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Clinical Trial in Males With BPH (Enlarged Prostate)

6 giugno 2008 aggiornato da: Sanofi

Long-Term, Efficacy and Safety of Alfuzosin 10 MG OD on the Risk of Acute Urinary Retention and the Need for Surgery in Patients With BPH. A Two Year, Randomized, Multicenter, Double-Blind, Parallel Group, Placebo-Controlled Study.

A study to determine the effect on prevention of Acute Urinary Retention (inability to urinate) in males with an enlarged prostate, also known as BPH.

  • Free study-related medical care provided.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1522

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Macquarie Park, Australia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Canada
      • Laval, Canada
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Danimarca
      • Horsholm, Danimarca
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Israele
      • Holon, Israele, 58100
        • Edith Wolfson Hospital
      • Kfar Saba, Israele, 44281
        • Sapir Med. Center - Meir General Hospital
      • Petah Tikvah, Israele, 44281
        • Rabin Medical Center-Golda Campus
      • Tel Aviv, Israele, 44281
        • Sourasky Med. Center-Ichilov Hospital
  • Norvegia
      • Lysaker, Norvegia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Olanda
      • Gouda, Olanda
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Polonia
      • Warszawa, Polonia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Portogallo
      • Porto Salvo, Portogallo
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Romania
      • Bucuresti, Romania
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc
    • California
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • San Diego Urology Center
      • San Bernardino, California, Stati Uniti, 92404
        • San Bernardino Urology Associates
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92101
        • San Diego Urological Medical Group
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Pacific Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Urology Research Options
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708-2652
        • Connecticut Clinical Research Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 34621
        • Tampa Bay Medical Research, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
        • Advanced Research Institute
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
        • Renstar Medical Research
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • Renstar Medical Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Urology Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Center for Clinical Research
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
        • Welborn Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804-4128
        • Northeast Indiana Research
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Urology of Indiana, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Maryland Prostate Cancer
      • Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Maryland Urology Association
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02462
        • Newton Wellesley Urology
    • Michigan
      • St. Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085-2521
        • Lakeside Urology, P.C.
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
        • Se Urology Network
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Cornell Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Advanced Clinical Trials
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
        • Center for Urologic Care
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29650
        • Matrix Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103-3446
        • Ut Medical Group, Inc.
      • Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37130
        • Murfreesboro Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • nTouch Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Urology Consultants, P.A.
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22401
        • Urology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98166-3059
        • Jeffrey Frankel
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
        • Midwest Research Specialists, LLC
  • Sud Africa
      • Midrand, Sud Africa
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Svezia
      • Bromma, Svezia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

  • Has been suffering for at least 6 months with any of the following symptoms:
  • daytime or nighttime urinary frequency
  • urgent feeling to urinate
  • difficulty starting urinary stream
  • interruption of urinary stream
  • feeling of incomplete urination
  • Has not had a previous episode of acute urinary retention
  • Has not been diagnosed with prostate cancer
  • Has not had previous prostate surgery
  • Is not an insulin-dependent diabetic

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
occurrence of first episode of acute urinary retention (AUR)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
need for benign prostatic hyperplasia (BPH)-related surgery, international prostate symptoms score (IPSS)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanofi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2002

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EFC4485
  • SL770499

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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