Trasplante de células madre de sangre periférica de donante de intensidad reducida en el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda de novo o secundaria en remisión

Criterios de inclusión:

• Pacientes con LMA de novo (francés-estadounidense-británica [FAB] MO-M2, M4-M7) o LMA secundaria que logran CR1 después de la quimioterapia de inducción y uno o dos ciclos de quimioterapia de consolidación
• El acondicionamiento del trasplante debe ocurrir dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico.
• La inscripción de pacientes debe ser aprobada por el investigador principal (PI) del Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC) o la persona designada por el PI
• DONANTE: Donante emparentado que es genotípica o fenotípicamente idéntico
• DONANTE: Edad >= 12 años
• DONANTE: El donante debe dar su consentimiento para la administración de filgrastim (G-CSF) y la leucaféresis
• DONANTE: El donante debe tener venas adecuadas para la leucaféresis o estar de acuerdo con la colocación de un catéter venoso central (femoral, subclavio)

Criterio de exclusión:

• ALD FAB M3
• Compromiso de AML del sistema nervioso central (SNC) según lo definido por un cytospin positivo de líquido cefalorraquídeo en el momento de la inscripción
• Presencia de blastos leucémicos circulantes (en sangre periférica) detectados por patología estándar
• Seropositividad al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Infecciones fúngicas con progresión radiográfica después de recibir anfotericina B o triazol activo durante más de un mes
• Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) corregida < 40%
• Capacidad pulmonar total (TLC) < 40%
• Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) < 40% o que requiere oxígeno suplementario
• El investigador principal de FHCRC del estudio debe aprobar la inscripción de todos los pacientes con nódulos pulmonares.
• Fracción de eyección cardíaca < 40%
• Los pacientes con evidencia clínica o de laboratorio de enfermedad hepática serían evaluados por la causa de la enfermedad hepática, su gravedad clínica en términos de función hepática, fibrosis en puente y el grado de hipertensión portal; los pacientes serán excluidos si se encuentra que tienen insuficiencia hepática fulminante, cirrosis del hígado con evidencia de hipertensión portal, hepatitis alcohólica, várices esofágicas, antecedentes de várices esofágicas sangrantes, encefalopatía hepática, disfunción sintética hepática no corregible evidenciada por la prolongación de la protrombina tiempo, ascitis relacionada con hipertensión portal, absceso hepático bacteriano o fúngico, obstrucción biliar, hepatitis viral crónica con bilirrubina sérica total > 3 mg/dl o enfermedad biliar sintomática
• Puntuación de rendimiento de Karnofsky < 70
• Hombres o mujeres fértiles que no desean usar técnicas anticonceptivas durante y durante los 12 meses posteriores al tratamiento
• Mujeres que están embarazadas o amamantando
• No se puede administrar quimioterapia intensiva dentro de las tres semanas (o el intervalo en el que se administraría un ciclo de quimioterapia estándar en un entorno sin trasplante) antes de iniciar el condicionamiento del trasplante no mieloablativo
• Pacientes con neoplasias malignas no hematológicas activas (excepto cánceres de piel no melanoma)
• Pacientes con antecedentes de neoplasias malignas no hematológicas (excepto cánceres de piel no melanoma) actualmente en remisión completa, que tienen menos de 5 años desde el momento de la remisión completa y tienen un riesgo > 20 % de recurrencia de la enfermedad
• Pacientes con infecciones bacterianas o fúngicas activas que no responden al tratamiento médico
• DONANTE: Gemelo idéntico
• DONANTE: Embarazo
• DONANTE: seropositividad al VIH
• DONANTE: Incapacidad para lograr un acceso venoso adecuado
• DONANTE: Alergia conocida a G-CSF
• DONANTE: Enfermedad sistémica grave actual