエル、44281
- Sourasky Med. Center-Ichilov Hospital
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Gouda、オランダ
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Macquarie Park、オーストラリア
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Laval、カナダ
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Athens、ギリシャ
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Bromma、スウェーデン
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Barcelona、スペイン
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Horsholm、デンマーク
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Lysaker、ノルウェー
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Budapest、ハンガリー
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Helsinki、フィンランド
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Sofia、ブルガリア
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Porto Salvo、ポルトガル
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Warszawa、ポーランド
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Bucuresti、ルーマニア
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Midrand、南アフリカ
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
- Has been suffering for at least 6 months with any of the following symptoms:
- daytime or nighttime urinary frequency
- urgent feeling to urinate
- difficulty starting urinary stream
- interruption of urinary stream
- feeling of incomplete urination
- Has not had a previous episode of acute urinary retention
- Has not been diagnosed with prostate cancer
- Has not had previous prostate surgery
- Is not an insulin-dependent diabetic
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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occurrence of first episode of acute urinary retention (AUR)
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二次結果の測定
結果測定 |
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need for benign prostatic hyperplasia (BPH)-related surgery, international prostate symptoms score (IPSS)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年5月1日
研究の完了 (実際)
2005年3月1日
試験登録日
最初に提出
2002年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2002年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年6月6日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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