Transplantation peripherer Blutstammzellen eines Spenders mit reduzierter Intensität bei der Behandlung von Patienten mit De-Novo- oder sekundärer akuter myeloischer Leukämie in Remission

Einschlusskriterien:

• Patienten mit De-novo-AML (französisch-amerikanisch-britisch [FAB] MO-M2, M4-M7) oder sekundärer AML, die CR1 nach Induktionschemotherapie und einem oder zwei Zyklen Konsolidierungschemotherapie erreichen
• Die Transplantatkonditionierung muss innerhalb von 6 Monaten nach der Diagnose erfolgen
• Die Patientenrekrutierung muss vom Hauptforscher (PI) des Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC) oder dem Beauftragten des PI genehmigt werden
• SPENDER: Verwandter Spender, der genotypisch oder phänotypisch identisch ist
• SPENDER: Alter >= 12 Jahre
• SPENDER: Der Spender muss der Verabreichung von Filgrastim (G-CSF) und der Leukapherese zustimmen
• SPENDER: Der Spender muss über ausreichende Venen für die Leukapherese verfügen oder der Platzierung eines zentralen Venenkatheters (Femur, Subclavia) zustimmen.

Ausschlusskriterien:

• AML FAB M3
• AML-Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS), definiert durch einen positiven Zytospin der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit zum Zeitpunkt der Einschreibung
• Vorhandensein zirkulierender leukämischer Blasten (im peripheren Blut), nachgewiesen durch Standardpathologie
• Seropositivität des humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• Pilzinfektionen mit radiologischer Progression nach Einnahme von Amphotericin B oder aktivem Triazol über mehr als einen Monat
• Diffusionskapazität von Kohlenmonoxid (DLCO) korrigiert < 40 %
• Gesamte Lungenkapazität (TLC) < 40 %
• Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) < 40 % oder Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff
• Der FHCRC-Hauptforscher der Studie muss die Aufnahme aller Patienten mit Lungenknoten genehmigen
• Herzauswurffraktion < 40 %
• Patienten mit klinischen oder laborchemischen Anzeichen einer Lebererkrankung würden auf die Ursache der Lebererkrankung, ihren klinischen Schweregrad im Hinblick auf die Leberfunktion, Brückenfibrose und den Grad der portalen Hypertonie untersucht. Patienten werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen ein fulminantes Leberversagen, eine Leberzirrhose mit Anzeichen einer portalen Hypertonie, eine alkoholische Hepatitis, Ösophagusvarizen, eine Vorgeschichte von Blutungen aus Ösophagusvarizen, eine hepatische Enzephalopathie oder eine nicht korrigierbare hepatische synthetische Dysfunktion festgestellt werden, die sich durch eine Verlängerung des Prothrombins zeigt Zeit, Aszites im Zusammenhang mit portaler Hypertonie, bakteriellem oder pilzartigem Leberabszess, Gallenstau, chronischer Virushepatitis mit Gesamtserumbilirubin > 3 mg/dl oder symptomatischer Gallenerkrankung
• Karnofsky-Leistungsbewertung < 70
• Fruchtbare Männer oder Frauen, die während und für 12 Monate nach der Behandlung keine Verhütungsmethoden anwenden möchten
• Frauen, die schwanger sind oder stillen
• Innerhalb von drei Wochen (oder dem Zeitraum, in dem ein Zyklus einer Standardchemotherapie ohne Transplantation verabreicht würde) vor Beginn der nichtmyeloablativen Transplantationskonditionierung kann keine intensive Chemotherapie durchgeführt werden
• Patienten mit aktiven nicht-hämatologischen Malignomen (außer Hautkrebs ohne Melanom)
• Patienten mit einer Vorgeschichte von nicht-hämatologischen Malignomen (mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs), die sich derzeit in einer vollständigen Remission befinden, bei denen seit dem Zeitpunkt der vollständigen Remission weniger als 5 Jahre vergangen sind und bei denen das Risiko eines erneuten Auftretens der Krankheit bei > 20 % liegt
• Patienten mit aktiven bakteriellen oder Pilzinfektionen, die auf eine medizinische Therapie nicht ansprechen
• SPENDER: Eineiiger Zwilling
• SPENDER: Schwangerschaft
• SPENDER: HIV-Seropositivität
• SPENDER: Unfähigkeit, einen ausreichenden venösen Zugang zu erreichen
• SPENDER: Bekannte Allergie gegen G-CSF
• SPENDER: Aktuelle schwere systemische Erkrankung